Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visuaalinen tilatutkimus ja taideterapian interventio potilailla, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti (ExplorArtPD)

maanantai 7. maaliskuuta 2022 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän kaksivaiheisen poikkileikkaus-, kontrolloidun ja prospektiivisen avoimen tutkivan tutkimuksen tarkoituksena on määrittää visuospatiaalisen tutkimuksen ja sen hermosubstraatin yleiset ominaisuudet Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla koehenkilöillä ja tutkia ammattimaisen taideterapian vaikutusta. Parkinsonin tautia sairastavien kohortissa visuospatiaalista tutkimusta, visuomotorista integraatiota, neuropsykologista ja emotionaalista aluetta, päivittäisen elämän laatua ja motorisia oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Inkluusiokriteerit (potilaat, joilla on PD)

  • PD:n diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin tautiyhdistyksen Brain Bankin mukaan;
  • Hoehn ja Yahr vaiheet 2-3;

Poissulkemiskriteerit:

Kliiniset poissulkemiskriteerit (sekä PD:lle että verrokeille):

  • Dementia tai MoCA < 22;
  • Hoitamaton masennus tai pistemäärä >20 Beck Depression Inventory II:ssa;
  • Aiemmin kirkkaat visuaaliset, tunto-, haju- tai akustiset hallusinaatiot, jotka vaativat neuroleptien antamista.
  • Psykoosin esiintyminen, joka vaatii neuroleptien tai rauhoittavien lääkkeiden antamista.
  • Vakavia motorisia heilahteluja, jolloin suurin osa päivästä 50 % on poissaoloajasta.
  • Häiritsevien dyskinesioiden esiintyminen.
  • Vaikea dystonia, johon liittyy pään ja kaulan akseli, mukaan lukien anterocollis, laterocollis ja torticollis.
  • Vakavia huomion, valppauden tai kognition vaihteluita.
  • Kliinisesti merkittävien elintoimintojen poikkeavuuksien esiintyminen.

Oftalmologiset ja oftalmometriset poissulkemiskriteerit (sekä PD:lle että kontrollille):

  • Näköhäiriöt, jotka vaativat yksinomaisen korjauksen silmälaseilla (huomaa, piilolinssit EIVÄT ole poissulkemiskriteeri).
  • Aiemmat kliinisesti aktiiviset oftalmologiset poikkeavuudet, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, silmänpohjan rappeuma, oireinen kaihi, oireinen retinopatia, äskettäinen silmänympärysvamma, johon liittyy periorbitaalinen mustelma, oireinen kilpirauhasen silmäsairaus, keskivaikeat tai vaikeat refraktoriset ongelmat (huomaa, että lievät tulenkestävät ongelmat EIVÄT ole poissulkeminen kriteeri, kromaattisen erottelun ongelmat, mukaan lukien daltonismi, EIVÄT ole poissulkemiskriteeri).
  • Aiemmat kliinisesti merkittävät keskushermoston poikkeavuudet, jotka johtavat aktiiviseen näkökentän puutteeseen, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, aivokasvaimet, aivopaise, tulehdukselliset aivovauriot, traumaattinen aivovaurio tai aivohalvaus.
  • Kliinisesti merkittävät epänormaalit löydökset rutiininomaisessa näköjärjestelmän vuodetutkimuksessa tavallisen kliinisen neurologisen tutkimuksen aikana.

MRI:n poissulkemiskriteerit (sekä PD:lle että kontrollille):

  • Vakava tai epävakaa lääketieteellinen sairaus;
  • Vasemman käden dominointi;
  • Sydämentahdistimet, neurostimulaattorit, kallonsisäiset pidikkeet, metalliimplantteja, ulkoisia pidikkeitä tai metallisia vierasesineitä 10 cm:n etäisyydellä päästä;
  • Nykyinen raskaus tai imetys;
  • Suunniteltu raskaus;
  • Klaustrofobia;
  • Suuri kehon habitus (280 lb tai enemmän)

Taideterapian poissulkemiskriteerit (vain PD-potilaille):

  • Vaikea kyvyttömyys suorittaa viivan piirtämistä;
  • Vaikea kyvyttömyys käsitellä pehmeitä/kevyitä materiaaleja, kuten savea.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parkinsonin tauti
PD-kohteet testataan kahdesti, toisin sanoen neljän viikon sisällä ennen (Baseline) ja 9 PAT-projektin valmistumisen jälkeen (Seuranta).
Huijausvertailija: Terveet kontrollikohteet
PD-kohteet testataan kahdesti, toisin sanoen neljän viikon sisällä ennen (Baseline) ja 9 PAT-projektin valmistumisen jälkeen (Seuranta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmien liikkeiden analyysi
Aikaikkuna: 19 viikkoa
Silmien asennot tallennetaan molemmille silmille samanaikaisesti. Järjestelmä tallentaa binokulaarisesti 250 Hz:n näytteenottotaajuudella ja noin 0,5 asteen tilatarkkuudella. Silmien liiketiedot analysoidaan offline-tilassa räätälöidyn MATLAB-ohjelmiston (www.mathworks.com) avulla.
19 viikkoa
Rey-Osterriethin monimutkainen figuuritesti
Aikaikkuna: 19 viikkoa
Nämä testit tutkivat visuospatiaalisten kykyjen eri näkökohtia, mukaan lukien huomiokyky, muisti, abstraktio, suunnittelu ja visuaaliset suorituskyvyt; neuropsykologinen arviointi, jossa tutkittavia pyydetään toistamaan monimutkainen viivapiirros, ensin kopioimalla se vapaalla kädellä (tunnistus) ja sitten piirtämällä muistista (muistamalla)
19 viikkoa
Bentonin testi
Aikaikkuna: 19 viikkoa
Nämä testit tutkivat visuospatiaalisten kykyjen eri näkökohtia, mukaan lukien huomiokyky, muisti, abstraktio, suunnittelu ja visuaaliset suorituskyvyt; yksilöllisesti annettava testi 8-vuotiaille aikuisille, joka mittaa visuaalista havaintoa ja visuaalista muistia. Sitä voidaan myös käyttää tunnistamaan mahdolliset oppimisvaikeudet muiden vaivojen joukossa, jotka voivat vaikuttaa yksilön muistiin. Tutkittavalle henkilölle näytetään 10 mallia yksi kerrallaan ja pyydetään jäljentämään jokainen mahdollisimman tarkasti tavalliselle paperille muistista.
19 viikkoa
Corsi Block Test
Aikaikkuna: 19 viikkoa
Nämä testit tutkivat visuospatiaalisten kykyjen eri näkökohtia, mukaan lukien huomiokyky, muisti, abstraktio, suunnittelu ja visuaaliset suorituskyvyt; psykologinen testi, joka arvioi visuaalis-spatiaalista lyhytaikaista työmuistia. Siinä matkitaan tutkijaa, kun hän napauttaa jopa yhdeksän identtisen, spatiaalisesti erotetun lohkon sarjaa.
19 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Alberto Cucca, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-00191

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PAT-istunnot

Hae vastaavia kokeiluja