Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение электронного обучения TRACE в Бельгии

27 августа 2019 г. обновлено: Niels Adriaenssens, Universiteit Antwerpen

Внедрение на национальном уровне многоаспектного веб-обучения по коммуникациям для сокращения ненадлежащего назначения антибиотиков при инфекциях (нижних) дыхательных путей

Устойчивость к антибиотикам является глобальной проблемой здравоохранения. Увеличение использования антибиотиков связано с увеличением распространенности бактерий, устойчивых к используемому антибиотику. Сократить использование антибиотиков можно путем улучшения качества назначения антибиотиков двумя взаимодополняющими способами. Во-первых, ограничить назначение антибиотиков тем пациентам, которым лечение принесет пользу, а во-вторых, назначить этим пациентам рекомендованный антибиотик.

Международные исследования показали, что коммуникативный веб-тренинг для лиц, назначающих рецепты, в сочетании с интерактивным буклетом, содержащим соответствующую информацию о пациенте (Геномика для борьбы с устойчивостью к антибиотикам для ЛНДП, приобретенных в Европе, Интернет-тренинг по сокращению использования антибиотиков (GRACE INTRO)) может значительно и безопасно сократить назначение антибиотиков у взрослых, обращающихся за первичной медико-санитарной помощью с острым кашлем/инфекциями нижних дыхательных путей (ИНДП). Оценка качества назначения антибиотиков при респираторных инфекциях в общей практике выявила использование слишком большого количества антибиотиков (широкого спектра действия) в Бельгии.

В предлагаемом проекте исследователи стремятся сделать Бельгию первой европейской страной, внедрившей наиболее экономически эффективную часть вмешательства GRACE INTRO (трансляционное исследование устойчивости к противомикробным препаратам и внебольничных инфекций в Европе (TRACE), электронное обучение, www. острый кашель.org) на национальном уровне и провести научно обоснованную оценку общенационального внедрения антибиотиков в амбулаторных условиях и социальных издержек.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Предполагаемое исследование направлено на реализацию наиболее рентабельной части вмешательства GRACE INTRO (электронное обучение TRACE, www.acutecough.org), т. е. онлайн-обучение по общению и интерактивный буклет для пациентов для взрослых, обращающихся за первичной медико-санитарной помощью с ИНДП, на национальном уровне. С этой целью исследователи проведут ступенчатое кластерно-рандомизированное исследование. Планы рандомизированных испытаний с ступенчатым клином включают последовательное развертывание вмешательства для участников (индивидуальных или групповых) в течение ряда периодов времени. К концу исследования все участники получат вмешательство, хотя порядок, в котором участники получают вмешательство, определяется случайным образом. В течение одного года все практики в 10 бельгийских провинциях и Брюсселе (n = 11 кластеров) получат доступ к вмешательству. Порядок, в котором кластеры получают вмешательство, определяется случайным образом. Врачи общей практики (ВОП) на этапе вмешательства будут приглашены для прохождения образовательного веб-модуля, включая тренинг по коммуникации, для улучшения назначения антибиотиков при ИНДП, и получат буклеты для пациентов, которые будут использоваться в интерактивном режиме во время консультации. Кластеры, еще не подвергшиеся вмешательству, будут служить контрольной группой. Влияние на предписанное поведение будет оцениваться с помощью ежемесячного Intermutualistic Agency (IMA, www.nic-ima.be) данные. Следовательно, измерение результата будет иметь полный ответ и не будет мешать нормальной рутине соответствующих критериям врачей общей практики, что позволит более достоверно оценить эффект любого вмешательства. Поскольку оцениваться будет обучение, а не подходящие практики или врачи общей практики, IMA имеет юридические полномочия (ст. 153 согласованного Закона от 14 июля 1994 г.) для проведения необходимых анализов. Оценки эффективности вмешательства будут в то же время описывать его эффективность в повседневной практике, что нетрадиционно для рандомизированного исследования (по поведенческому вмешательству). Учитывая большой размер выборки, предлагаемое испытание также даст очень точные оценки.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
15802

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Antwerp, Бельгия
        • GPs of Antwerp
      • Brussels, Бельгия
        • GPs of Brussels
    • Henegouwen
      • Mons, Henegouwen, Бельгия
        • GPs of Henegouwen
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Бельгия
        • GPs of Limburg
    • Luik
      • Liège, Luik, Бельгия
        • GPS of Luik
    • Luxemburg
      • Arlon, Luxemburg, Бельгия
        • Gps of Luxemburg
    • Namen
      • Namur, Namen, Бельгия
        • GPs of Namen
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Бельгия
        • GPs of Oost-Vlaanderen
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия
        • GPs of Vlaams-Brabant
    • Waals-Brabant
      • Wavre, Waals-Brabant, Бельгия
        • GPs of Waals-Brabant
    • West-Vlaanderen
      • Brugge, West-Vlaanderen, Бельгия
        • GPs of West-Vlaanderen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

все врачи, зарегистрированные как врачи общей практики в Бельгии

Описание

Критерии включения:

  • все врачи, зарегистрированные как врачи общей практики в Бельгии

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Вмешательство
Приглашаем пройти онлайн-обучение TRACE.
Поведенческий: Электронное обучение TRACE
Электронное обучение TRACE (www.acutecough.org) представляет собой образовательный веб-модуль, включающий тренинги по общению для врачей и включающий буклеты для пациентов, которые можно использовать в интерактивном режиме во время консультации.
Контроль
Не (пока) не приглашены на дистанционное обучение TRACE.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Применение антибиотиков (кратковременно)
Временное ограничение: Первые 2 месяца после вмешательства
Количество упаковок антибактериальных препаратов для системного применения (ATC J01), собранных в аптеке (данные о возмещении расходов) на 1000 жителей в сутки
Первые 2 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование антибиотиков (промежуточный срок)
Временное ограничение: 3-6 месяцев после вмешательства
Количество упаковок антибактериальных препаратов для системного применения (ATC J01), собранных в аптеке (данные о возмещении расходов) на 1000 жителей в сутки
3-6 месяцев после вмешательства
Применение антибиотиков (длительное)
Временное ограничение: 6-12 месяцев после вмешательства
Количество упаковок антибактериальных препаратов для системного применения (ATC J01), собранных в аптеке (данные о возмещении расходов) на 1000 жителей в сутки
6-12 месяцев после вмешательства

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость отклика (краткосрочная)
Временное ограничение: Первые 2 месяца после вмешательства
Количество приглашенных врачей общей практики, прошедших электронное обучение TRACE
Первые 2 месяца после вмешательства
Скорость отклика (в долгосрочной перспективе)
Временное ограничение: Первый год после вмешательства
Количество приглашенных врачей общей практики, прошедших электронное обучение TRACE
Первый год после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Universiteit Antwerpen

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Belgian Antibiotic Policy Coordination Committee (BAPCOC)

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Samuel Coenen, Prof, Universiteit Antwerpen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
25 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
29 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
30 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 августа 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • TRACE Implementation

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Электронное обучение TRACE

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками