Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické podskupiny u syndromu patelofemorální bolesti

16. dubna 2019 aktualizováno: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Identifikace klinických podskupin u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti

Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) je multifaktoriální patologie charakterizovaná difuzní retrotelární a peripatelární bolestí v kolenním kloubu, umocněnou přetěžováním činností na patelofemorálním kloubu. Toto onemocnění však vykazovalo vysoký stupeň pacientů, kteří nereagovali na terapeutické strategie. Tento stav nastal, protože s onemocněním souvisí několik faktorů, jako jsou: (1) proximální faktory (včetně trupu a kyčle), (2) lokální faktory (okolí a/nebo uvnitř patelofemorálního kloubu) a (3) distální faktory (zahrnující kotník a nohu ). Identifikace klinických podskupin na základě anatomických změn (proximální, lokální a distální faktory) je tedy nedávnou strategií, která by mohla pomoci v terapeutických strategiích zaměřených na etiologii onemocnění, zlepšit odezvu na léčbu, klinický a funkční přínos.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande Do Sul
      • Pôrto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90690200
        • Exercise Research Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Syndrom patelofemorální bolesti u žen

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Peripatellární nebo retrotelární bolest v nejméně dvou z následujících situací: dřep, běh, klečení, skákání, lezení nebo sestupování do schodů a dlouhodobé sezení po dobu nejméně tří měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • V posledních šesti měsících se věnovala systematickému cvičení se zaměřením na dolní končetinu a v posledních 12 měsících měla poranění kyčelního a hlezenního kloubu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Syndrom patelofemorální bolesti se změnami proximálních faktorů
Diagnostický test: Neuromuskulární hodnocení
(1) Vytrvalostní test svalového kmene; (2) Izometrická síla kyčle (abduktor, laterální rotace, extenze); (3) izometrická síla extenzoru kolena; (4) jednostranný dřep; (5) test navicular drop; (6) svalová architektura v klidu gluteus medius, gluteus maximus, vastus lateralis, vastus medialis a rectus femoris; (7) aktivace svalů během jednostranného dřepu (svaly gluteus a quadriceps); (8) pennační úhel obliques vastus medialis; (9) délka mediálního patelofemorálního vazu; (10) bolest kolene.
Syndrom patelofemorální bolesti se změnami lokálních faktorů
Diagnostický test: Neuromuskulární hodnocení
(1) Vytrvalostní test svalového kmene; (2) Izometrická síla kyčle (abduktor, laterální rotace, extenze); (3) izometrická síla extenzoru kolena; (4) jednostranný dřep; (5) test navicular drop; (6) svalová architektura v klidu gluteus medius, gluteus maximus, vastus lateralis, vastus medialis a rectus femoris; (7) aktivace svalů během jednostranného dřepu (svaly gluteus a quadriceps); (8) pennační úhel obliques vastus medialis; (9) délka mediálního patelofemorálního vazu; (10) bolest kolene.
Syndrom patelofemorální bolesti se změnami distálních faktorů
Diagnostický test: Neuromuskulární hodnocení
(1) Vytrvalostní test svalového kmene; (2) Izometrická síla kyčle (abduktor, laterální rotace, extenze); (3) izometrická síla extenzoru kolena; (4) jednostranný dřep; (5) test navicular drop; (6) svalová architektura v klidu gluteus medius, gluteus maximus, vastus lateralis, vastus medialis a rectus femoris; (7) aktivace svalů během jednostranného dřepu (svaly gluteus a quadriceps); (8) pennační úhel obliques vastus medialis; (9) délka mediálního patelofemorálního vazu; (10) bolest kolene.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testy svalové síly kyčelních a kolenních svalů.
Časové okno: 1 den
Izometrický točivý moment extenzorů kolena, abduktorů kyčle, extenze a mediální rotace svalů prostřednictvím testů na ručním dynamometru bude proveden za účelem vytvoření klinických podskupin po shlukové analýze pro cílenou intervenci ve druhém kroku.
1 den
Měření svalové tloušťky
Časové okno: 1 den
Tloušťka svalu (v milimetrech) m. vastus lateralis, vastus medialis a musculus rectus femoris. Svalová tloušťka m. gluteus medius, maximus a peroneus prostřednictvím ultrazvukového zařízení. Testy Test bude proveden za účelem vytvoření klinických podskupin po shlukové analýze pro cílenou intervenci ve druhém kroku.
1 den
Svalová aktivace svalů kolen, kyčlí a chodidel
Časové okno: 1 den
Měření svalové aktivace kvadricepsu, hýžďového svalu, hýžďového svalu a m. peroneus během jednostranného dřepu pomocí povrchové elektromyografie. Ve druhém kroku budou provedeny testy k vytvoření klinických podskupin po shlukové analýze pro cílenou intervenci.
1 den
Kinematika při jednostranném dřepu
Časové okno: 1 den
Úhlové posunutí pánve, kyčle, kolena a kotníku během jednostranného dřepu pomocí kinematické analýzy. Ve druhém kroku budou provedeny testy k vytvoření klinických podskupin po shlukové analýze pro cílenou intervenci.
1 den
Měření délky fascie
Časové okno: 1 den
Délka fascie (v milimetrech) m. vastus lateralis, vastus medialis a musculus rectus femoris pomocí ultrazvukového zařízení. Testy Test bude proveden za účelem vytvoření klinických podskupin po shlukové analýze pro cílenou intervenci ve druhém kroku.
1 den
Míry pennačního úhlu
Časové okno: 1 den
Pennační úhel (ve °) m. vastus lateralis, vastus medialis a musculus rectus femoris pomocí ultrazvukového zařízení. Testy Test bude proveden za účelem vytvoření klinických podskupin po shlukové analýze pro cílenou intervenci ve druhém kroku.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Federal University of Rio Grande do Sul

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. dubna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UFRGS 1.978.838

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti

Klinické studie na Neuromuskulární hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení