UL Smile: Uma Aplicação de Saúde Móvel para Promover a Saúde Oral em Adolescentes Portugueses (UL Smile)

O estudo está estruturado em duas fases principais: o desenvolvimento da aplicação, seguido de um ensaio de campo controlado randomizado para testar a sua eficácia como ferramenta complementar às consultas de higiene oral.

A aplicação foi desenvolvida por uma equipa multidisciplinar que inclui profissionais de medicina dentária, psicologia, ciências da computação e design. Foi construída com base no modelo Behaviour Change Wheel (BCW) e integra técnicas de mudança comportamental baseadas em evidências da Behaviour Change Technique Taxonomy v1 (BCTTv1). A aplicação foi concebida para ser personalizada e fácil de usar, oferecendo funcionalidades como orientação interativa para a escovagem dentária (com áudio, vídeo e animações 3D), conteúdos educativos sobre saúde oral, elementos gamificados (medalhas e conquistas), mensagens motivacionais, lembretes e uma secção dedicada onde os profissionais de saúde oral podem carregar conselhos específicos para cada paciente. A aplicação adapta-se às preferências do utilizador, como o tipo de escova de dentes (manual ou elétrica), o uso de aparelho ortodôntico e as rotinas diárias.

A segunda fase do estudo consistirá num ensaio controlado randomizado de grupos paralelos, realizado em escolas secundárias da área metropolitana de Lisboa. A estratégia de amostragem será em múltiplas etapas. Primeiro, uma ou mais escolas serão selecionadas por conveniência, garantindo diversidade nos perfis dos alunos entre diferentes vias académicas (por exemplo, ciências, humanidades, artes e ensino profissional). Dentro das escolas selecionadas, turmas inteiras serão escolhidas aleatoriamente para inclusão no estudo. O investigador principal visitará as salas de aula, no início ou no fim de uma aula, em coordenação com os professores, para apresentar os objetivos e procedimentos do estudo. Os alunos que cumprirem os critérios de inclusão e fornecerem assentimento/consentimento informado serão inscritos. Para participantes com 18 anos ou mais, o consentimento informado será assinado pelo próprio. Para menores, tanto o adolescente como o seu responsável legal devem assinar os formulários de assentimento e consentimento, respetivamente.

Após a obtenção do consentimento, os participantes preencherão um questionário de base desenvolvido pelo investigador. O questionário está dividido em duas secções: a primeira recolhe informações demográficas e de saúde, detalhes do sistema operativo do smartphone e frequência de utilização de aplicações; a segunda avalia conhecimentos e comportamentos relacionados com a saúde oral. O conteúdo do questionário baseia-se numa revisão da literatura e em recomendações padronizadas de saúde oral, e foi revisto por um painel de cinco especialistas (dois médicos dentistas, dois higienistas orais e um psicólogo).

A randomização ao nível da turma (randomização por clusters) será utilizada para alocar os participantes ao grupo experimental (que utilizará a aplicação) ou ao grupo de controlo (que não a utilizará), numa proporção de 1:1. Esta abordagem ajuda a minimizar o risco de contaminação cruzada entre grupos, uma vez que se espera que cada turma tenha horários diferentes e interação limitada com outras turmas. Será recrutada uma amostra total de 150 participantes (75 por grupo), permitindo uma possível atrição, embora o tamanho mínimo da amostra calculado fosse de 128, com base num tamanho de efeito esperado de 0,5, um poder de 0,80 e um nível de significância de 0,05.

O estudo envolverá três momentos de avaliação ao longo de um período de acompanhamento de 3 meses. Na linha de base, os participantes serão submetidos a uma avaliação clínica de saúde oral, incluindo o Índice de Placa (PI), o Índice de Sangramento à Sondagem (BOP), o Índice de Dentes Cariados, Perdidos e Obturados (DMFT) e a Avaliação de Risco de Cárie utilizando o modelo Cariogram. Todos os alunos receberão então uma consulta de higiene oral, que inclui destartarização, polimento e educação personalizada em saúde oral. No grupo experimental, a aplicação será utilizada como ferramenta de apoio durante a consulta; no grupo de controlo, serão utilizados materiais educativos tradicionais (por exemplo, modelos da cavidade oral). Será fornecido um kit de higiene (escova de dentes manual e pasta dentífrica fluoretada) a todos os participantes.

