Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adduktorkanalblok versus femoral nerveblok med gentagne bolusdoser Artroplastik

17. marts 2024 opdateret af: Seda Kurtbeyoğlu, Kecioren Education and Training Hospital

Adduktorkanalblok versus femoral nerveblok med gentagne bolusdoser: postoperativ analgesi og funktionelle resultater efter total knæarthroplastik

Efter total knæproteseoperation opstår der i de første postoperative dage alvorlige smerteklager hos patienterne, og dette giver mange problemer, især mobilitetsbegrænsning. Af denne grund er der brug for et stærkt smertestillende middel. Som en del af multimodal analgesi efter total knækirurgi foretrækkes ofte nerveblokeringer. Mens centrale nerveblokke foretrækkes i forkant, foretrækkes perifere nerveblokke ofte på grund af komplikationer relateret til centrale nerveblokke. Femoral nerveblok og adduktorkanalblok er de foretrukne perifere blokke til total knæprotese. Da tidlig mobilisering efter total hofteprotese er meget vigtig, tilstræbes det at give tilstrækkelig analgesi ved at lave mindre motorisk blokering. Tidligere undersøgelser har vist, at adduktorkanalblokering giver lignende analgesi med femoral nerveblok. Tidlig mobilisering, tidlig udskrivning og indvirkningen på risikoen for fald er endnu ikke klarlagt, selvom det vurderes at være i den positive retning. Igen har tidligere undersøgelser sammenlignet enkeltdoser og infusionsdoser, men ingen gentagne bolusdoser. Gentagne bolusdoser har vist sig at være mere effektive i undersøgelser, hvor adduktorkanalkatetre er blevet introduceret til dato for at sammenligne infusion og tilbagevendende bolusdoser.

Forskere havde til formål at sammenligne virkningerne af gentagne bolusdoser med femoral nerve-kateter og adduktorkanalkateter på postoperativ smerte og muskelstyrke hos patienter, der gennemgår total knæ-replasation under spinal anæstesi i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter total knæproteseoperation opstår der i de første postoperative dage alvorlige smerteklager hos patienterne, og dette giver mange problemer, især mobilitetsbegrænsning. Af denne grund er der brug for et stærkt smertestillende middel. Som en del af multimodal analgesi efter total knækirurgi foretrækkes ofte nerveblokeringer. Mens centrale nerveblokke foretrækkes i forkant, foretrækkes perifere nerveblokke ofte på grund af komplikationer relateret til centrale nerveblokke. Femoral nerveblok og adduktorkanalblok er de foretrukne perifere blokke til total knæprotese. Da tidlig mobilisering efter total hofteprotese er meget vigtig, tilstræbes det at give tilstrækkelig analgesi ved at lave mindre motorisk blokering. Tidligere undersøgelser har vist, at adduktorkanalblokering giver lignende analgesi med femoral nerveblok. Tidlig mobilisering, tidlig udskrivning og indvirkningen på risikoen for fald er endnu ikke klarlagt, selvom det vurderes at være i den positive retning. Igen har tidligere undersøgelser sammenlignet enkeltdoser og infusionsdoser, men ingen gentagne bolusdoser. Gentagne bolusdoser har vist sig at være mere effektive i undersøgelser, hvor adduktorkanalkatetre er blevet introduceret til dato for at sammenligne infusion og tilbagevendende bolusdoser.

Forskere havde til formål at sammenligne virkningerne af gentagne bolusdoser med femoral nerve kateter og adduktorkanal kateter på postoperativ smerte og muskelstyrke hos patienter, der gennemgår total knæ revision under spinal anæstesi i denne undersøgelse. Materialer og metoder: Patienten vil blive informeret om den procedure, der skal udføres inden operationen, og der vil blive givet skriftlig godkendelse. Patienten vil blive overlagt med 2 mg midazolam og sedayon og overvåges i henhold til rutinemæssige operationsstueprocedurer og total knæproteseoperation under spinal anæstesi. Patienterne vil derefter blive overført til opsamlingsrummet, og EKG-, NIBP- og SpO2-monitorering og passende sterilisering vil blive udført, og et uvorne femoralnervekateter med USG vil blive knyttet til det anden gruppe adduktorkanalkateter. En 20cc 0,25% marcain vil blive administreret i løbet af 6 timer, med den første dosis kateter placeret i begge grupper.

