Результаты лечения инфекций мочевыводящих путей фармацевтами (RxOUTMAP)

ИМП вызывают симптомы, которые могут быть неприятными и беспокоящими пациентов и могут привести к осложнениям. Его также часто неправильно диагностируют и лечат ненадлежащим образом, что приводит к ненужному воздействию противомикробных препаратов и увеличению вероятности побочных эффектов (включая вторичные инфекции, такие как Clostridium difficile), а также к отбору резистентных патогенов. Заболеваемость ИМП у женщин составляет 12% в год, при этом 50% женщин сообщают о наличии ИМП к 32 годам. Рецидив инфекции возникает у 25% женщин в течение 6 месяцев после первой ИМП, и этот показатель увеличивается, если ранее было перенесено более одной ИМП. Среди пожилых людей распространенность бессимптомной бактериурии (ББС) увеличивается: до 20% женщин в возрасте 75 лет и старше страдают от нее и до 50% больных пожилых женщин, находящихся в стационарных учреждениях без катетеризации, что часто приводит к чрезмерное употребление антибиотиков. В связи с ростом бактериальной резистентности и ограниченным набором антибактериальных препаратов с новыми механизмами действия управление противомикробными препаратами стало обязательным для поддержания эффективности доступных противомикробных препаратов. Фармацевты являются доступными специалистами первичной медико-санитарной помощи, которые имеют хорошие возможности для того, чтобы играть более важную роль в лечении заболеваний, включая ИМП, и играют важную роль в рациональном использовании противомикробных препаратов. Поэтому было бы очень полезно количественно оценить реальное влияние фармацевтов, оказывающих помощь пациентам с ИМП, а затем распространить эту информацию для информирования о передовом опыте и изменении политики.

Дизайн: проспективный онлайн-реестр. Установка: около 40 общественных аптек в Нью-Брансуике, Канада. Пациенты: любой взрослый пациент, обратившийся в аптеку с симптомами, указывающими на инфекцию мочевыводящих путей (ИМП), и оцениваемый как неосложненный; или те, у кого есть рецепт на антибиотики от другого поставщика медицинских услуг по поводу ИМП, которая оценивается как неосложненная или бессимптомная бактериурия.

Вмешательство: фармацевты будут оценивать симптомы и назначать антибиотики или при необходимости выполнять адаптацию рецепта или терапевтическую замену. Они также прекратят прием антибиотиков при бессимптомной бактериурии в случаях, когда лечение не требуется. Последующее наблюдение будет проводиться через 2 недели для оценки клинического излечения, а также побочных реакций, соблюдения режима лечения, раннего рецидива инфекции и других результатов. Дополнительные последующие действия будут выполняться по мере необходимости, а также будут зафиксированы в реестре.

Исходы: Первичным результатом будет клиническое излечение через 2 недели. Вторичные результаты будут включать в себя используемые лекарства, количество и характер вмешательств фармацевта, проведенные последующие наблюдения, соблюдение пациентом первоначальных рекомендаций и последующее наблюдение, нежелательные явления, неудачи лечения (включая причины; факторы, наличие резистентного организма и осложнения, такие как пиелонефрит), и удовлетворенность пациентов.

Обеспечение качества: данные будут собираться через безопасный веб-портал. Качество данных будет контролироваться центром EPICORE Университета Альберты, и периодически будут проводиться проверки на местах.

Аналитический план. Большинство результатов носят описательный характер. Целевой размер выборки 750 пациентов в течение 8 месяцев; это немного больше, чем необходимо для основного результата, но цель состоит в том, чтобы также иметь достаточную мощность для анализа некоторых вторичных результатов.