Wizualna eksploracja przestrzenna i interwencja arteterapeutyczna u pacjentów z rozpoznaniem choroby Parkinsona (ExplorArtPD)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia (pacjenci z PD)
- Rozpoznanie PD według Banku Mózgów Brytyjskiego Towarzystwa Choroby Parkinsona;
- Hoehn i Yahr etap 2 do 3;
Kryteria wyłączenia:
Kryteria kliniczne wykluczenia (zarówno dla PD, jak i dla kontroli):
- Historia demencji lub MoCA < 22;
- nieleczona depresja lub wynik >20 w Inwentarzu Depresji Becka II;
- Historia kwiecistych omamów wzrokowych, dotykowych, węchowych lub akustycznych wymagających podania neuroleptyków.
- Obecność psychozy wymagającej podania neuroleptyków lub środków uspokajających.
- Obecność poważnych fluktuacji motorycznych z większością z 50% dnia spędzonego w czasie wolnym.
- Obecność uciążliwych dyskinez.
- Obecność ciężkiej dystonii obejmującej oś głowa-szyja, w tym przednią, boczną i kręcz szyi.
- Obecność poważnych wahań uwagi, czujności lub funkcji poznawczych.
- Obecność jakichkolwiek klinicznie istotnych nieprawidłowości w zakresie parametrów życiowych.
Kryteria wykluczenia okulistyczne i okulistyczne (zarówno dla PD, jak i kontroli):
- Zaburzenia widzenia wymagające korekcji wyłącznie okularami (uwaga: soczewki kontaktowe NIE są kryterium wykluczenia).
- Historia klinicznie czynnych nieprawidłowości okulistycznych, w tym między innymi zwyrodnienie plamki żółtej, objawowa zaćma, objawowa retinopatia, niedawny uraz oczodołu z wybroczynami okołooczodołowymi, objawowa choroba tarczycy, problemy z reakcją na leczenie o umiarkowanym lub ciężkim stopniu (uwaga: łagodne problemy z retinopatią NIE są wykluczone) kryterium, problemy z dyskryminacją chromatyczną, w tym daltonizm, NIE są kryterium wykluczenia).
- Historia jakiejkolwiek istotnej klinicznie nieprawidłowości OUN powodującej aktywny deficyt pola widzenia, w tym między innymi guzy mózgu, ropień mózgu, zmiany zapalne mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu lub udar.
- Istotne klinicznie nieprawidłowości w rutynowym badaniu przyłóżkowym układu wzrokowego podczas standardowego klinicznego badania neurologicznego.
Kryteria wykluczenia MRI (zarówno dla PD, jak i dla kontroli):
- Poważna lub niestabilna choroba medyczna;
- Dominacja lewej ręki;
- Rozruszniki serca, neurostymulatory, klipsy wewnątrzczaszkowe, metalowe implanty, klipsy zewnętrzne lub metalowe ciała obce w odległości do 10 cm od głowy;
- Obecna ciąża lub karmienie piersią;
- Planowana ciąża;
- Klaustrofobia;
- Duży habitus ciała (280 funtów lub więcej)
Kryteria wykluczenia z arteterapii (tylko dla osób z chorobą Parkinsona):
- Poważna niezdolność do rysowania linii;
- Poważna niezdolność do manipulowania miękkimi/lekkimi materiałami, takimi jak glina.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Choroba Parkinsona
|
Osoby badane z PD będą badane dwukrotnie, tj. w ciągu czterech tygodni przed (Baseline) i po zakończeniu 9 projektów PAT (Follow up).
|
|
Pozorny komparator: Zdrowi pacjenci kontrolni
|
Osoby badane z PD będą badane dwukrotnie, tj. w ciągu czterech tygodni przed (Baseline) i po zakończeniu 9 projektów PAT (Follow up).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza ruchu oczu
Ramy czasowe: 19 tygodni
|
Pozycje oczu będą rejestrowane dla obu oczu jednocześnie.
