Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada kanału przywodziciela kontra blokada nerwu udowego z plastyką powtarzanych dawek bolusa

17 marca 2024 zaktualizowane przez: Seda Kurtbeyoğlu, Kecioren Education and Training Hospital

Blokada kanału przywodziciela a blokada nerwu udowego z powtarzanymi bolusami: analgezja pooperacyjna i wyniki czynnościowe po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Po operacji całkowitej endoprotezy stawu kolanowego, w pierwszych dobach pooperacyjnych, u pacjentów pojawiają się poważne dolegliwości bólowe, co powoduje wiele problemów, zwłaszcza ograniczenie ruchomości. Z tego powodu potrzebny jest silny środek przeciwbólowy. W ramach analgezji multimodalnej po całkowitej operacji stawu kolanowego często preferowane są blokady nerwów. Podczas gdy blokady nerwów centralnych są preferowane na pierwszym planie, blokady nerwów obwodowych są często preferowane ze względu na powikłania związane z blokadami nerwów centralnych. Blokada nerwu udowego i blokada kanału przywodziciela są preferowanymi blokadami obwodowymi do całkowitej protezy stawu kolanowego. Ponieważ wczesna mobilizacja po całkowitej protezie stawu biodrowego jest bardzo ważna, ma ona na celu zapewnienie wystarczającej analgezji poprzez zmniejszenie blokady ruchowej. Wcześniejsze badania wykazały, że blokada kanału przywodziciela zapewnia podobne działanie przeciwbólowe jak blokada nerwu udowego. Wczesna mobilizacja, wczesny wypis i wpływ na ryzyko upadków nie są jeszcze jasne, chociaż szacuje się, że jest to pozytywne zjawisko. Ponownie, poprzednie badania porównywały pojedyncze dawki i dawki infuzyjne, ale bez powtarzanych dawek bolusa. Wykazano, że powtarzane dawki w bolusie są bardziej skuteczne w badaniach, w których do tej pory wprowadzono cewniki kanałowe w celu porównania dawek infuzyjnych i powtarzalnych bolusów.

W tym badaniu badacze mieli na celu porównanie wpływu powtarzanych dawek bolusa z cewnikiem do nerwu udowego i cewnikiem kanału przywodziciela na ból pooperacyjny i siłę mięśni u pacjentów poddawanych całkowitej replazmie stawu kolanowego w znieczuleniu rdzeniowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po operacji całkowitej endoprotezy stawu kolanowego, w pierwszych dobach pooperacyjnych, u pacjentów pojawiają się poważne dolegliwości bólowe, co powoduje wiele problemów, zwłaszcza ograniczenie ruchomości. Z tego powodu potrzebny jest silny środek przeciwbólowy. W ramach analgezji multimodalnej po całkowitej operacji stawu kolanowego często preferowane są blokady nerwów. Podczas gdy blokady nerwów centralnych są preferowane na pierwszym planie, blokady nerwów obwodowych są często preferowane ze względu na powikłania związane z blokadami nerwów centralnych. Blokada nerwu udowego i blokada kanału przywodziciela są preferowanymi blokadami obwodowymi do całkowitej protezy stawu kolanowego. Ponieważ wczesna mobilizacja po całkowitej protezie stawu biodrowego jest bardzo ważna, ma ona na celu zapewnienie wystarczającej analgezji poprzez zmniejszenie blokady ruchowej. Wcześniejsze badania wykazały, że blokada kanału przywodziciela zapewnia podobne działanie przeciwbólowe jak blokada nerwu udowego. Wczesna mobilizacja, wczesny wypis i wpływ na ryzyko upadków nie są jeszcze jasne, chociaż szacuje się, że jest to pozytywne zjawisko. Ponownie, poprzednie badania porównywały pojedyncze dawki i dawki infuzyjne, ale bez powtarzanych dawek bolusa. Wykazano, że powtarzane dawki w bolusie są bardziej skuteczne w badaniach, w których do tej pory wprowadzono cewniki kanałowe w celu porównania dawek infuzyjnych i powtarzalnych bolusów.

w tym badaniu badacze mieli na celu porównanie wpływu powtarzanych dawek bolusa z cewnikiem do nerwu udowego i cewnikiem kanału przywodziciela na ból pooperacyjny i siłę mięśni u pacjentów poddawanych całkowitej rewizji stawu kolanowego w znieczuleniu rdzeniowym. Materiały i metody: Pacjent zostanie poinformowany o sposobie postępowania przed operacją i uzyska pisemną zgodę. Pacjent zostanie poddany premedytacji za pomocą 2 mg midazolamu i sedayonu oraz będzie monitorowany zgodnie z rutynowymi procedurami sali operacyjnej i całkowitą operacją protezy stawu kolanowego w znieczuleniu podpajęczynówkowym. Następnie pacjenci zostaną przeniesieni do sali pobrań, gdzie zostanie przeprowadzony monitoring EKG, NIBP i SpO2 oraz odpowiednia sterylizacja, a zabrudzony cewnik nerwu udowego z USG zostanie podłączony do cewnika kanału przywodziciela drugiej grupy. 20 ml 0,25% markazyny zostanie podane w ciągu 6 godzin, z cewnikiem pierwszej dawki umieszczonym w obu grupach.

