Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podgrupy kliniczne w zespole bólu rzepkowo-udowego

16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Identyfikacja podgrup klinicznych u pacjentów z zespołem bólu rzepkowo-udowego

Zespół bólowy rzepkowo-udowy (PFPS) jest wieloczynnikową patologią charakteryzującą się rozlanym bólem zarzepkowym i okołorzepkowym w stawie kolanowym, nasilonym przez przeciążenia stawu rzepkowo-udowego. Jednak choroba ta wykazała wysoki odsetek pacjentów niereagujących na strategie terapeutyczne. Ten stan wystąpił, ponieważ kilka czynników jest związanych z chorobą, takich jak: (1) czynniki proksymalne (dotyczące tułowia i biodra), (2) czynniki miejscowe (otoczenie i/lub w obrębie stawu rzepkowo-udowego) oraz (3) czynniki dystalne (dotyczące kostki i stopy ). Zatem identyfikacja podgrup klinicznych na podstawie zmian anatomicznych (czynniki proksymalne, miejscowe i dystalne) jest najnowszą strategią, która może pomóc w strategiach terapeutycznych skoncentrowanych na etiologii choroby, poprawie odpowiedzi na leczenie, korzyści klinicznych i funkcjonalnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande Do Sul
      • Pôrto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90690200
        • Exercise Research Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zespół bólu rzepkowo-udowego kobiet

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból okołorzepkowy lub zarzepkowy w co najmniej dwóch z następujących sytuacji: kucanie, bieganie, klęczenie, skakanie, wchodzenie lub schodzenie po schodach i siedzenie przez dłuższy czas przez co najmniej trzy miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaangażowany w systematyczne ćwiczenia z naciskiem na kończynę dolną w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz doznał urazu stawu biodrowego i skokowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Zespół bólu rzepkowo-udowego ze zmianami czynników proksymalnych
Test diagnostyczny: Ocena nerwowo-mięśniowa
(1) Test wytrzymałości tułowia mięśniowego; (2) Siła izometryczna biodra (odwodziciel, rotacja boczna, wyprost); (3) Siła izometryczna prostownika kolana; (4) przysiad jednostronny; (5) próba upadku z łódki; (6) architektura mięśni w spoczynku mięśnia pośladkowego średniego, pośladkowego wielkiego, mięśnia szerokiego bocznego, mięśnia obszernego przyśrodkowego i mięśnia prostego uda; (7) aktywacja mięśni podczas przysiadu jednostronnego (mięśnie pośladkowe i czworogłowe); (8) kąt pennacji mięśnia skośnego obszernego przyśrodkowego; (9) długość więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego; (10) ból kolana.
Zespół bólu rzepkowo-udowego ze zmianami czynników miejscowych
Test diagnostyczny: Ocena nerwowo-mięśniowa
(1) Test wytrzymałości tułowia mięśniowego; (2) Siła izometryczna biodra (odwodziciel, rotacja boczna, wyprost); (3) Siła izometryczna prostownika kolana; (4) przysiad jednostronny; (5) próba upadku z łódki; (6) architektura mięśni w spoczynku mięśnia pośladkowego średniego, pośladkowego wielkiego, mięśnia szerokiego bocznego, mięśnia obszernego przyśrodkowego i mięśnia prostego uda; (7) aktywacja mięśni podczas przysiadu jednostronnego (mięśnie pośladkowe i czworogłowe); (8) kąt pennacji mięśnia skośnego obszernego przyśrodkowego; (9) długość więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego; (10) ból kolana.
Zespół bólu rzepkowo-udowego ze zmianami czynników dystalnych
Test diagnostyczny: Ocena nerwowo-mięśniowa
(1) Test wytrzymałości tułowia mięśniowego; (2) Siła izometryczna biodra (odwodziciel, rotacja boczna, wyprost); (3) Siła izometryczna prostownika kolana; (4) przysiad jednostronny; (5) próba upadku z łódki; (6) architektura mięśni w spoczynku mięśnia pośladkowego średniego, pośladkowego wielkiego, mięśnia szerokiego bocznego, mięśnia obszernego przyśrodkowego i mięśnia prostego uda; (7) aktywacja mięśni podczas przysiadu jednostronnego (mięśnie pośladkowe i czworogłowe); (8) kąt pennacji mięśnia skośnego obszernego przyśrodkowego; (9) długość więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego; (10) ból kolana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy siły mięśniowej mięśni bioder i kolan.
Ramy czasowe: 1 dzień
Izometryczny moment obrotowy mięśni prostowników stawu kolanowego, mięśni odwodziciela biodra, mięśni rozciągających i rotujących przyśrodkowo za pomocą ręcznych testów dynamometrycznych zostanie przeprowadzony w celu utworzenia podgrup klinicznych po analizie skupień w celu ukierunkowanej interwencji w drugim etapie.
1 dzień
Pomiary grubości mięśni
Ramy czasowe: 1 dzień
Grubość mięśnia (w milimetrach) mięśnia obszernego bocznego, obszernego przyśrodkowego i prostego uda. Grubość mięśnia pośladkowego średniego, maksymalnego i strzałkowego za pomocą aparatury ultrasonograficznej. Testy Test zostanie przeprowadzony w celu utworzenia podgrup klinicznych po analizie skupień dla ukierunkowanej interwencji w drugim kroku.
1 dzień
Aktywacja mięśniowa mięśni kolan, bioder i stóp
Ramy czasowe: 1 dzień
Miary aktywacji mięśni mięśnia czworogłowego, mięśnia pośladkowego wielkiego, mięśnia pośladkowego średniego i mięśnia strzałkowego podczas jednostronnego przysiadu za pomocą elektromiografii powierzchniowej. Zostaną przeprowadzone testy w celu utworzenia podgrup klinicznych po analizie skupień dla ukierunkowanej interwencji w drugim etapie.
1 dzień
Kinematyka podczas przysiadu jednostronnego
Ramy czasowe: 1 dzień
Przemieszczenie kątowe miednicy, biodra, kolana i kostki podczas jednostronnego przysiadu poprzez analizę kinematyki. Zostaną przeprowadzone testy w celu utworzenia podgrup klinicznych po analizie skupień dla ukierunkowanej interwencji w drugim etapie.
1 dzień
Miary długości wiązki
Ramy czasowe: 1 dzień
Długość wiązki (w milimetrach) mięśnia obszernego bocznego, obszernego przyśrodkowego i prostego uda za pomocą aparatury ultrasonograficznej. Testy Test zostanie przeprowadzony w celu utworzenia podgrup klinicznych po analizie skupień dla ukierunkowanej interwencji w drugim kroku.
1 dzień
Miary kąta pennacji
Ramy czasowe: 1 dzień
Kąt penetracji (w °) mięśnia obszernego bocznego, obszernego przyśrodkowego i prostego uda za pomocą aparatu ultrasonograficznego. Testy Test zostanie przeprowadzony w celu utworzenia podgrup klinicznych po analizie skupień dla ukierunkowanej interwencji w drugim kroku.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Federal University of Rio Grande do Sul

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UFRGS 1.978.838

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego

Badania kliniczne na Ocena nerwowo-mięśniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami