Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blokáda adduktorového kanálu versus blok femorálního nervu s opakovanými bolusovými dávkami Artroplastika

17. března 2024 aktualizováno: Seda Kurtbeyoğlu, Kecioren Education and Training Hospital

Blokáda adduktorového kanálu versus blok femorálního nervu s opakovanými bolusovými dávkami: Pooperační analgezie a funkční výsledky po totální endoprotéze kolene

Po operaci totální protézy kolena se v prvních pooperačních dnech u pacientů objevují závažné bolesti, které způsobují řadu problémů, zejména omezení hybnosti. Z tohoto důvodu je zapotřebí silné analgetikum. Jako součást multimodální analgezie po totální operaci kolena jsou často preferovány nervové blokády. Zatímco centrální nervové bloky jsou preferovány v popředí, periferní nervové bloky jsou často preferovány kvůli komplikacím souvisejícím s centrálními nervovými bloky. Blokáda femorálního nervu a blokáda adduktorového kanálu jsou preferovanými periferními bloky pro totální protézu kolena. Vzhledem k tomu, že časná mobilizace po totální protéze kyčelního kloubu je velmi důležitá, jejím cílem je poskytnout dostatečnou analgezii menším motorickým blokem. Předchozí studie ukázaly, že blokáda adduktorového kanálu poskytuje podobnou analgezii jako blok femorálního nervu. Včasná mobilizace, brzké propuštění a dopad na riziko pádů nejsou zatím jasné, i když se odhaduje, že jsou pozitivní. Předchozí studie opět porovnávaly jednotlivé dávky a infuzní dávky, ale žádné opakované bolusové dávky. Opakované bolusové dávky se ukázaly jako účinnější ve studiích, ve kterých byly dosud zavedeny katétry s adduktorovými kanálky pro srovnání infuzních a rekurentních bolusových dávek.

V této studii se výzkumníci zaměřili na porovnání účinků opakovaných bolusových dávek s katetrem femorálního nervu a katetrem s adduktorovým kanálem na pooperační bolest a svalovou sílu u pacientů podstupujících totální replazmaci kolena ve spinální anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po operaci totální protézy kolena se v prvních pooperačních dnech u pacientů objevují závažné bolesti, které způsobují řadu problémů, zejména omezení hybnosti. Z tohoto důvodu je zapotřebí silné analgetikum. Jako součást multimodální analgezie po totální operaci kolena jsou často preferovány nervové blokády. Zatímco centrální nervové bloky jsou preferovány v popředí, periferní nervové bloky jsou často preferovány kvůli komplikacím souvisejícím s centrálními nervovými bloky. Blokáda femorálního nervu a blokáda adduktorového kanálu jsou preferovanými periferními bloky pro totální protézu kolena. Vzhledem k tomu, že časná mobilizace po totální protéze kyčelního kloubu je velmi důležitá, jejím cílem je poskytnout dostatečnou analgezii menším motorickým blokem. Předchozí studie ukázaly, že blokáda adduktorového kanálu poskytuje podobnou analgezii jako blok femorálního nervu. Včasná mobilizace, brzké propuštění a dopad na riziko pádů nejsou zatím jasné, i když se odhaduje, že jsou pozitivní. Předchozí studie opět porovnávaly jednotlivé dávky a infuzní dávky, ale žádné opakované bolusové dávky. Opakované bolusové dávky se ukázaly jako účinnější ve studiích, ve kterých byly dosud zavedeny katétry s adduktorovými kanálky pro srovnání infuzních a rekurentních bolusových dávek.

výzkumníci se v této studii zaměřili na porovnání účinků opakovaných bolusových dávek s katetrem femorálního nervu a katetrem s adduktorovým kanálem na pooperační bolest a svalovou sílu u pacientů podstupujících totální revizi kolena ve spinální anestezii. Materiál a metody: Pacient bude informován o postupu, který má být proveden, před operací a bude mu dán písemný souhlas. Pacient bude premeditován 2 mg midazolamu a sedayonem a bude monitorován podle běžných postupů na operačním sále a operace totální kolenní protézy ve spinální anestezii. Pacienti budou poté převezeni do odběrové místnosti a bude provedeno monitorování EKG, NIBP a SpO2 a vhodná sterilizace a ke katétru s adduktorovým kanálem druhé skupiny bude připojen katetr stehenního nervu s USG. 20 ccm 0,25% markazinu bude podáno za 6 hodin, přičemž první dávkový katétr se umístí do obou skupin.

V kompilační jednotce bude pacientovi podána infuze IV PCA v morfiu. Bolusová dávka 1 mg IV PC bude upravena na dobu 10 minut blokování. Pooperačně bude každému pacientovi podán 3x1 metoklopramid, 4x1 g / 24h IV paracetamol a 3x50 mg / 24h IV dexketoprofen.

V tomto procesu budou zaznamenávány demografické informace pacientů, peroperační hodnoty KH, ABP, SpO2. V pooperačním období bude zaznamenána a statisticky porovnána míra bolesti pacienta, potřeba opioidů, motorický blok a svalová síla.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Kecioren
      • Ankara, Kecioren, Krocan, 06380
        • SEDA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA1-2-3 pacientů
  • starší 55 let
  • kteří podstupují elektivní totální protézu kolena v naší nemocnici

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s ASA IV,
  • pacienti s lokální anestezií, kterou používáme,
  • pacienti s poruchami koagulace,
  • pacienti s anatomickými anomáliemi,
  • pacienti s lokalizovanou infekcí v místě vpichu,
  • pacienti, kteří nejsou schopni používat pca a/nebo vyhodnocovat stupnici VAS,
  • pacientů s onemocněním periferních nervů,
  • pacienti s různým chirurgickým plánem,
  • pacienti s komplikovanou gonartrózou,
  • plánované revize pacientů,
  • pacientů, kteří se odmítají zapojit do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: blok femorálního nervu
Bupivakain 0,25 % bude aplikován do katétru po 6 hodinách, kdy je zavedena první dávka katétru.
Sonda je umístěna těsně pod tříselnou rýhu, když je femorální tepna zobrazena ultrasonograficky, femorální nerv zůstane v laterálním směru a jehla 21 gauge 50 mm bude posunuta z anterioru do posteriomediální techniky in-plane a katétr bude zaveden stimulátorem periferního nervu v laterální femorální tepně. Bupivakain 0,25 % bude aplikován do katétru po 6 hodinách, kdy je zavedena první dávka katétru.
Aktivní komparátor: blok adduktorového kanálu
Bupivakain 0,25 % bude aplikován do katétru po 6 hodinách, kdy je zavedena první dávka katétru.
Adduktorový kanál je v průřezu zhruba trojúhelníkový a je ohraničen třemi svaly: quadriceps anterolaterálně (konkrétně vastusmedialis), sartorius mediálně a adduktor magnus posteriorně. Uvnitř tohoto kanálu je stehenní tepna, femorální žíla, zadní větev obturatorního nervu a větve stehenního nervu; konkrétně n. saphenus a n. vastus medialis. Když je femorální arterie ukázána ultrasonografií 21 gauge, 50mm jehla in-plane technikou a katétr bude zaveden s periferním nervovým stimulátorem laterálně od femorální arterie. Bupivakain 0,25 % bude aplikován do katétru po 6 hodinách, kdy je zavedena první dávka katétru. katétr bude zaveden s periferním nervovým stimulátorem laterálně od femorální arterie. Bupivakain 0,25 % bude aplikován do katétru po 6 hodinách, kdy je zavedena první dávka katétru.
Ostatní jména:
  • blok safénového nervu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační svalová síla- Škála síly čtyřhlavého svalu
Časové okno: pooperační 48 hodin
Škála síly čtyřhlavého svalu
pooperační 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační analgezie - Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 72 hodin
Vizuální analogová stupnice
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1 (Jiný identifikátor: Mobile Health and Wellness Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na blok femorálního nervu

Prohledejte podobné pokusy