Блокада аддукторного канала по сравнению с блокадой бедренного нерва с повторными болюсными дозами Артропластика
Блокада приводящего канала в сравнении с блокадой бедренного нерва повторными болюсными дозами: послеоперационная анальгезия и функциональные результаты после тотального эндопротезирования коленного сустава
После тотального эндопротезирования коленного сустава в первые послеоперационные дни у пациентов возникают серьезные жалобы на боль, что вызывает множество проблем, особенно ограничение подвижности. По этой причине необходим сильный анальгетик. В качестве части мультимодальной анальгезии после тотальной операции на коленном суставе часто предпочтение отдается блокаде нервов. В то время как блокады центральных нервов предпочтительнее в первую очередь, блокады периферических нервов часто предпочтительнее из-за осложнений, связанных с блокадами центральных нервов. Блокада бедренного нерва и блокада аддукторного канала являются предпочтительными периферическим блокадами для полного протезирования коленного сустава. Поскольку ранняя мобилизация после тотального протезирования тазобедренного сустава очень важна, она направлена на обеспечение достаточной анальгезии за счет уменьшения моторного блока. Предыдущие исследования показали, что блокада аддукторного канала обеспечивает аналогичную анальгезию с блокадой бедренного нерва. Ранняя мобилизация, ранняя выписка и влияние на риск падений еще не ясны, хотя оценивается как положительное. Опять же, в предыдущих исследованиях сравнивались однократные дозы и инфузионные дозы, но не повторяющиеся болюсные дозы. Было показано, что повторные болюсные дозы более эффективны в исследованиях, в которых к настоящему времени были введены катетеры приводящих каналов для сравнения инфузионных и повторных болюсных доз.
исследователи стремились сравнить влияние повторных болюсных доз с катетером бедренного нерва и катетером приводящего канала на послеоперационную боль и мышечную силу у пациентов, перенесших тотальную реплазматию коленного сустава под спинальной анестезией в этом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После тотального эндопротезирования коленного сустава в первые послеоперационные дни у пациентов возникают серьезные жалобы на боль, что вызывает множество проблем, особенно ограничение подвижности. По этой причине необходим сильный анальгетик. В качестве части мультимодальной анальгезии после тотальной операции на коленном суставе часто предпочтение отдается блокаде нервов. В то время как блокады центральных нервов предпочтительнее в первую очередь, блокады периферических нервов часто предпочтительнее из-за осложнений, связанных с блокадами центральных нервов. Блокада бедренного нерва и блокада аддукторного канала являются предпочтительными периферическим блокадами для полного протезирования коленного сустава. Поскольку ранняя мобилизация после тотального протезирования тазобедренного сустава очень важна, она направлена на обеспечение достаточной анальгезии за счет уменьшения моторного блока. Предыдущие исследования показали, что блокада аддукторного канала обеспечивает аналогичную анальгезию с блокадой бедренного нерва. Ранняя мобилизация, ранняя выписка и влияние на риск падений еще не ясны, хотя оценивается как положительное. Опять же, в предыдущих исследованиях сравнивались однократные дозы и инфузионные дозы, но не повторяющиеся болюсные дозы. Было показано, что повторные болюсные дозы более эффективны в исследованиях, в которых к настоящему времени были введены катетеры приводящих каналов для сравнения инфузионных и повторных болюсных доз.
исследователи стремились сравнить влияние повторных болюсных доз с катетером бедренного нерва и катетером приводящего канала на послеоперационную боль и мышечную силу у пациентов, перенесших тотальную ревизию коленного сустава под спинальной анестезией в этом исследовании. Материалы и методы: Пациент будет проинформирован о процедуре, которую необходимо выполнить до операции, и будет дано письменное разрешение. Пациенту будет предварительно назначено 2 мг мидазолама и седайона, и он будет находиться под наблюдением в соответствии с обычными процедурами операционной и тотальной операцией по протезированию коленного сустава под спинальной анестезией. Затем пациенты будут переведены в сборную комнату, где будет проведен мониторинг ЭКГ, НИАД и SpO2, а также соответствующая стерилизация, а к катетеру другого группового аддукторного канала будет присоединен грязный катетер бедренного нерва с УЗИ. Через 6 часов будет введен 20 мл 0,25% маркаина, при этом в обеих группах будет установлена первая доза катетера.
