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파킨슨병 진단 환자의 시각적 공간 탐색과 미술치료 중재 (ExplorArtPD)

2022년 3월 7일 업데이트: NYU Langone Health
이 이중 단계 횡단면, 제어 및 전향적, 공개 라벨 탐색 연구의 목적은 파킨슨병(PD) 환자에서 시공간 탐색 및 신경 기질의 일반적인 특성을 결정하고 전문적인 미술 치료 개입의 영향을 탐색하는 것입니다. 시공간 탐색, 시각 운동 통합, 신경 심리학 및 감정 영역, 일상 생활의 질 및 운동 증상에 대한 파킨슨병 환자 코호트.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

포함 기준(PD가 있는 환자)

  • 영국 파킨슨병 학회 뇌은행에 따른 PD 진단;
  • Hoehn 및 Yahr 2단계에서 3단계;

제외 기준:

제외 임상 기준(PD 및 대조군 모두에 대해):

  • 치매 병력 또는 MoCA < 22;
  • 치료받지 않은 우울증 또는 Beck Depression Inventory II에서 >20점;
  • 신경이완제 투여가 필요한 화려한 시각, 촉각, 후각 또는 음향 환각의 병력.
  • 신경이완제 또는 진정제의 투여를 필요로 하는 정신병의 존재.
  • 하루 중 50%의 대부분을 휴식 시간에 보내는 심각한 운동 변동이 있습니다.
  • 성가신 이상운동증의 존재.
  • anterocollis, laterocollis 및 torticollis를 포함하여 두경부 축을 포함하는 심한 근긴장 이상증의 존재.
  • 주의력, 주의력 또는 인지에 심각한 변동이 있습니다.
  • 활력징후에 임상적으로 유의한 이상 유무.

제외 안과 및 검안 기준(PD 및 대조군 모두에 대해):

  • 안경으로만 교정해야 하는 시각적 이상(참고로 콘택트 렌즈는 제외 기준이 아님).
  • 황반변성, 증후성 백내장, 증후성 망막병증, 안와주위 반상출혈을 동반한 최근 안와 외상, 증후성 갑상선 눈 질환, 중등도 또는 중증 정도의 불응성 문제(경미한 불응성 문제는 배제가 아님)를 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 활성인 안과적 이상 병력의 병력 기준, 달토니즘을 포함한 색채 변별 문제는 제외 기준이 아닙니다).
  • 뇌종양, 뇌 농양, 염증성 뇌 병변, 외상성 뇌손상 또는 뇌졸중을 포함하되 이에 국한되지 않는 활성 시야 결손을 초래하는 임상적으로 유의한 CNS 이상의 병력.
  • 표준 임상 신경학적 검사 동안 비전 시스템의 일상적인 침상 검사에서 임상적으로 유의미한 비정상 소견.

제외 MRI 기준(PD 및 대조군 모두에 대해):

  • 주요 또는 불안정한 의학적 질병;
  • 왼손 우위;
  • 심박 조율기, 신경 자극기, 두개내 클립, 금속 임플란트, 외부 클립 또는 머리에서 10cm 이내의 금속 이물질;
  • 현재 임신 ​​또는 수유
  • 임신 계획;
  • 밀실 공포증;
  • 대형 체형(280lb 이상)

미술 치료 제외 기준(PD 과목만 해당):

  • 선 그리기를 수행할 수 없는 심각한 무능력;
  • 점토와 같은 부드럽고 가벼운 재료를 다루는 데 심각한 무능력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파킨슨 병
PD 과목은 두 번, 즉 9개의 PAT 프로젝트 완료 전(기준선)과 완료 후(후속 조치) 4주 이내에 테스트됩니다.
가짜 비교기: 건강한 대조군
PD 과목은 두 번, 즉 9개의 PAT 프로젝트 완료 전(기준선)과 완료 후(후속 조치) 4주 이내에 테스트됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안구 운동 분석
기간: 19주
양쪽 눈의 눈 위치가 동시에 기록됩니다. 시스템은 약 250Hz의 샘플링 주파수와 0.5도의 공간 정확도로 쌍안경으로 기록합니다. 안구 운동 데이터는 맞춤형 MATLAB 소프트웨어(www.mathworks.com)를 사용하여 오프라인으로 분석됩니다.
19주
Rey-Osterrieth 복합 수치 검사
기간: 19주
이 테스트는 주의력, 기억력, 추상화, 계획 및 시각 실행 기술을 포함한 시공간 능력의 다양한 측면을 탐구합니다. 수험생에게 복잡한 선화를 재현하도록 요청하는 신경심리학적 평가, 먼저 손으로 직접 복사(인식)한 다음 기억에서 그리기(회상)
19주
벤턴 테스트
기간: 19주
이 테스트는 주의력, 기억력, 추상화, 계획 및 시각 실행 기술을 포함한 시공간 능력의 다양한 측면을 탐구합니다. 8세에서 성인까지의 사람들을 대상으로 시각 지각과 시각 기억을 측정하는 개별적으로 시행되는 검사입니다. 또한 개인의 기억에 영향을 미칠 수 있는 다른 고통 중에서 가능한 학습 장애를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 검사를 받은 개인에게 한 번에 하나씩 10개의 디자인을 보여주고 각 디자인을 일반 종이에 기억에서 최대한 정확하게 복사하도록 요청합니다.
19주
코르시 블록 테스트
기간: 19주
이 테스트는 주의력, 기억력, 추상화, 계획 및 시각 실행 기술을 포함한 시공간 능력의 다양한 측면을 탐구합니다. 시공간 단기 작업 기억을 평가하는 심리 테스트. 연구원이 공간적으로 분리된 최대 9개의 동일한 블록 시퀀스를 탭할 때 연구원을 모방하는 것이 포함됩니다.
19주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Alberto Cucca, MD, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 18일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 17-00191

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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