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Subgrupos Clínicos na Síndrome da Dor Femoropatelar

16 de abril de 2019 atualizado por: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Identificação de Subgrupos Clínicos em Pacientes com Síndrome da Dor Femoropatelar

A síndrome da dor femoropatelar (SDPF) é uma patologia multifatorial caracterizada por dor retropatelar e peripatelar difusa na articulação do joelho, exacerbada por atividades de sobrecarga na articulação femoropatelar. No entanto, esta doença apresentou alto grau de pacientes não responsivos às estratégias terapêuticas. Essa condição ocorreu porque vários fatores estão relacionados à doença, como: (1) fatores proximais (envolvendo tronco e quadril), (2) fatores locais (envolvendo e ou dentro da articulação patelofemoral) e (3) fatores distais (envolvendo tornozelo e pé ). Assim, a identificação de subgrupos clínicos baseados em alterações anatômicas (fatores proximais, locais e distais) é uma estratégia recente que pode auxiliar nas estratégias terapêuticas focadas na etiologia da doença, melhorar a responsividade ao tratamento, benefícios clínicos e funcionais.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Pôrto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90690200
        • Exercise Research Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Síndrome da dor femoropatelar mulheres

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor peripatelar ou retropatelar em pelo menos duas das seguintes situações: agachar, correr, ajoelhar, pular, subir ou descer escadas e sentar por um período prolongado de tempo por pelo menos três meses.

Critério de exclusão:

  • Engajou-se em exercício sistemático com foco em membros inferiores nos últimos seis meses e teve uma lesão na articulação do quadril e tornozelo nos últimos 12 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Síndrome da dor femoropatelar com alterações nos fatores proximais
Teste de diagnostico: Avaliação neuromuscular
(1) Teste de resistência do tronco muscular; (2) Força isométrica do quadril (abdutor, rotação lateral, extensão); (3) Força isométrica dos extensores do joelho; (4) agachamento unilateral; (5) teste de queda do navicular; (6) arquitetura muscular em repouso do glúteo médio, glúteo máximo, vasto lateral, vasto medial e reto femoral; (7) ativação muscular durante o agachamento unilateral (músculos glúteo e quadríceps); (8) ângulo de penação dos oblíquos vasto medial; (9) comprimento do ligamento patelofemoral medial; (10) dor no joelho.
Síndrome da dor femoropatelar com alterações de fatores locais
Teste de diagnostico: Avaliação neuromuscular
(1) Teste de resistência do tronco muscular; (2) Força isométrica do quadril (abdutor, rotação lateral, extensão); (3) Força isométrica dos extensores do joelho; (4) agachamento unilateral; (5) teste de queda do navicular; (6) arquitetura muscular em repouso do glúteo médio, glúteo máximo, vasto lateral, vasto medial e reto femoral; (7) ativação muscular durante o agachamento unilateral (músculos glúteo e quadríceps); (8) ângulo de penação dos oblíquos vasto medial; (9) comprimento do ligamento patelofemoral medial; (10) dor no joelho.
Síndrome da dor femoropatelar com alterações nos fatores distais
Teste de diagnostico: Avaliação neuromuscular
(1) Teste de resistência do tronco muscular; (2) Força isométrica do quadril (abdutor, rotação lateral, extensão); (3) Força isométrica dos extensores do joelho; (4) agachamento unilateral; (5) teste de queda do navicular; (6) arquitetura muscular em repouso do glúteo médio, glúteo máximo, vasto lateral, vasto medial e reto femoral; (7) ativação muscular durante o agachamento unilateral (músculos glúteo e quadríceps); (8) ângulo de penação dos oblíquos vasto medial; (9) comprimento do ligamento patelofemoral medial; (10) dor no joelho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testes de força muscular dos músculos do quadril e joelho.
Prazo: 1 dia
Serão realizados torques isométricos dos músculos extensores do joelho, abdutores do quadril, extensão e rotação medial por meio de testes de dinamômetro de mão para criar subgrupos clínicos após análise de cluster para uma intervenção focada na segunda etapa.
1 dia
Medidas de espessura muscular
Prazo: 1 dia
Espessura muscular (em milímetros) dos músculos vasto lateral, vasto medial e reto femoral. Espessura muscular dos músculos glúteo médio, máximo e fibular através do equipamento de ultrassom. Testes O teste será realizado para criar subgrupos clínicos após a análise de cluster para uma intervenção focada na segunda etapa.
1 dia
Ativação muscular dos músculos do joelho, quadril e pé
Prazo: 1 dia
Medidas de ativação muscular dos músculos quadríceps, glúteo máximo, glúteo médio e fibular durante o agachamento unilateral por meio da eletromiografia de superfície. Serão realizados testes para criar subgrupos clínicos após a análise de cluster para uma intervenção focada na segunda etapa.
1 dia
Cinemática durante o agachamento unilateral
Prazo: 1 dia
Deslocamento angular da pelve, quadril, joelho e tornozelo durante o agachamento unilateral através da análise cinemática. Serão realizados testes para criar subgrupos clínicos após a análise de cluster para uma intervenção focada na segunda etapa.
1 dia
Medidas de comprimento do fascículo
Prazo: 1 dia
Comprimento do fascículo (em milímetros) dos músculos vasto lateral, vasto medial e reto femoral através de equipamento de ultrassom. Testes O teste será realizado para criar subgrupos clínicos após a análise de cluster para uma intervenção focada na segunda etapa.
1 dia
Medidas do ângulo de penação
Prazo: 1 dia
Ângulo de penação (em °) dos músculos vasto lateral, vasto medial e reto femoral através de equipamento de ultrassom. Testes O teste será realizado para criar subgrupos clínicos após a análise de cluster para uma intervenção focada na segunda etapa.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Federal University of Rio Grande do Sul

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
25 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
18 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de abril de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • UFRGS 1.978.838

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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