Адоптивный перенос клеток iNKT для лечения пациентов с рецидивирующим/распространенным ГЦК

Критерии включения:

• Возраст 18-80 лет.
• Пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой (BCLC, стадия C), подтвержденной гистопатологией или подтвержденной системой визуализации CT или MRI, с рецидивом после предшествующей терапии, и в настоящее время не известны эффективные методы лечения.
• Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 12 недель.
• WBC>3,5×10^9/л, LYMPH>0,8×10^9/л, Hb>85г/л, PLT>50×10^9/л, Cre<1,5× верхний предел нормального значения.
• iNKT>10/мл в мононуклеарных клетках периферической крови (PBMC).
• Способен понять и подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

• Любые неконтролируемые системные заболевания: артериальная гипертензия, пороки сердца и др.;
• Тромб опухоли воротной вены, метастазы опухоли в центральную нервную систему или в сочетании с другими опухолями;
• Получение радиохимиотерапии, местной терапии или таргетных препаратов в течение 4 недель до этого лечения;
• Нестабильные иммунные системные заболевания или инфекционные заболевания;
• В сочетании со СПИДом или сифилисом;
• Пациенты с трансплантацией стволовых клеток или органов в анамнезе;
• Пациенты с аллергическим анамнезом на родственные препараты и иммунотерапию;
• Пациенты с осложнениями, связанными с заболеваниями печени: плеврит средней или тяжелой степени, перикардиальный выпот, асцит или желудочно-кишечное кровотечение;
• Беременные или кормящие субъекты;
• Неподходящие предметы, рассматриваемые клиницистами.