Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические подгруппы пателлофеморального болевого синдрома

16 апреля 2019 г. обновлено: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Выделение клинических подгрупп у пациентов с пателлофеморальным болевым синдромом

Пателлофеморальный болевой синдром (ПФБС) — мультифакториальная патология, характеризующаяся диффузными ретропателлярными и перипателлярными болями в коленном суставе, усугубляющимися при перегрузке пателлофеморального сустава. Однако это заболевание показало высокую долю пациентов, не отвечающих на терапевтические стратегии. Это состояние возникло из-за того, что с заболеванием связано несколько факторов, таких как: (1) проксимальные факторы (вовлекающие туловище и бедро), (2) локальные факторы (окружающие и или внутри пателлофеморального сустава) и (3) дистальные факторы (вовлекающие голеностопный сустав и стопу). ). Таким образом, идентификация клинических подгрупп на основе анатомических изменений (проксимальные, локальные и дистальные факторы) является недавней стратегией, которая может помочь в терапевтических стратегиях, ориентированных на этиологию заболевания, улучшить реакцию на лечение, клинические и функциональные преимущества.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio Grande Do Sul
      • Pôrto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90690200
        • Exercise Research Laboratory

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пателлофеморальный болевой синдром у женщин

Описание

Критерии включения:

  • Перипателлярная или ретропателлярная боль по крайней мере в двух из следующих ситуаций: приседание, бег, стояние на коленях, прыжки, подъем или спуск по лестнице и сидение в течение длительного периода времени в течение как минимум трех месяцев.

Критерий исключения:

  • Занимался систематическими физическими упражнениями с упором на нижние конечности в течение последних шести месяцев и имел травмы тазобедренного и голеностопного суставов в течение последних 12 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Пателлофеморальный болевой синдром с изменением проксимальных факторов
Диагностический тест: Нервно-мышечная оценка
(1) Тест на выносливость мышечного ствола; (2) изометрическая сила бедра (отведение, боковое вращение, разгибание); (3) изометрическая сила разгибателей колена; (4) односторонний присед; (5) тест падения ладьевидной кости; (6) строение мышц средней и большой ягодичных мышц, латеральной широкой, медиальной широкой и прямой мышцы бедра в покое; (7) активация мышц во время одностороннего приседания (ягодичные и четырехглавые мышцы); 8 – угол перистости медиальной косой мышцы бедра; (9) длина медиальной пателлофеморальной связки; (10) боль в коленях.
Пателлофеморальный болевой синдром с изменением местных факторов
Диагностический тест: Нервно-мышечная оценка
(1) Тест на выносливость мышечного ствола; (2) изометрическая сила бедра (отведение, боковое вращение, разгибание); (3) изометрическая сила разгибателей колена; (4) односторонний присед; (5) тест падения ладьевидной кости; (6) строение мышц средней и большой ягодичных мышц, латеральной широкой, медиальной широкой и прямой мышцы бедра в покое; (7) активация мышц во время одностороннего приседания (ягодичные и четырехглавые мышцы); 8 – угол перистости медиальной косой мышцы бедра; (9) длина медиальной пателлофеморальной связки; (10) боль в коленях.
Пателлофеморальный болевой синдром с изменениями дистальных факторов
Диагностический тест: Нервно-мышечная оценка
(1) Тест на выносливость мышечного ствола; (2) изометрическая сила бедра (отведение, боковое вращение, разгибание); (3) изометрическая сила разгибателей колена; (4) односторонний присед; (5) тест падения ладьевидной кости; (6) строение мышц средней и большой ягодичных мышц, латеральной широкой, медиальной широкой и прямой мышцы бедра в покое; (7) активация мышц во время одностороннего приседания (ягодичные и четырехглавые мышцы); 8 – угол перистости медиальной косой мышцы бедра; (9) длина медиальной пателлофеморальной связки; (10) боль в коленях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тесты на мышечную силу мышц бедра и колена.
Временное ограничение: 1 день
Изометрический крутящий момент мышц-разгибателей колена, отводящих мышц бедра, мышц разгибания и медиальной ротации с помощью ручных динамометрических тестов будет выполняться для создания клинических подгрупп после кластерного анализа для целенаправленного вмешательства на втором этапе.
1 день
Меры толщины мышц
Временное ограничение: 1 день
Толщина мышц (в миллиметрах) латеральной, медиальной и широкой мышц бедра. Толщина мышц средней, большой и малоберцовой мышц с помощью ультразвукового оборудования. Тесты Тест будет проведен для создания клинических подгрупп после кластерного анализа для целенаправленного вмешательства на втором этапе.
1 день
Мышечная активация мышц колена, бедра и стопы
Временное ограничение: 1 день
Показатели мышечной активации четырехглавой, большой ягодичной, средней ягодичной и малоберцовой мышц во время одностороннего приседания с помощью поверхностной электромиографии. Будут проведены тесты для создания клинических подгрупп после кластерного анализа для целенаправленного вмешательства на втором этапе.
1 день
Кинематика во время одностороннего приседания
Временное ограничение: 1 день
Угловое смещение таза, бедра, колена и лодыжки во время одностороннего приседания посредством анализа кинематики. Будут проведены тесты для создания клинических подгрупп после кластерного анализа для целенаправленного вмешательства на втором этапе.
1 день
Меры длины пучка
Временное ограничение: 1 день
Длина пучка (в миллиметрах) латеральной широкой мышцы бедра, медиальной широкой мышцы бедра и прямой мышцы бедра с помощью ультразвукового оборудования. Тесты Тест будет проведен для создания клинических подгрупп после кластерного анализа для целенаправленного вмешательства на втором этапе.
1 день
Меры угла перистости
Временное ограничение: 1 день
Угол перистости (в °) латеральной широкой, медиальной широкой и прямой мышцы бедра с помощью ультразвукового оборудования. Тесты Тест будет проведен для создания клинических подгрупп после кластерного анализа для целенаправленного вмешательства на втором этапе.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Federal University of Rio Grande do Sul

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
25 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
21 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
28 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
18 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 апреля 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • UFRGS 1.978.838

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пателлофеморальный болевой синдром

Клинические исследования Нервно-мышечная оценка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками