Sutura Subcuticular para Fechamento de Incisão Cutânea de Cesariana

Nos Estados Unidos, as taxas de cesariana em 2012 foram de 32,8%. A incidência de complicações da ferida pós-parto cesariana foi estimada entre 3-30%. As complicações da ferida podem incluir infecção do sítio cirúrgico (ISC), hematoma, seroma e separação da ferida. Os fatores de risco para complicações da ferida incluem índice de massa corporal (IMC) elevado, duração prolongada da cirurgia, diabetes materna, infecção coexistente (corioamnionite), anemia e número crescente de partos cesáreos anteriores. A maioria das cesáreas é realizada através de uma incisão transversa suprapúbica na pele (incisão Pfannenstiel). A incidência de complicação da ferida pós-cesárea comparando a sutura e o fechamento da pele com grampos foi extensivamente estudada com a conclusão geral recomendando a sutura da pele mais próxima.

Uma comparação do tipo de sutura usada para fechar a pele e complicação da ferida não foi amplamente estudada. Vats et al. compararam três tipos de material de sutura na complicação da ferida pós-cesariana e encontraram diferença estatística no desconforto da ferida, inchaço e endurecimento, secreção da ferida e deiscência da ferida. Sua taxa de complicação de ferida citada foi tão alta quanto trinta e três por cento. Embora sua população de estudo fosse limitada a partos cesáreos de emergência, o tamanho da amostra era pequeno e seu método de randomização não foi explicado.

A cicatrização fisiológica de feridas envolve cinco etapas: inflamação, granulação, epitelização, contração da ferida e maturação da cicatriz. Esses processos biológicos se sobrepõem na ocorrência, mas acontecem em uma ordem definida. Os investigadores levantam a hipótese de que materiais de sutura com perfis diferentes terão efeitos diferentes nesses processos biológicos. As duas suturas mais utilizadas para o fechamento de incisões cutâneas de cesariana transversa baixa em nossa instituição são o poliglecaprone 25 e a poliglactina 910. Poliglecaprone 25 (monocryl) é uma sutura monofilamentar com um perfil de absorção de 91-119 dias. Polyglactin 910 (vicryl revestido) é uma sutura trançada com um perfil de absorção de 56-70 dias. Dada a diferença no perfil de cada sutura e o processo fisiológico de cicatrização da ferida, os investigadores questionam qual seria mais eficaz para a cicatrização da ferida.

O objetivo do estudo:

1. Comparar a sutura de poliglecaprone 25 e poliglactina 910 no fechamento da incisão Pfannenstiel para prevenção de complicações da ferida (ISC, hematoma, seroma, separação da ferida).
2. Determinar se os fatores de risco para complicação da ferida devem orientar a escolha da sutura usada para o fechamento da incisão de Pfannenstiel.

Métodos O recrutamento de pacientes ocorrerá durante sua admissão para o trabalho de parto e parto. Os pacientes serão abordados se atenderem aos critérios de inscrição. Se eles concordarem em participar do estudo, um envelope pré-randomizado sequencialmente numerado, opaco e lacrado será atribuído a eles e aberto no momento da cesariana, que atribuirá a sutura cirúrgica a ser usada para fechamento da pele.

Critérios de inclusão para o ensaio:

1. Idade gestacional de 37 semanas completas ou mais, com base na data prevista para o parto calculada a partir do último período menstrual ou ultrassom precoce.
2. Cesárea programada ou...
3. Cesárea não emergencial

Os pacientes participantes serão submetidos a:

1. Cesárea programada
2. Cesárea não emergencial

O parto cesáreo não emergencial será definido como um parto cesáreo indicado com base em critérios obstétricos sem anormalidades significativas no traçado cardíaco fetal. Isso incluiria mulheres diagnosticadas com distocia do parto ou interrupção do trabalho de parto, falha na indução do parto, má apresentação fetal no trabalho de parto (ou seja, apresentação pélvica) ou qualquer outra indicação não emergente para cesariana na qual não haja perigo imediato para a mãe ou para o feto.

Serão utilizados os seguintes critérios de exclusão:

1. Infecção do trato urogenital nas 2 semanas anteriores à cirurgia
2. Uso crônico de esteroides orais ou injetáveis ​​(> 2 semanas)
3. Cesárea de emergência (necessidade de parto imediato por indicação materna ou fetal)
4. Incisão cutânea vertical
5. Participação em outro estudo de pesquisa

Os pacientes serão randomizados após consentimento informado em dois grupos.

Grupo 1: Fechamento da incisão com fio de poliglecaprone 25 Grupo 2: Fechamento da incisão com fio de poliglactina 910

A randomização para o estudo será gerada usando www.randomization.com, em blocos de 6 e 10 antes do início da inscrição para o estudo. Envelopes numerados sequencialmente, opacos e lacrados, conterão o fio cirúrgico a ser utilizado para fechamento da pele, poliglecaprone 25 ou poliglactina 910.

A preparação cirúrgica seguirá o protocolo departamental. Assim que a paciente for randomizada para um grupo de sutura, a sutura correspondente será puxada e colocada no campo estéril para uso após a conclusão da cesariana de acordo com as diretrizes do fabricante. A cesariana ocorrerá seguindo a técnica do cirurgião. Os dados demográficos maternos a serem obtidos incluirão IMC, idade gestacional, hemograma completo no dia 1 pré e pós-operatório, perda de sangue estimada, tipo de preparação pré-operatória da pele, tempo cirúrgico desde a incisão da pele até o fechamento, peso ao nascer, escores de Apgar, resultado do recém-nascido, indicação para cesariana, histórico médico e quaisquer complicações pré-natais, histórico cirúrgico, evolução pós-operatória e complicações intra ou pós-operatórias. A complicação da ferida será definida como separação da ferida ≥ 1 cm de comprimento, hematoma ou seroma (coleção de fluido seroso ou coleção de sangue subcutâneo) e infecção do local cirúrgico definida pelas diretrizes do Centro de Controle de Doenças (CDC). O desfecho primário incluirá um achado composto de uma complicação da ferida no período de 30 dias após a cirurgia.

Todas as pacientes serão acompanhadas até que a consulta pós-parto de rotina ocorra em 6-8 semanas após o parto com seu prestador de cuidados pré-natais primários. As informações da visita pós-parto serão extraídas do prontuário médico. Todos os pacientes receberão um telefonema de acompanhamento no 30º dia pós-operatório ou mais para monitorar quaisquer complicações pós-operatórias listadas acima.

Uma notificação de alerta será colocada no prontuário de cada paciente informando que eles estão inscritos neste estudo e que é necessário monitorar e documentar de perto a incisão da cesariana. A definição de complicação da ferida listada no primeiro parágrafo acima será incluída na notificação de alerta para padronizar os relatórios para cada paciente.

Mecanismos de recrutamento Os médicos perguntarão às pacientes durante a admissão para o trabalho de parto e o parto, após atenderem aos critérios de inscrição, se estão interessadas no estudo. O consentimento será então obtido pelos médicos da pesquisa.

Consentimento Informado O consentimento da paciente ocorrerá na admissão na unidade de trabalho de parto e parto. A capacidade de cada paciente para fornecer consentimento informado eticamente adequado será avaliada pelo PI ou seu designado. É possível que as pacientes sejam inscritas durante o trabalho de parto antes da cesariana se não sentirem dor significativa, embora a maioria das pacientes se apresente para cesarianas programadas antes do trabalho de parto. O consentimento será obtido das mulheres em trabalho de parto ativo após a ocorrência da analgesia do parto. Estão excluídas as cesáreas de emergência.