O ensaio clínico da Fase IB do comprimido XH-S004 em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) para avaliar sua segurança, tolerabilidade, características farmacocinéticas e características farmacodinâmicas após várias administrações

Critérios de inclusão:

1. Assine o formulário de consentimento informado (ICF);
2. Participantes do sexo masculino ou feminino com idades entre 40 e 80 anos (inclusive);
3. IMC ≥ 18,5 kg/m2 e ≤ 26 kg/m2, com peso masculino ≥50 kg e peso feminino ≥45 kg (inclusive);
4. Os pacientes diagnosticados com DPOC de acordo com o consenso de ouro de 2024 tiveram um registro médico ou documentação relevante, provando um histórico de DPOC por ≥12 meses na visita de triagem;
5. Fumantes atuais ou ex-fumantes com histórico de fumantes de ≥10 pacote anos;
6. RATIO POST-BRONCODILATADOR DE VEV1/ CAPACIDADE VITAL FORDE [FVC] <0,70 e pós-broncodilatador Fev1% previu> 30% e ≤70%.
7. Volume do escarro ≥10ml/dia na visita de triagem;
8. Com um histórico documentado: 1) Pacientes de DPOC moderados a graves com uma terapia SOC estável antes de assinar a ICF, incluindo LABA, LAMA, LABA/LAMA, LABA/LAMA/ICS (avaliada pelo investigador para confirmar que os regimes de tratamento cumprem a prática clínica); Uso contínuo com uma dose estável por ≥ 1 mês antes da randomização; Conformidade com medicamentos entre 80% e 120% da assinatura da ICF à randomização; 2) Histórico agudo de exacerbação de ≥2 moderado ou ≥1 requer hospitalização grave dentro de 12 meses antes da triagem.
9. Conselho de Pesquisa Médica (MRC) grau de escala de dispnea ≥2.
10. Teste de avaliação da DPOC (CAT) ≥10

Critérios de exclusão:

1. Ter um diagnóstico primário de asma, conforme determinado pelo investigador;
2. Durante o período de triagem, o WBC <o limite inferior da faixa normal ou a contagem absoluta de neutrófilos <o limite inferior da faixa normal;
3. Durante o período de triagem, os eosinófilos sanguíneos ≥300 células/microlitros;
4. Fêmeas grávidas e lactantes