Хидамид со схемой R-CHOP для пациентов с ДВККЛ (DLBCL)

Критерии включения:

1. Диагноз: диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома с положительными результатами CD20;
2. Возраст от 18 до 75 лет;
3. Всемирная организация здравоохранения – Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) 0-2;
4. Отсутствие в анамнезе злокачественных опухолей, отсутствие других опухолей, кроме DLBCL, на момент регистрации;
5. Продолжительность жизни не менее 6 месяцев
6. Пациент или его/ее адвокат смогут дать письменное согласие на необходимые обследования или процедуры;
7. Оценка ИПИ>1.

Критерий исключения:

1. История трансплантации аутологичных стволовых клеток;
2. Другие злокачественные опухоли в анамнезе, кроме базально-клеточного рака кожи и рака шейки матки in situ;
3. При неконтролируемых сердечно-сосудистых/цереброваскулярных заболеваниях, нарушениях свертывания крови, заболеваниях соединительной ткани, тяжелых инфекционных заболеваниях;
4. Лимфома возникла в центральной нервной системе;
5. Фракция выброса левого желудочка ≦50%

6. Аномальные лабораторные результаты при зачислении:

   1. Количество нейтрофилов: <1,5*109/л;
   2. Количество тромбоцитов <75*109/л;
   3. АСТ или АЛТ более чем в 2 раза превышают верхний предел нормального уровня, АКП и общий билирубин более чем в 1,5 раза превышают верхний предел нормального уровня;
   4. креатинин сыворотки >1,5 раза выше верхней границы нормы;
7. Другие неконтролируемые медицинские условия, которые, по мнению следователей, могут повлиять на результаты исследования;
8. Пациенты с психическими заболеваниями или другими заболеваниями, которые могут не соответствовать плану исследования;
9. Женщины в период беременности или кормления грудью;
10. ВИЧ-положительные пациенты;
11. Пациенты с HbsAg (+) и ДНК HBV(+) могут быть зачислены только в том случае, если их ДНК HBV станет отрицательной; пациенты с HBsAg(-) HBcAb(+) могут быть включены в исследование только в том случае, если его/ее ДНК HBV станет отрицательной;