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Sottogruppi clinici nella sindrome del dolore femoro-rotuleo

16 aprile 2019 aggiornato da: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Identificazione dei sottogruppi clinici nei pazienti con sindrome del dolore femoro-rotuleo

La sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS) è una patologia multifattoriale caratterizzata da dolore retrorotuleo e peripatellare diffuso nell'articolazione del ginocchio, esacerbato da attività di sovraccarico sull'articolazione femoro-rotulea. Tuttavia, questa malattia ha mostrato un alto grado di pazienti non responsivi alle strategie terapeutiche. Questa condizione si è verificata perché diversi fattori sono correlati alla malattia come: (1) fattori prossimali (che coinvolgono tronco e anca), (2) fattori locali (circostanti e/o all'interno dell'articolazione femoro-rotulea) e (3) fattori distali (che coinvolgono caviglia e piede ). Pertanto, l'identificazione di sottogruppi clinici basati su cambiamenti anatomici (fattori prossimali, locali e distali) è una strategia recente che potrebbe aiutare nelle strategie terapeutiche focalizzate sull'eziologia della malattia, migliorare la risposta al trattamento, i benefici clinici e funzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande Do Sul
      • Pôrto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90690200
        • Exercise Research Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con sindrome del dolore femoro-rotuleo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore perirotuleo o retrorotuleo in almeno due delle seguenti situazioni: accovacciarsi, correre, inginocchiarsi, saltare, salire o scendere le scale e stare seduti per un periodo di tempo prolungato per almeno tre mesi.

Criteri di esclusione:

  • Impegnato in esercizi sistematici con particolare attenzione agli arti inferiori negli ultimi sei mesi e ha avuto un infortunio all'articolazione dell'anca e della caviglia negli ultimi 12 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sindrome del dolore femoro-rotuleo con alterazioni dei fattori prossimali
Test diagnostico: Valutazione neuromuscolare
(1) Test di resistenza del tronco muscolare; (2) Forza isometrica dell'anca (abduttore, rotazione laterale, estensione); (3) Forza isometrica dell'estensore del ginocchio; (4) squat unilaterale; (5) test di caduta navicolare; (6) architettura muscolare a riposo del gluteo medio, gluteo massimo, vasto laterale, vasto mediale e retto femorale; (7) attivazione muscolare durante lo squat unilaterale (muscoli glutei e quadricipiti); (8) angolo di pennazione del vasto mediale obliquo; (9) lunghezza del legamento femoro-rotuleo mediale; (10) dolore al ginocchio.
Sindrome del dolore femoro-rotuleo con alterazioni dei fattori locali
Test diagnostico: Valutazione neuromuscolare
(1) Test di resistenza del tronco muscolare; (2) Forza isometrica dell'anca (abduttore, rotazione laterale, estensione); (3) Forza isometrica dell'estensore del ginocchio; (4) squat unilaterale; (5) test di caduta navicolare; (6) architettura muscolare a riposo del gluteo medio, gluteo massimo, vasto laterale, vasto mediale e retto femorale; (7) attivazione muscolare durante lo squat unilaterale (muscoli glutei e quadricipiti); (8) angolo di pennazione del vasto mediale obliquo; (9) lunghezza del legamento femoro-rotuleo mediale; (10) dolore al ginocchio.
Sindrome del dolore femoro-rotuleo con alterazioni dei fattori distali
Test diagnostico: Valutazione neuromuscolare
(1) Test di resistenza del tronco muscolare; (2) Forza isometrica dell'anca (abduttore, rotazione laterale, estensione); (3) Forza isometrica dell'estensore del ginocchio; (4) squat unilaterale; (5) test di caduta navicolare; (6) architettura muscolare a riposo del gluteo medio, gluteo massimo, vasto laterale, vasto mediale e retto femorale; (7) attivazione muscolare durante lo squat unilaterale (muscoli glutei e quadricipiti); (8) angolo di pennazione del vasto mediale obliquo; (9) lunghezza del legamento femoro-rotuleo mediale; (10) dolore al ginocchio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di forza muscolare dei muscoli dell'anca e del ginocchio.
Lasso di tempo: 1 giorno
Verrà eseguita la coppia isometrica dei muscoli estensori del ginocchio, abduttore dell'anca, estensione e rotazione mediale attraverso test dinamometrici portatili per creare sottogruppi clinici dopo l'analisi dei cluster per un intervento mirato nella seconda fase.
1 giorno
Misure dello spessore muscolare
Lasso di tempo: 1 giorno
Spessore muscolare (in millimetri) del muscolo vasto laterale, vasto mediale e muscolo retto femorale. Spessore muscolare del gluteo medio, massimo e muscolo peroneo mediante apparecchiature ad ultrasuoni. Test Il test verrà eseguito per creare sottogruppi clinici dopo l'analisi dei cluster per un intervento mirato nella seconda fase.
1 giorno
Attivazione muscolare dei muscoli del ginocchio, dell'anca e del piede
Lasso di tempo: 1 giorno
Misure di attivazione muscolare dei muscoli quadricipite, gluteo massimo, gluteo medio e peroneo durante lo squat unilaterale attraverso l'elettromiografia di superficie. Verranno eseguiti test per creare sottogruppi clinici dopo l'analisi dei cluster per un intervento mirato nella seconda fase.
1 giorno
Cinematica durante lo squat unilaterale
Lasso di tempo: 1 giorno
Spostamento angolare del bacino, dell'anca, del ginocchio e della caviglia durante lo squat unilaterale attraverso l'analisi cinematica. Verranno eseguiti test per creare sottogruppi clinici dopo l'analisi dei cluster per un intervento mirato nella seconda fase.
1 giorno
Misure di lunghezza del fascicolo
Lasso di tempo: 1 giorno
Lunghezza del fascicolo (in millimetri) del vasto laterale, del vasto mediale e del muscolo retto femorale attraverso apparecchiature ad ultrasuoni. Test Il test verrà eseguito per creare sottogruppi clinici dopo l'analisi dei cluster per un intervento mirato nella seconda fase.
1 giorno
Misure dell'angolo di pennatura
Lasso di tempo: 1 giorno
Angolo di pennazione (in °) del vasto laterale, del vasto mediale e del muscolo retto femorale mediante apparecchiature ad ultrasuoni. Test Il test verrà eseguito per creare sottogruppi clinici dopo l'analisi dei cluster per un intervento mirato nella seconda fase.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Federal University of Rio Grande do Sul

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 aprile 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UFRGS 1.978.838

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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