Visuaalinen tilatutkimus ja taideterapian interventio potilailla, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti (ExplorArtPD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Inkluusiokriteerit (potilaat, joilla on PD)
- PD:n diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin tautiyhdistyksen Brain Bankin mukaan;
- Hoehn ja Yahr vaiheet 2-3;
Poissulkemiskriteerit:
Kliiniset poissulkemiskriteerit (sekä PD:lle että verrokeille):
- Dementia tai MoCA < 22;
- Hoitamaton masennus tai pistemäärä >20 Beck Depression Inventory II:ssa;
- Aiemmin kirkkaat visuaaliset, tunto-, haju- tai akustiset hallusinaatiot, jotka vaativat neuroleptien antamista.
- Psykoosin esiintyminen, joka vaatii neuroleptien tai rauhoittavien lääkkeiden antamista.
- Vakavia motorisia heilahteluja, jolloin suurin osa päivästä 50 % on poissaoloajasta.
- Häiritsevien dyskinesioiden esiintyminen.
- Vaikea dystonia, johon liittyy pään ja kaulan akseli, mukaan lukien anterocollis, laterocollis ja torticollis.
- Vakavia huomion, valppauden tai kognition vaihteluita.
- Kliinisesti merkittävien elintoimintojen poikkeavuuksien esiintyminen.
Oftalmologiset ja oftalmometriset poissulkemiskriteerit (sekä PD:lle että kontrollille):
- Näköhäiriöt, jotka vaativat yksinomaisen korjauksen silmälaseilla (huomaa, piilolinssit EIVÄT ole poissulkemiskriteeri).
- Aiemmat kliinisesti aktiiviset oftalmologiset poikkeavuudet, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, silmänpohjan rappeuma, oireinen kaihi, oireinen retinopatia, äskettäinen silmänympärysvamma, johon liittyy periorbitaalinen mustelma, oireinen kilpirauhasen silmäsairaus, keskivaikeat tai vaikeat refraktoriset ongelmat (huomaa, että lievät tulenkestävät ongelmat EIVÄT ole poissulkeminen kriteeri, kromaattisen erottelun ongelmat, mukaan lukien daltonismi, EIVÄT ole poissulkemiskriteeri).
- Aiemmat kliinisesti merkittävät keskushermoston poikkeavuudet, jotka johtavat aktiiviseen näkökentän puutteeseen, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, aivokasvaimet, aivopaise, tulehdukselliset aivovauriot, traumaattinen aivovaurio tai aivohalvaus.
- Kliinisesti merkittävät epänormaalit löydökset rutiininomaisessa näköjärjestelmän vuodetutkimuksessa tavallisen kliinisen neurologisen tutkimuksen aikana.
MRI:n poissulkemiskriteerit (sekä PD:lle että kontrollille):
- Vakava tai epävakaa lääketieteellinen sairaus;
- Vasemman käden dominointi;
- Sydämentahdistimet, neurostimulaattorit, kallonsisäiset pidikkeet, metalliimplantteja, ulkoisia pidikkeitä tai metallisia vierasesineitä 10 cm:n etäisyydellä päästä;
- Nykyinen raskaus tai imetys;
- Suunniteltu raskaus;
- Klaustrofobia;
- Suuri kehon habitus (280 lb tai enemmän)
Taideterapian poissulkemiskriteerit (vain PD-potilaille):
- Vaikea kyvyttömyys suorittaa viivan piirtämistä;
- Vaikea kyvyttömyys käsitellä pehmeitä/kevyitä materiaaleja, kuten savea.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parkinsonin tauti
|
PD-kohteet testataan kahdesti, toisin sanoen neljän viikon sisällä ennen (Baseline) ja 9 PAT-projektin valmistumisen jälkeen (Seuranta).
|
|
Huijausvertailija: Terveet kontrollikohteet
|
PD-kohteet testataan kahdesti, toisin sanoen neljän viikon sisällä ennen (Baseline) ja 9 PAT-projektin valmistumisen jälkeen (Seuranta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmien liikkeiden analyysi
Aikaikkuna: 19 viikkoa
|
Silmien asennot tallennetaan molemmille silmille samanaikaisesti.
Järjestelmä tallentaa binokulaarisesti 250 Hz:n näytteenottotaajuudella ja noin 0,5 asteen tilatarkkuudella.
Silmien liiketiedot analysoidaan offline-tilassa räätälöidyn MATLAB-ohjelmiston (www.mathworks.com) avulla.
|
19 viikkoa
|
|
Rey-Osterriethin monimutkainen figuuritesti
Aikaikkuna: 19 viikkoa
|
Nämä testit tutkivat visuospatiaalisten kykyjen eri näkökohtia, mukaan lukien huomiokyky, muisti, abstraktio, suunnittelu ja visuaaliset suorituskyvyt; neuropsykologinen arviointi, jossa tutkittavia pyydetään toistamaan monimutkainen viivapiirros, ensin kopioimalla se vapaalla kädellä (tunnistus) ja sitten piirtämällä muistista (muistamalla)
|
19 viikkoa
|
|
Bentonin testi
Aikaikkuna: 19 viikkoa
|
Nämä testit tutkivat visuospatiaalisten kykyjen eri näkökohtia, mukaan lukien huomiokyky, muisti, abstraktio, suunnittelu ja visuaaliset suorituskyvyt; yksilöllisesti annettava testi 8-vuotiaille aikuisille, joka mittaa visuaalista havaintoa ja visuaalista muistia.
Sitä voidaan myös käyttää tunnistamaan mahdolliset oppimisvaikeudet muiden vaivojen joukossa, jotka voivat vaikuttaa yksilön muistiin.
Tutkittavalle henkilölle näytetään 10 mallia yksi kerrallaan ja pyydetään jäljentämään jokainen mahdollisimman tarkasti tavalliselle paperille muistista.
|
19 viikkoa
|
|
Corsi Block Test
Aikaikkuna: 19 viikkoa
|
Nämä testit tutkivat visuospatiaalisten kykyjen eri näkökohtia, mukaan lukien huomiokyky, muisti, abstraktio, suunnittelu ja visuaaliset suorituskyvyt; psykologinen testi, joka arvioi visuaalis-spatiaalista lyhytaikaista työmuistia.
Siinä matkitaan tutkijaa, kun hän napauttaa jopa yhdeksän identtisen, spatiaalisesti erotetun lohkon sarjaa.
|
19 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alberto Cucca, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-00191
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PAT-istunnot
-
NCT05615883Valmis
-
NCT07192094RekrytointiNuoret aikuiset | Runsas episodinen juominen | MBSR
-
NCT02864082ValmisSynnynnäinen iktyoosi
-
NCT06988800ValmisAhdistus | Masennusta ei ole määritelty muuten | Itsetehokkuus
-
NCT06854991Ilmoittautuminen kutsustaLapset | Akuutti kipu | Nuoret | Kokeellinen kipu terveillä ihmisillä
-
NCT05082857ValmisKrooninen myrkyllinen stressi | Kehitys/käyttäytymisen regressio pienillä lapsilla
-
NCT02796313Valmis
-
NCT04054245PeruutettuPrimaarinen myelofibroosi | Polycythemia Vera, polysyteemisen myelofibroosin jälkeinen vaihe | Myelofibroosin transformaatio olennaisessa trombosytemiassa
-
NCT00338364ValmisLasten kipu ja ahdistus
-
NCT04743856ValmisLihavuus | Prediabetes | Verenpaine | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | Fyysinen passiivisuus