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Subgrupos clínicos en el síndrome de dolor patelofemoral

16 de abril de 2019 actualizado por: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Identificación de subgrupos clínicos en pacientes con síndrome de dolor patelofemoral

El síndrome de dolor femororrotuliano (SDPF) es una patología multifactorial caracterizada por dolor retropatelar y peripatelar difuso en la articulación de la rodilla, exacerbado por actividades de sobrecarga en la articulación femororrotuliana. Sin embargo, esta enfermedad mostró un alto grado de pacientes que no respondieron a las estrategias terapéuticas. Esta condición ocurrió porque varios factores están relacionados con la enfermedad, tales como: (1) factores proximales (que involucran el tronco y la cadera), (2) factores locales (alrededores o dentro de la articulación femororrotuliana) y (3) factores distales (que involucran el tobillo y el pie). ). Así, la identificación de subgrupos clínicos basados ​​en cambios anatómicos (factores proximales, locales y distales) es una estrategia reciente que podría ayudar en las estrategias terapéuticas enfocadas en la etiología de la enfermedad, mejorar la respuesta al tratamiento, beneficios clínicos y funcionales.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Pôrto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90690200
        • Exercise Research Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Síndrome de dolor patelofemoral mujeres

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor perirrotuliano o retrorrotuliano en al menos dos de las siguientes situaciones: agacharse, correr, arrodillarse, saltar, subir o bajar escaleras y sentarse durante un período prolongado de tiempo durante al menos tres meses.

Criterio de exclusión:

  • Realizó ejercicio sistemático con énfasis en las extremidades inferiores en los últimos seis meses y Tuvo una lesión en la articulación de la cadera y el tobillo en los últimos 12 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Síndrome de dolor patelofemoral con cambios en factores proximales
Prueba de diagnóstico: Evaluación neuromuscular
(1) Prueba de resistencia del tronco muscular; (2) fuerza isométrica de la cadera (abductor, rotación lateral, extensión); (3) Fuerza isométrica del extensor de rodilla; (4) sentadilla unilateral; (5) prueba de caída navicular; (6) arquitectura muscular en reposo del glúteo medio, glúteo mayor, vasto lateral, vasto medial y recto femoral; (7) activación muscular durante la sentadilla unilateral (glúteos y cuádriceps); (8) ángulo pennación de los oblicuos vastus medialis; (9) longitud del ligamento femororrotuliano medial; (10) dolor de rodilla.
Síndrome de dolor patelofemoral con cambios en factores locales
Prueba de diagnóstico: Evaluación neuromuscular
(1) Prueba de resistencia del tronco muscular; (2) fuerza isométrica de la cadera (abductor, rotación lateral, extensión); (3) Fuerza isométrica del extensor de rodilla; (4) sentadilla unilateral; (5) prueba de caída navicular; (6) arquitectura muscular en reposo del glúteo medio, glúteo mayor, vasto lateral, vasto medial y recto femoral; (7) activación muscular durante la sentadilla unilateral (glúteos y cuádriceps); (8) ángulo pennación de los oblicuos vastus medialis; (9) longitud del ligamento femororrotuliano medial; (10) dolor de rodilla.
Síndrome de dolor patelofemoral con cambios en los factores distales
Prueba de diagnóstico: Evaluación neuromuscular
(1) Prueba de resistencia del tronco muscular; (2) fuerza isométrica de la cadera (abductor, rotación lateral, extensión); (3) Fuerza isométrica del extensor de rodilla; (4) sentadilla unilateral; (5) prueba de caída navicular; (6) arquitectura muscular en reposo del glúteo medio, glúteo mayor, vasto lateral, vasto medial y recto femoral; (7) activación muscular durante la sentadilla unilateral (glúteos y cuádriceps); (8) ángulo pennación de los oblicuos vastus medialis; (9) longitud del ligamento femororrotuliano medial; (10) dolor de rodilla.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas de fuerza muscular de los músculos de la cadera y la rodilla.
Periodo de tiempo: 1 día
Se realizará un par isométrico de los músculos extensores de la rodilla, abductores de la cadera, extensión y rotación medial a través de pruebas de dinamómetro manual para crear subgrupos clínicos después del análisis de conglomerados para una intervención enfocada en el segundo paso.
1 día
Medidas del grosor muscular
Periodo de tiempo: 1 día
Grosor muscular (en milímetros) del músculo vasto lateral, vasto interno y recto femoral. Espesor muscular del músculo glúteo medio, mayor y peroneo mediante equipo de ultrasonido. Pruebas Se realizará una prueba para crear subgrupos clínicos después del análisis de conglomerados para una intervención enfocada en el segundo paso.
1 día
Activación muscular de los músculos de la rodilla, la cadera y el pie.
Periodo de tiempo: 1 día
Medidas de activación muscular de los músculos cuádriceps, glúteo mayor, glúteo medio y peroneo durante la sentadilla unilateral mediante electromiografía de superficie. Se realizarán pruebas para crear subgrupos clínicos después del análisis de conglomerados para una intervención enfocada en el segundo paso.
1 día
Cinemática durante la sentadilla unilateral
Periodo de tiempo: 1 día
Desplazamiento angular de pelvis, cadera, rodilla y tobillo durante la sentadilla unilateral mediante análisis cinemático. Se realizarán pruebas para crear subgrupos clínicos después del análisis de conglomerados para una intervención enfocada en el segundo paso.
1 día
Medidas de longitud de fascículos
Periodo de tiempo: 1 día
Longitud de los fascículos (en milímetros) de los músculos vasto lateral, vasto medial y recto femoral a través de un equipo de ultrasonido. Pruebas Se realizará una prueba para crear subgrupos clínicos después del análisis de conglomerados para una intervención enfocada en el segundo paso.
1 día
Medidas del ángulo de penación
Periodo de tiempo: 1 día
Ángulo de penación (en °) de los músculos vasto lateral, vasto medial y recto femoral a través de un equipo de ultrasonido. Pruebas Se realizará una prueba para crear subgrupos clínicos después del análisis de conglomerados para una intervención enfocada en el segundo paso.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Federal University of Rio Grande do Sul

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
25 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
21 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
28 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
18 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de abril de 2019

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • UFRGS 1.978.838

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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