System będzie nagrywał obuocznie z częstotliwością próbkowania 250 Hz i dokładnością przestrzenną około 0,5 stopnia.
Dane dotyczące ruchu gałek ocznych będą analizowane w trybie off-line przy użyciu dostosowanego oprogramowania MATLAB (www.mathworks.com).
|
19 tygodni
|
|
Test figury złożonej Reya-Osterrietha
Ramy czasowe: 19 tygodni
|
Testy te badają różne aspekty zdolności wzrokowo-przestrzennych, w tym uwagę, pamięć, abstrakcję, planowanie i umiejętności wzrokowo-wykonawcze; ocena neuropsychologiczna, w której badani proszeni są o odtworzenie skomplikowanego rysunku linii, najpierw poprzez odręczne skopiowanie go (rozpoznanie), a następnie narysowanie z pamięci (przypomnienie)
|
19 tygodni
|
|
Test Bentona
Ramy czasowe: 19 tygodni
|
Testy te badają różne aspekty zdolności wzrokowo-przestrzennych, w tym uwagę, pamięć, abstrakcję, planowanie i umiejętności wzrokowo-wykonawcze; indywidualnie przeprowadzany test dla osób w wieku od ośmiu lat do dorosłości, który mierzy percepcję wzrokową i pamięć wzrokową.
Można go również wykorzystać do zidentyfikowania możliwych trudności w uczeniu się wśród innych dolegliwości, które mogą wpływać na pamięć jednostki.
Osobie badanej pokazano 10 projektów, po jednym na raz, i poproszono o jak najdokładniejsze odtworzenie każdego z nich na zwykłym papierze z pamięci.
|
19 tygodni
|
|
Test blokowy Corsiego
Ramy czasowe: 19 tygodni
|
Testy te badają różne aspekty zdolności wzrokowo-przestrzennych, w tym uwagę, pamięć, abstrakcję, planowanie i umiejętności wzrokowo-wykonawcze; test psychologiczny oceniający krótkoterminową pamięć wzrokowo-przestrzenną.
Polega na naśladowaniu badacza, który stuka w sekwencję do dziewięciu identycznych przestrzennie oddzielonych bloków.
|
19 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Alberto Cucca, MD, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-00191
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
NCT07380945Jeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)
-
NCT07523425Rekrutacyjny
-
NCT06836921Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07011771Zawieszony
-
NCT02137330ZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
-
NCT06984757Rejestracja na zaproszenieParkinson & amp;#39; s choroba (PD)
-
NCT04553406ZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary Disease
-
NCT04630145ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)
-
NCT07474779Jeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 Parkinson
-
NCT06920511Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson Desease
Badania kliniczne na Sesje PAT
-
NCT02864082Zakończony
-
NCT06854991Rejestracja na zaproszenieDzieci | Ostry ból | Nastolatki | Eksperymentalny ból u zdrowych uczestników
-
NCT05082857ZakończonyPrzewlekły stres toksyczny | Regres rozwojowy/behawioralny u małych dzieci
-
NCT04054245WycofanePierwotne zwłóknienie szpiku | Czerwienica prawdziwa, faza post-policytemiczna zwłóknienia szpiku | Transformacja zwłóknienia szpiku w nadpłytkowości samoistnej
-
NCT05042154Jeszcze nie rekrutacjaWystępowanie OBS u chorych hospitalizowanych z powodu zaostrzenia POChP
-
NCT05645224Aktywny, nie rekrutującyBól proceduralny | Lęk proceduralny
-
NCT03600246ZakończonyObturacyjny bezdech senny | Ostry zawał mięśnia sercowego
-
NCT01768793ZakończonyOtyłość | Ciąża | Przybranie na wadze
-
NCT02649933ZakończonyObturacyjny bezdech senny | Ciąża | Zespół bezdechu sennego
-
NCT03494998NieznanyPediatryczne WSZYSTKIE