Chidamid s režimem R-CHOP pro pacienty s DLBCL (DLBCL)

Kritéria pro zařazení:

1. Diagnostikován jako difuzní velkobuněčný B-lymfom s pozitivními výsledky CD20;
2. Věk od 18 do 75 let;
3. Světová zdravotnická organizace-Výkonnostní skupina východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) 0-2;
4. Bez anamnézy maligních nádorů, v době zařazení neměl žádný jiný nádor než DLBCL;
5. Předpokládaná délka života ne méně než 6 měsíců
6. Pacient nebo jeho právní zástupce by byl schopen poskytnout písemný souhlas s nezbytnými vyšetřeními nebo procedurami;
7. Značka IPI>1.

Kritéria vyloučení:

1. Historie autologní transplantace kmenových buněk;
2. Anamnéza jiných maligních nádorů, kromě kožního bazaliomu a in situ rakoviny děložního čípku;
3. S nekontrolovaným kardiovaskulárním/cerebrovaskulárním onemocněním, poruchami koagulace, onemocněním pojivové tkáně, závažnými infekčními onemocněními;
4. Lymfom vznikl v centrálním nervovém systému;
5. Ejekční frakce levé komory ≦50％

6. Abnormální výsledky laboratoře v zápisu:

   1. Počet neutrofilů: <1,5*109/l；
   2. Počet krevních destiček <75*109/L；
   3. AST nebo ALT >2násobek horní hranice normální hladiny, AKP a celkový bilirubin >1,5násobek horní hranice normální hladiny;
   4. sérový kreatinin >1,5násobek horní hranice normální hladiny;
7. Jiné nekontrolované zdravotní stavy, o kterých se vyšetřovatelé domnívají, že by mohly ovlivnit výsledky pokusu;
8. Pacienti s duševními chorobami nebo jinými chorobami, které nemusí vyhovovat zkušebnímu plánu;
9. Ženy během těhotenství nebo kojení;
10. HIV pozitivní pacienti;
11. Pacienti s HbsAg (+) s HBV DNA(+) mohou být zařazeni pouze tehdy, když je jeho/její HBV DNA negativní; pacienti s HBsAg(-) HBcAb(+) mohou být zařazeni pouze v případě, že jeho/její HBV DNA bude negativní;