В блоке компиляции пациенту вводят внутривенно АКП в морфине. Болюсная доза 1 мг внутривенно ПК будет скорректирована на продолжительность 10 минут блокировки. В послеоперационном периоде каждому пациенту будут вводиться метоклопрамид 3x1, парацетамол 4x1 г/24 ч внутривенно и декскетопрофен 3x50 мг/24 ч внутривенно.
При этом будут записываться демографические данные пациентов, значения пероперационного КН, АД, SpO2. В послеоперационном периоде будут регистрироваться и статистически сравниваться уровень боли пациента, потребность в опиоидах, двигательный блок и мышечная сила.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: SEDA ILHAN
- Номер телефона: +905388342776
- Электронная почта: kurtbeyogluseda@gmail.com
Места учебы
-
-
Kecioren
-
Ankara, Kecioren, Турция, 06380
- SEDA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ASA1-2-3 пациенты
- старше 55 лет
- которые проходят плановое тотальное протезирование коленного сустава в нашей больнице
Критерий исключения:
- пациенты с ASA IV,
- пациенты с местной анестезией, которую мы используем,
- больные с нарушениями свертываемости крови,
- пациенты с анатомическими аномалиями,
- пациенты с локализованной инфекцией в месте инъекции,
- пациенты, которые не могут использовать АПК и/или оценить шкалу ВАШ,
- больные с заболеваниями периферических нервов,
- пациенты с различным хирургическим планом,
- осложненный гонартроз,
- ревизионные плановые пациенты,
- пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: блокада бедренного нерва
Бупивакаин 0,25% наносится на катетер через 6 часов после введения первой дозы катетера.
|
Зонд помещается чуть ниже паховой складки, когда бедренная артерия видна на УЗИ, бедренный нерв остается в латеральном направлении, а игла 21 G, 50 мм продвигается спереди назад медиально с помощью техники в плоскости и катетер будет вставлен стимулятором периферического нерва в латеральную бедренную артерию.
Бупивакаин 0,25% наносится на катетер через 6 часов после введения первой дозы катетера.
|
|
Активный компаратор: блокада аддукторного канала
Бупивакаин 0,25% наносится на катетер через 6 часов после введения первой дозы катетера.
|
Приводящий канал имеет примерно треугольную форму в поперечном сечении и ограничен тремя мышцами: четырехглавой мышцей спереди и медиально широкой мышцей, портняжной мышцей медиально и большой приводящей мышцей сзади.
Внутри этого канала проходят бедренная артерия, бедренная вена, задняя ветвь запирательного нерва и ветви бедренного нерва; в частности, подкожный нерв и нерв медиальной широкой мышцы бедра.
Когда бедренная артерия показана с помощью ультразвукового исследования 21 калибра, 50 мм иглы в плоскости, и катетер будет вставлен со стимулятором периферического нерва латеральнее бедренной артерии.
Бупивакаин 0,25% будет нанесен на катетер через 6 часов, когда будет введена первая доза катетера.
катетер будет вставлен со стимулятором периферического нерва латеральнее бедренной артерии.
Бупивакаин 0,25% наносится на катетер через 6 часов после введения первой дозы катетера.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная мышечная сила – шкала силы четырехглавой мышцы
Временное ограничение: послеоперационный 48 час
|
Шкала силы четырехглавой мышцы
|
послеоперационный 48 час
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационное обезболивание - Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 72 часа
|
Визуальная аналоговая шкала
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 1 (Другой идентификатор: Mobile Health and Wellness Program)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования блокада бедренного нерва
-
NCT05110989РекрутингПослеоперационная боль
-
NCT06997536ЗавершенныйПаховая грыжа | Блокада квадратной мышцы поясницы | Блок поперечной плоскости живота (TAP) | Блокада подвздошно-подчревного/подвздошно-пахового нерва
-
NCT02661620ПрекращеноАртропластика, замена тазобедренного сустава
-
NCT06942819Запись по приглашениюПоясничная декомпрессия
-
NCT05276674РекрутингПерелом бедренной кости
-
NCT03941327НеизвестныйПовреждение добавочного нерва позвоночника | Шейная лимфаденопатия
-
NCT06725823Рекрутинг
-
NCT04865679Активный, не рекрутирующийАмпутация | Симптоматическая неврома | Хроническая нервная боль
-
NCT07049835Активный, не рекрутирующий