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Klinische Untergruppen des patellofemoralen Schmerzsyndroms

16. April 2019 aktualisiert von: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Identifizierung klinischer Untergruppen bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom

Das patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS) ist eine multifaktorielle Pathologie, die durch diffuse retropatellare und peripatellare Schmerzen im Kniegelenk gekennzeichnet ist, die durch überlastende Aktivitäten am patellofemoralen Gelenk verschlimmert werden. Diese Krankheit zeigte jedoch ein hohes Maß an Patienten, die nicht auf therapeutische Strategien ansprachen. Dieser Zustand trat auf, weil mehrere Faktoren mit der Krankheit in Zusammenhang stehen, wie z ). Daher ist die Identifizierung klinischer Untergruppen basierend auf anatomischen Veränderungen (proximale, lokale und distale Faktoren) eine neuere Strategie, die bei den therapeutischen Strategien helfen könnte, die sich auf die Ätiologie der Krankheit konzentrieren, das Ansprechen auf die Behandlung sowie den klinischen und funktionellen Nutzen verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Pôrto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90690200
        • Exercise Research Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patellofemorales Schmerzsyndrom Frauen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Peripatellarer oder retropatellarer Schmerz in mindestens zwei der folgenden Situationen: Hocken, Laufen, Knien, Springen, Treppensteigen oder -absteigen und längeres Sitzen für mindestens drei Monate.

Ausschlusskriterien:

  • Hatte in den letzten sechs Monaten systematische Übungen mit Schwerpunkt auf den unteren Gliedmaßen und hatte in den letzten 12 Monaten eine Verletzung am Hüft- und Sprunggelenk.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patellofemorales Schmerzsyndrom mit Veränderungen der proximalen Faktoren
Diagnosetest: Neuromuskuläre Bewertung
(1) Muskelstamm-Ausdauertest; (2) Isometrische Kraft der Hüfte (Abduktoren, seitliche Rotation, Streckung); (3) Isometrische Stärke des Kniestreckers; (4) einseitige Kniebeuge; (5) Strahlbein-Falltest; (6) Muskelarchitektur im Ruhezustand von Gluteus medius, Gluteus maximus, Vastus lateralis, Vastus medialis und Rectus femoris; (7) Muskelaktivierung während einseitiger Kniebeuge (Muskeln Gluteus und Quadrizeps); (8) Pennationswinkel des Obliques vastus medialis; (9) Länge des medialen patellofemoralen Bandes; (10) Knieschmerzen.
Patellofemorales Schmerzsyndrom mit Veränderungen lokaler Faktoren
Diagnosetest: Neuromuskuläre Bewertung
(1) Muskelstamm-Ausdauertest; (2) Isometrische Kraft der Hüfte (Abduktoren, seitliche Rotation, Streckung); (3) Isometrische Stärke des Kniestreckers; (4) einseitige Kniebeuge; (5) Strahlbein-Falltest; (6) Muskelarchitektur im Ruhezustand von Gluteus medius, Gluteus maximus, Vastus lateralis, Vastus medialis und Rectus femoris; (7) Muskelaktivierung während einseitiger Kniebeuge (Muskeln Gluteus und Quadrizeps); (8) Pennationswinkel des Obliques vastus medialis; (9) Länge des medialen patellofemoralen Bandes; (10) Knieschmerzen.
Patellofemorales Schmerzsyndrom mit Veränderungen der distalen Faktoren
Diagnosetest: Neuromuskuläre Bewertung
(1) Muskelstamm-Ausdauertest; (2) Isometrische Kraft der Hüfte (Abduktoren, seitliche Rotation, Streckung); (3) Isometrische Stärke des Kniestreckers; (4) einseitige Kniebeuge; (5) Strahlbein-Falltest; (6) Muskelarchitektur im Ruhezustand von Gluteus medius, Gluteus maximus, Vastus lateralis, Vastus medialis und Rectus femoris; (7) Muskelaktivierung während einseitiger Kniebeuge (Muskeln Gluteus und Quadrizeps); (8) Pennationswinkel des Obliques vastus medialis; (9) Länge des medialen patellofemoralen Bandes; (10) Knieschmerzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkrafttests der Hüft- und Kniemuskulatur.
Zeitfenster: 1 Tag
Isometrisches Drehmoment der Kniestreckmuskeln, Hüftabduktoren, Streck- und medialen Rotationsmuskeln durch Handdynamometertests wird durchgeführt, um klinische Untergruppen nach der Clusteranalyse für eine fokussierte Intervention im zweiten Schritt zu erstellen.
1 Tag
Muskeldicke misst
Zeitfenster: 1 Tag
Muskeldicke (in Millimetern) von Vastus lateralis, Vastus medialis und M. rectus femoris. Muskeldicke des Musculus gluteus medius, maximus und peroneus durch Ultraschallgeräte. Tests Es werden Tests durchgeführt, um klinische Untergruppen nach der Clusteranalyse für eine fokussierte Intervention im zweiten Schritt zu erstellen.
1 Tag
Muskelaktivierung der Knie-, Hüft- und Fußmuskulatur
Zeitfenster: 1 Tag
Muskelaktivierungsmaßnahmen von Quadrizeps, Gluteus maximus, Gluteus medius und Peroneus-Muskeln während der einseitigen Kniebeuge durch Oberflächen-Elektromyographie. Es werden Tests durchgeführt, um nach der Clusteranalyse klinische Untergruppen für eine fokussierte Intervention im zweiten Schritt zu bilden.
1 Tag
Kinematik bei einseitiger Kniebeuge
Zeitfenster: 1 Tag
Becken-, Hüft-, Knie- und Knöchelwinkelverschiebung während einseitiger Kniebeuge durch kinematische Analyse. Es werden Tests durchgeführt, um nach der Clusteranalyse klinische Untergruppen für eine fokussierte Intervention im zweiten Schritt zu bilden.
1 Tag
Faszikellängenmaße
Zeitfenster: 1 Tag
Faszikellänge (in Millimetern) von Vastus lateralis, Vastus medialis und M. rectus femoris durch Ultraschallgeräte. Tests Es werden Tests durchgeführt, um klinische Untergruppen nach der Clusteranalyse für eine fokussierte Intervention im zweiten Schritt zu erstellen.
1 Tag
Pennationswinkel misst
Zeitfenster: 1 Tag
Pennationswinkel (in °) von Vastus lateralis, Vastus medialis und M. rectus femoris durch Ultraschallgerät. Tests Es werden Tests durchgeführt, um klinische Untergruppen nach der Clusteranalyse für eine fokussierte Intervention im zweiten Schritt zu erstellen.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Federal University of Rio Grande do Sul

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UFRGS 1.978.838

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Patellofemorales Schmerzsyndrom

Klinische Studien zur Neuromuskuläre Bewertung

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