I kompilationsenheden vil patienten blive infunderet med IV PCA i morfinen. Bolusdosis på 1 mg IV af pc'en vil blive justeret til varigheden af ​​10 minutters lockout. Postoperativt vil 3x1 metoclopramid, 4x1 gr / 24 timer IV paracetamol og 3 x 50 mg / 24 timer IV dexketoprofen blive administreret til hver patient.

I denne proces vil demografiske oplysninger om patienterne, peroperative KH, ABP, SpO2 værdier blive registreret. I den postoperative periode vil patientens smerteniveau, opioidbehov, motorblok og muskelstyrke blive registreret og sammenlignet statistisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Kecioren
      • Ankara, Kecioren, Kalkun, 06380
        • SEDA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA1-2-3 patienter
  • ældre end 55 år
  • som gennemgår elektiv totalknæprotese på vores hospital

Ekskluderingskriterier:

  • ASA IV patienter,
  • patienter med lokalbedøvelse, som vi bruger,
  • patienter med koagulationsforstyrrelser,
  • patienter med anatomiske anomalier,
  • patienter med lokaliseret infektion på injektionsstedet,
  • patienter, der ikke er i stand til at bruge pca og/eller evaluere VAS-skalaen,
  • patienter med perifer nervesygdom,
  • patienter med forskellig kirurgisk planlægning,
  • komplicerede gonartrosepatienter,
  • revision planlagte patienter,
  • patienter, der nægter at blive involveret i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: femoral nerveblok
Bupivacaine 0,25% vil blive påført kateteret efter 6 timer, når den første dosis kateter er indsat.
Sonden placeres lige under lyskefolden, når femoralisarterien vises ved ultralyd, forbliver femoralisnerven i lateral retning og 21 gauge, 50 mm nål vil blive fremført fra anterior til posriomedial med en in-plane teknik og kateteret vil blive indsat af den perifere nervestimulator i den laterale femorale arterie. Bupivacaine 0,25% vil blive påført kateteret efter 6 timer, når den første dosis kateter er indsat.
Aktiv komparator: adduktorkanalblok
Bupivacaine 0,25% vil blive påført kateteret efter 6 timer, når den første dosis kateter er indsat.
Adduktorkanalen er omtrent trekantet i tværsnit og er afgrænset af tre muskler: quadriceps anterolateralt (specifikt vastusmedialis), sartorius medialt og adductor magnus posteriort. Inden for denne kanal er femoralisarterien, femoralvenen, obturatornervens bageste gren og femoralisnervens grene; specifikt saphenusnerven og nerven til vastus medialis. Når lårbensarterien er vist ved ultralyd 21 gauge, 50 mm nål in-plane teknik, og kateteret vil blive indsat med den perifere nervestimulator lateralt for femoralis arterien. Bupivacain 0,25% vil blive påført kateteret efter 6 timer, når den første dosis kateter er indsat.og kateteret vil blive indsat med den perifere nervestimulator lateralt for femoralisarterien. Bupivacaine 0,25% vil blive påført kateteret efter 6 timer, når den første dosis kateter er indsat.
Andre navne:
  • saphen nerveblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ muskelstyrke- Quadriceps muskelstyrkeskala
Tidsramme: postoperativ 48 timer
Quadriceps muskelstyrkeskala
postoperativ 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ analgesi - Visuel analog skala
Tidsramme: 72 timer
Visuel analog skala
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 (Anden identifikator: Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med femoral nerveblok

Søg i lignende forsøg