YCFM (Молодежные исправительные учреждения для мужчин)
Неэффективность лечения и связанные с ней предикторы после лечения азитромицином урогенитальной хламидийной инфекции у мужчин в исправительных учреждениях для несовершеннолетних
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90031
- Los Angeles County Department of Health Services - Juvenile Court Health Services
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1. Мужчина в возрасте от 12 до 21 года. 2. Проживание в течение длительного времени в отделении YCF с половой сегрегацией (без совместного обучения). в YCF на момент зачисления составляет не менее 28 дней 5. Готовность предоставить письменное согласие 6. Готовность соблюдать процедуры обучения
Критерий исключения:
1. Диагноз гонореи, установленный скринингом Neisseria gonorrhoeae NAAT 2. Клинический диагноз эпидидимита на основании изучения медицинской документации 3. Известная аллергия на азитромицин, эритромицин, любой макролид или кетолид 4. Проблемы с печенью в анамнезе из-за использования азитромицина 5.Получение антимикробной терапии с активностью в отношении C.trachomatis в течение 21 дня после положительного результата МАНК на скрининг на хламидии или в промежутке между положительным скринингом МАНК и включением в исследование 6.Любая сопутствующая инфекция, требующая антимикробной терапии с активностью в отношении C.trachomatis 7 .Ранее участвовал в этом исследовании 8.Не может глотать таблетки 9.Другие критерии исключения, по мнению врача, запрещающие субъекту участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Азитромицин
Азитромицин 1 г перорально однократно вводится под непосредственным наблюдением
|
Азитромицин 1 г перорально однократно вводится под непосредственным наблюдением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников, испытывающих неэффективность лечения после лечения азитромицином неосложненной хламидии трахоматис (ХТ) у мужчин с уретральными симптомами и без них
Временное ограничение: 28-й день – контрольный визит
|
Положительный результат теста на Chlamydia trachomatis с помощью анализа Aptima Combo 2® (AC2) и наличие штаммов CT, зарегистрированных и наблюдаемых, с конкордантным генотипированием последовательностей основного белка наружной мембраны CT (ompA) или, если генотипирование мочи не дало результатов в ходе обоих посещений ( т. е. из-за недостаточного количества копий ompA), то участники не могли иметь отпуска без присмотра или сообщать о промежуточном сексе, который следует классифицировать как неудачу лечения.
|
28-й день – контрольный визит
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить связь результатов лабораторных исследований и других характеристик участников с неэффективностью лечения хламидиоза у мужчин после лечения азитромицином
Временное ограничение: 28-й день – контрольный визит
|
Отношения шансов исхода неудачного лечения, рассчитанные на основе лабораторных данных (нагрузка хламидиями при регистрации и генотип OmpA) и других характеристик участников (демографические данные, сексуальное поведение и т. д.).
Обратите внимание, что образцы не анализировались для генотипа OmpA.
|
28-й день – контрольный визит
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Хламидийные инфекции
- Заболевания, передающиеся половым путем, бактериальные
- Инфекции
- Хламидийные инфекции
- Противоинфекционные агенты
- Антибактериальные агенты
- Азитромицин
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 16-0002
- HHSN272201300012I
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хламидийная инфекция
-
NCT06892015Рекрутинг
-
NCT06907498РекрутингDientamoeba fragilis Infection
-
NCT06819449РекрутингПроказа | Mycobacterium Leprae Infection
-
NCT04827537Активный, не рекрутирующийИнфекция Giardia Lamblia