W jednostce kompilacji pacjentowi zostanie podany IV PCA w morfinie. Dawka bolusowa 1 mg IV PC zostanie dostosowana do czasu trwania 10 minut blokady. Po operacji każdemu pacjentowi zostanie podane 3x1 metoklopramid, 4x1 gr/24h IV paracetamolu i 3x50 mg/24h IV deksketoprofenu.

W tym procesie rejestrowane będą dane demograficzne pacjentów, wartości KH, ABP i SpO2 w okresie okołooperacyjnym. W okresie pooperacyjnym rejestrowany będzie poziom bólu pacjenta, zapotrzebowanie na opioidy, blok motoryczny oraz siła mięśniowa i porównywane statystycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Kecioren
      • Ankara, Kecioren, Indyk, 06380
        • SEDA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ASA1-2-3
  • starsze niż 55 lat
  • którzy przechodzą planową całkowitą protezę stawu kolanowego w naszym szpitalu

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z ASA IV ,
  • pacjentów ze znieczuleniem miejscowym, które stosujemy,
  • pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia,
  • pacjenci z anomaliami anatomicznymi,
  • pacjenci z miejscowym zakażeniem w miejscu wstrzyknięcia ,
  • pacjenci, którzy nie są w stanie posługiwać się skalą pca i/lub ewaluacją VAS,
  • pacjenci z chorobami nerwów obwodowych,
  • pacjenci z różnym planowaniem operacji,
  • powikłani pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów,
  • planowanych rewizji pacjentów,
  • pacjentów, którzy odmawiają udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: blokada nerwu udowego
Bupiwakaina 0,25% zostanie podana do cewnika po 6 godzinach od wprowadzenia pierwszej dawki cewnika.
Sondę umieszcza się tuż poniżej bruzdy pachwinowej, gdy tętnica udowa jest pokazana w badaniu ultrasonograficznym, nerw udowy pozostaje w kierunku bocznym, a igła 21G, 50 mm zostanie przesunięta od przodu do tyłu przyśrodkowo techniką w płaszczyźnie i cewnik zostanie wprowadzony przez stymulator nerwów obwodowych do bocznej tętnicy udowej. Bupiwakaina 0,25% zostanie podana do cewnika po 6 godzinach od wprowadzenia pierwszej dawki cewnika.
Aktywny komparator: blok kanału przywodziciela
Bupiwakaina 0,25% zostanie podana do cewnika po 6 godzinach od wprowadzenia pierwszej dawki cewnika.
Kanał przywodziciela ma w przybliżeniu trójkątny przekrój poprzeczny i jest ograniczony trzema mięśniami: mięśniem czworogłowym przednio-bocznym (szczególnie mięśniem obszernym środkowym), przyśrodkowym sartoriusem i tylnym przywodzicielem wielkim. W obrębie tego kanału znajduje się tętnica udowa, żyła udowa, tylna gałąź nerwu zasłonowego i gałęzie nerwu udowego; w szczególności nerw odpiszczelowy i nerw do obszernego przyśrodkowego. Gdy tętnica udowa zostanie pokazana za pomocą ultrasonografii 21 G, techniką igły w płaszczyźnie 50 mm, cewnik zostanie wprowadzony ze stymulatorem nerwów obwodowych bocznie do tętnicy udowej. Bupiwakaina 0,25% zostanie podana do cewnika po 6 godzinach od wprowadzenia pierwszej dawki cewnika. cewnik zostanie wprowadzony ze stymulatorem nerwów obwodowych bocznie do tętnicy udowej. Bupiwakaina 0,25% zostanie podana do cewnika po 6 godzinach od wprowadzenia pierwszej dawki cewnika.
Inne nazwy:
  • blokada nerwu odpiszczelowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna siła mięśni - Mięsień czworogłowy uda Skala siły mięśni
Ramy czasowe: po operacji 48 godz
Mięsień czworogłowy uda Skala siły mięśni
po operacji 48 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analgezja pooperacyjna - Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 72 godziny
Wizualna skala analogowa
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1 (Inny identyfikator: Mobile Health and Wellness Program)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na blokada nerwu udowego

Wyszukaj podobne próby