Um estudo do pano de glicopirrônio, 2,4% em pacientes com hiperidrose palmar

Critério de inclusão:

1. Consentimento informado e consentimento assinados (para indivíduos menores de idade legal).
2. Idade ≥9 anos.
3. Hiperidrose palmar primária por pelo menos 6 meses de duração.
4. Pontuação média de gravidade do suor de ≥4 na linha de base.
5. Escala de gravidade da doença de hiperidrose de 3 ou 4 na linha de base.
6. Disposto a cumprir o protocolo. Os indivíduos menores de idade legal serão avaliados pelo investigador quanto à sua capacidade de cumprir o protocolo.
7. Homem ou não grávida (teste de gravidez negativo na urina em mulheres com potencial para engravidar), mulheres não lactantes.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos que tomaram ou estão tomando pano de glicopirrônio, 2,4%.
2. Procedimento cirúrgico prévio para hiperidrose.
3. Iontoforese para as palmas das mãos dentro de 4 semanas da linha de base.
4. Tratamento com toxina botulínica (por exemplo, Botox®) para hiperidrose palmar dentro de 1 ano da linha de base.
5. Feridas abertas ou lesões inflamatórias nas mãos ou qualquer condição que possa alterar a função de barreira da pele das mãos.
6. Hiperidrose palmar secundária ou presença de uma condição que pode causar hiperidrose secundária (por exemplo, linfoma, malária, ansiedade grave não controlada por medicamentos, síndrome carcinoide, abuso de substâncias, hipertireoidismo).
7. História conhecida de síndrome de Sjögren ou síndrome de Sicca.
8. História de glaucoma, doença inflamatória intestinal, megacólon tóxico, doença febril ativa, íleo paralítico, estado cardiovascular instável em hemorragia aguda, colite ulcerativa grave, megacólon tóxico complicando colite ulcerativa ou miastenia gravis.
9. Homens com história de retenção urinária que necessitem de cateterismo devido a hipertrofia prostática ou sintomas obstrutivos graves de hipertrofia prostática.