Визуально-пространственное исследование и арт-терапевтическое вмешательство у пациентов с диагнозом болезни Паркинсона (ExplorArtPD)
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Критерии включения (пациенты с БП)
- Диагноз БП в соответствии с Банком мозга Общества болезни Паркинсона Соединенного Королевства;
- Хен и Яр со 2 по 3 стадии;
Критерий исключения:
Клинические критерии исключения (как для PD, так и для контролей):
- История деменции или MoCA < 22;
- Нелеченая депрессия или >20 баллов по опроснику депрессии Бека II;
- В анамнезе витиеватые зрительные, тактильные, обонятельные или слуховые галлюцинации, требующие назначения нейролептиков.
- Наличие психоза, требующего введения нейролептиков или седативных средств.
- Наличие выраженных двигательных флюктуаций, при этом большая часть 50% дня приходится на нерабочее время.
- Наличие беспокоящих дискинезий.
- Наличие тяжелой дистонии, затрагивающей ось головы и шеи, включая антероколлис, латероколлис и кривошею.
- Наличие серьезных колебаний внимания, бдительности или познания.
- Наличие любых клинически значимых аномалий основных показателей жизнедеятельности.
Офтальмологические и офтальмометрические критерии исключения (как для PD, так и для контролей):
- Нарушения зрения, требующие исключительной коррекции с помощью очков (следует отметить, что контактные линзы НЕ являются критерием исключения).
- Клинически активные офтальмологические аномалии в анамнезе, включая, помимо прочего, дегенерацию желтого пятна, симптоматическую катаракту, симптоматическую ретинопатию, недавнюю травму орбиты с периорбитальным экхимозом, симптоматическое заболевание щитовидной железы, рефрактерные проблемы средней или тяжелой степени (обратите внимание, легкие рефрактерные проблемы НЕ являются исключением). критерий, проблемы хроматической дискриминации, включая дальтонизм, НЕ являются критерием исключения).
- История любой клинически значимой аномалии ЦНС, приводящей к активному дефициту поля зрения, включая, помимо прочего, опухоли головного мозга, абсцесс головного мозга, воспалительные поражения головного мозга, черепно-мозговую травму или инсульт.
- Клинически значимые отклонения от нормы при обычном осмотре системы зрения у постели больного во время стандартного клинического неврологического осмотра.
МРТ-критерии исключения (как для PD, так и для контролей):
- серьезное или нестабильное заболевание;
- доминирование левой руки;
- Кардиостимуляторы, нейростимуляторы, внутричерепные клипсы, металлические имплантаты, наружные клипсы или металлические инородные тела в пределах 10 см от головы;
- Текущая беременность или кормление грудью;
- Планируемая беременность;
- Клаустрофобия;
- Крупный габитус тела (280 фунтов и более)
Критерии исключения для арт-терапии (только для субъектов PD):
- Тяжелая неспособность выполнять рисование линий;
- Тяжелая неспособность манипулировать мягкими/легкими материалами, такими как глина.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Болезнь Паркинсона
|
Субъекты PD будут тестироваться дважды, то есть в течение четырех недель до (базовый уровень) и после завершения 9 проектов PAT (последующий).
|
|
Фальшивый компаратор: Здоровые субъекты контроля
|
Субъекты PD будут тестироваться дважды, то есть в течение четырех недель до (базовый уровень) и после завершения 9 проектов PAT (последующий).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ движения глаз
Временное ограничение: 19 недель
|
Положения глаз будут записаны для обоих глаз одновременно.
Система будет вести бинокулярную запись с частотой дискретизации 250 Гц и пространственной точностью примерно 0,5 градуса.
Данные о движении глаз будут анализироваться в автономном режиме с использованием специализированного программного обеспечения MATLAB (www.mathworks.com).
|
19 недель
|
|
Комплексный тест фигуры Рея-Остеррита
Временное ограничение: 19 недель
|
Эти тесты исследуют различные аспекты зрительно-пространственных способностей, включая внимание, память, абстракцию, планирование и зрительно-исполнительные навыки; нейропсихологическая оценка, при которой испытуемых просят воспроизвести сложный линейный рисунок, сначала скопировав его от руки (узнавание), а затем рисуя по памяти (воспоминание)
|
19 недель
|
|
Тест Бентона
Временное ограничение: 19 недель
|
Эти тесты исследуют различные аспекты зрительно-пространственных способностей, включая внимание, память, абстракцию, планирование и зрительно-исполнительные навыки; индивидуально проводимый тест для людей в возрасте от восьми лет до совершеннолетия, который измеряет зрительное восприятие и зрительную память.
Его также можно использовать для выявления возможных нарушений обучаемости среди других недугов, которые могут повлиять на память человека.
Испытуемому показывают 10 рисунков по одному и просят воспроизвести каждый из них как можно точнее на обычной бумаге по памяти.
|
19 недель
|
|
Блок-тест Корси
Временное ограничение: 19 недель
|
Эти тесты исследуют различные аспекты зрительно-пространственных способностей, включая внимание, память, абстракцию, планирование и зрительно-исполнительные навыки; психологический тест, оценивающий зрительно-пространственную кратковременную рабочую память.
Он включает в себя подражание исследователю, когда он / она нажимает последовательность до девяти идентичных пространственно разделенных блоков.
|
19 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Alberto Cucca, MD, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 17-00191
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования PAT-сеансы
-
NCT07191327Рекрутинг
-
NCT05082857ЗавершенныйХронический токсический стресс | Регрессия развития/поведения у детей раннего возраста
-
NCT05645224Активный, не рекрутирующийПроцедурная боль | Процедурная тревога
-
NCT07013578РекрутингВоспалительное заболевание кишечника (ВЗК) | Болезнь Крона (CD) | Язвенный колит (ЯК)
-
NCT01768793ЗавершенныйОжирение | Беременность | Увеличение веса
-
NCT05976867Рекрутинг
-
NCT02760680Завершенный
-
NCT03188718ЗавершенныйСиндромы апноэ во сне | Расстройство сна | Спать
-
NCT05673551Запись по приглашениюБернс | Острая боль | Педиатрическая ВСЕ | Травмы | Процедурная боль