Chidamid z schematem R-CHOP dla pacjentów z DLBCL (DLBCL)

Kryteria przyjęcia:

1. Zdiagnozowany jako rozlany chłoniak z dużych komórek B z dodatnimi wynikami CD20;
2. Wiek od 18 do 75 lat;
3. Światowa organizacja zdrowia – Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG) 0-2;
4. Brak historii nowotworów złośliwych, brak guza innego niż DLBCL w momencie rejestracji;
5. Oczekiwana długość życia nie krótsza niż 6 miesięcy
6. Pacjent lub jego pełnomocnik mieliby możliwość wyrażenia pisemnej zgody na niezbędne badania lub zabiegi;
7. znak IPI >1.

Kryteria wyłączenia:

1. Historia autologicznego przeszczepu komórek macierzystych;
2. Historia innych nowotworów złośliwych, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry i raka szyjki macicy in situ;
3. Z niekontrolowaną chorobą sercowo-naczyniową / mózgowo-naczyniową, zaburzeniami krzepnięcia, chorobą tkanki łącznej, ciężkimi chorobami zakaźnymi;
4. Chłoniak wywodzi się z ośrodkowego układu nerwowego;
5. Frakcja wyrzutowa lewej komory ≦50%

6. Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych podczas rejestracji:

   1. Liczba neutrofili: <1,5*109/l;
   2. liczba płytek krwi <75*109/l;
   3. AST lub ALT >2 razy górna granica normy, AKP i całkowita bilirubina >1,5 razy górna granica normy;
   4. kreatynina w surowicy >1,5 raza powyżej górnej granicy normy;
7. Inne niekontrolowane schorzenia, które według badaczy mogą mieć wpływ na wyniki badania;
8. Pacjenci z chorobami psychicznymi lub innymi chorobami, które mogą nie być zgodne z planem badania;
9. Kobiety w czasie ciąży lub laktacji;
10. pacjenci z HIV;
11. Pacjenci HbsAg (+) z DNA HBV (+) mogą być włączeni tylko wtedy, gdy ich DNA HBV stanie się ujemne; pacjenci z HBsAg(-) HBcAb(+) mogą być włączeni tylko wtedy, gdy ich DNA HBV stanie się ujemne;