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Sous-groupes cliniques du syndrome fémoro-patellaire douloureux

16 avril 2019 mis à jour par: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Identification des sous-groupes cliniques chez les patients atteints du syndrome fémoro-patellaire douloureux

Le syndrome fémoro-patellaire douloureux (PFPS) est une pathologie multifactorielle caractérisée par des douleurs diffuses rétropatellaires et péripatellaires de l'articulation du genou, exacerbées par une surcharge d'activités sur l'articulation fémoro-patellaire. Cependant, cette maladie a montré un degré élevé de patients ne répondant pas aux stratégies thérapeutiques. Cette condition s'est produite parce que plusieurs facteurs sont liés à la maladie tels que : (1) facteurs proximaux (impliquant le tronc et la hanche), (2) facteurs locaux (entourant et/ou dans l'articulation fémoro-patellaire) et (3) facteurs distaux (impliquant la cheville et le pied ). Ainsi, l'identification de sous-groupes cliniques en fonction des modifications anatomiques (facteurs proximaux, locaux et distaux) est une stratégie récente qui pourrait aider dans les stratégies thérapeutiques axées sur l'étiologie de la maladie, améliorer la réactivité au traitement, les bénéfices cliniques et fonctionnels.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Rio Grande Do Sul
      • Pôrto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90690200
        • Exercise Research Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Syndrome de douleur fémoro-patellaire femmes

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur péripatellaire ou rétropatellaire dans au moins deux des situations suivantes : s'accroupir, courir, s'agenouiller, sauter, monter ou descendre des escaliers et rester assis pendant une période prolongée pendant au moins trois mois.

Critère d'exclusion:

  • A participé à des exercices systématiques axés sur les membres inférieurs au cours des six derniers mois et s'est blessé à la hanche et à la cheville au cours des 12 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Syndrome fémoro-patellaire douloureux avec modifications des facteurs proximaux
Test diagnostique: Évaluation neuromusculaire
(1) Test d'endurance du tronc musculaire ; (2) Force isométrique de la hanche (abducteur, rotation latérale, extension) ; (3) Force isométrique de l'extenseur du genou ; (4) squat unilatéral ; (5) test de chute naviculaire ; (6) architecture musculaire au repos du moyen fessier, du grand fessier, du vaste latéral, du vaste médial et du droit fémoral ; (7) activation musculaire lors d'un squat unilatéral (muscles fessiers et quadriceps); (8) angle de pennation des obliques vaste médial ; (9) longueur du ligament fémoro-patellaire médial ; (10) douleur au genou.
Syndrome fémoro-patellaire douloureux avec modifications des facteurs locaux
Test diagnostique: Évaluation neuromusculaire
(1) Test d'endurance du tronc musculaire ; (2) Force isométrique de la hanche (abducteur, rotation latérale, extension) ; (3) Force isométrique de l'extenseur du genou ; (4) squat unilatéral ; (5) test de chute naviculaire ; (6) architecture musculaire au repos du moyen fessier, du grand fessier, du vaste latéral, du vaste médial et du droit fémoral ; (7) activation musculaire lors d'un squat unilatéral (muscles fessiers et quadriceps); (8) angle de pennation des obliques vaste médial ; (9) longueur du ligament fémoro-patellaire médial ; (10) douleur au genou.
Syndrome fémoro-patellaire douloureux avec modifications des facteurs distaux
Test diagnostique: Évaluation neuromusculaire
(1) Test d'endurance du tronc musculaire ; (2) Force isométrique de la hanche (abducteur, rotation latérale, extension) ; (3) Force isométrique de l'extenseur du genou ; (4) squat unilatéral ; (5) test de chute naviculaire ; (6) architecture musculaire au repos du moyen fessier, du grand fessier, du vaste latéral, du vaste médial et du droit fémoral ; (7) activation musculaire lors d'un squat unilatéral (muscles fessiers et quadriceps); (8) angle de pennation des obliques vaste médial ; (9) longueur du ligament fémoro-patellaire médial ; (10) douleur au genou.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tests de force musculaire des muscles de la hanche et du genou.
Délai: Un jour
Le couple isométrique des muscles extenseurs du genou, des abducteurs de la hanche, des muscles d'extension et de rotation médiale par le biais de tests de dynamomètre portatifs sera effectué pour créer des sous-groupes cliniques après analyse par grappes pour une intervention ciblée dans la deuxième étape.
Un jour
Mesures d'épaisseur musculaire
Délai: Un jour
Épaisseur musculaire (en millimètres) des muscles vaste latéral, vaste médial et droit fémoral. Épaisseur musculaire des muscles moyen fessier, maximus et péronier grâce à un équipement à ultrasons. Tests Des tests seront effectués pour créer des sous-groupes cliniques après une analyse par grappes pour une intervention ciblée dans la deuxième étape.
Un jour
Activation musculaire des muscles du genou, de la hanche et du pied
Délai: Un jour
Mesures d'activation musculaire des muscles quadriceps, grand fessier, moyen fessier et péronier lors d'un squat unilatéral par électromyographie de surface. Des tests seront effectués pour créer des sous-groupes cliniques après une analyse par grappes pour une intervention ciblée dans la deuxième étape.
Un jour
Cinématique lors d'un squat unilatéral
Délai: Un jour
Déplacement angulaire du bassin, de la hanche, du genou et de la cheville lors d'un squat unilatéral par analyse cinématique. Des tests seront effectués pour créer des sous-groupes cliniques après une analyse par grappes pour une intervention ciblée dans la deuxième étape.
Un jour
Mesures de longueur de fascicule
Délai: Un jour
Longueur du fascicule (en millimètres) des muscles vaste latéral, vaste médial et droit fémoral à l'aide d'un équipement à ultrasons. Tests Des tests seront effectués pour créer des sous-groupes cliniques après une analyse par grappes pour une intervention ciblée dans la deuxième étape.
Un jour
Mesures d'angle de pennation
Délai: Un jour
Angle de pennation (en °) des muscles vaste latéral, vaste médial et droit fémoral à l'aide d'un appareil à ultrasons. Tests Des tests seront effectués pour créer des sous-groupes cliniques après une analyse par grappes pour une intervention ciblée dans la deuxième étape.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Federal University of Rio Grande do Sul

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
25 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
21 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
26 juin 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
28 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
18 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 avril 2019

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • UFRGS 1.978.838

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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