Trinta dias depois, será realizada uma segunda avaliação clínica (momento intermédio), reavaliando o PI e o BOP. Nenhum reforço educativo será fornecido durante esta visita. Uma terceira avaliação terá lugar 60 dias após a segunda, repetindo todas as medições da linha de base, incluindo um questionário final. Está planeada uma compensação monetária na forma de um cartão para todos os participantes que completarem o estudo integral, se o financiamento for fornecido pela Missão Continente.

Todos os procedimentos clínicos terão lugar nas instalações da escola, utilizando equipamento portátil. A equipa de investigação incluirá pelo menos dois membros: o investigador principal, responsável pela alocação dos grupos, pela consulta de higiene oral e pela recolha inicial de dados; e um segundo examinador treinado e calibrado que realizará as avaliações de seguimento. O segundo examinador estará cego para a alocação dos grupos, para reduzir o viés. Poderão estar presentes elementos adicionais de equipa de campo na linha de base para apoiar a recolha de dados e reduzir o tempo necessário para as observações clínicas.

O estudo seguirá os princípios das Boas Práticas Clínicas e da Declaração de Helsínquia. Todas as aprovações éticas necessárias foram obtidas, incluindo do Comité de Ética da Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa e das administrações escolares. O anonimato dos participantes será estritamente preservado: cada aluno receberá um ID numérico único, e apenas os formulários de assentimento/consentimento conterão informações identificativas. Estes dados serão utilizados apenas para contactar os participantes durante o seguimento e serão destruídos após a conclusão da recolha de dados.

Os dados de utilização da aplicação serão armazenados localmente nos smartphones dos participantes e não serão transmitidos ou partilhados automaticamente. Em vez disso, será pedido aos participantes que partilhem voluntariamente dados relevantes da aplicação com a equipa de investigação durante as avaliações de seguimento. Estes dados serão identificados apenas pelos números de ID dos participantes.

Os dados recolhidos ao longo do estudo serão introduzidos manualmente no SPSS pelo investigador principal. Serão calculadas estatísticas descritivas para todas as variáveis. Estatísticas inferenciais serão aplicadas utilizando testes apropriados, com um nível de significância estabelecido em 0,05. Para garantir a fiabilidade inter-examinador, o coeficiente Kappa será utilizado para avaliar a calibração dos investigadores. O teste de Kolmogorov-Smirnov será utilizado para avaliar a normalidade da distribuição das variáveis contínuas, e o teste de Levene será utilizado para avaliar a homogeneidade das variâncias entre grupos. Com base nos resultados destes testes preliminares, será tomada a decisão de utilizar testes paramétricos ou não paramétricos para análises posteriores.

Se for confirmada a distribuição normal, as comparações dos índices intraorais (por exemplo, índice de placa, índice de sangramento, risco de cárie) nos três momentos de avaliação serão realizadas utilizando o Modelo Linear Geral (GLM) de Medidas Repetidas ou MANOVA. Se os pressupostos de normalidade não forem cumpridos, será aplicado o teste de Friedman como alternativa não paramétrica. Para a análise de associações entre duas variáveis contínuas de amostras independentes, será utilizado o coeficiente de correlação de Pearson, ou o coeficiente de correlação de postos de Spearman no caso de dados não paramétricos.

Para análises bivariadas envolvendo amostras independentes, será aplicado o teste t para médias independentes ou ANOVA de uma via se os pressupostos forem cumpridos. Caso contrário, serão utilizados, respetivamente, o teste U de Mann-Whitney ou o teste de Kruskal-Wallis.

Os procedimentos de gestão de dados incluem o armazenamento seguro de todos os registos em papel e eletrónicos. Os índices clínicos serão registados utilizando formulários padronizados e introduzidos numa base de dados protegida por palavra-passe. Uma amostra aleatória de 10% será verificada novamente em relação aos formulários originais para garantir a precisão. A validação e limpeza de dados incluirão verificações de intervalo e lógica. Será mantido um dicionário de dados completo, detalhando a origem, codificação e intervalo normal de cada variável. Os dados em falta serão avaliados quanto à aleatoriedade e tratados utilizando técnicas de imputação apropriadas ou análise de sensibilidade.

Este projeto representa um esforço pioneiro em Portugal para desenvolver e avaliar uma intervenção de mHealth fundamentada teoricamente e baseada em evidências para a promoção da saúde oral em adolescentes.