Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace e-learningu TRACE v Belgii

27. srpna 2019 aktualizováno: Niels Adriaenssens, Universiteit Antwerpen

Národní implementace mnohostranného webového komunikačního školení ke snížení předepisování nevhodných antibiotik u infekcí (dolních) dýchacích cest

Rezistence na antibiotika je celosvětovým problémem zdravotní péče. Rostoucí používání antibiotik je spojeno se zvýšením prevalence bakterií rezistentních na používaná antibiotika. Snížení užívání antibiotik lze dosáhnout zlepšením kvality předepisování antibiotik dvěma vzájemně se doplňujícími způsoby. Jedním je omezit předepisování antibiotik na ty pacienty, kteří budou mít z léčby prospěch, a druhým je předepsat těmto pacientům doporučená antibiotika.

Mezinárodní výzkum ukázal, že webová komunikační školení pro předepisující lékaře v kombinaci s interaktivní brožurou obsahující relevantní informace o pacientech (Genomika v boji proti rezistenci vůči antibiotikům pro komunitu získanou LRTI v Evropě Internetové školení pro snížení užívání antibiotik (GRACE INTRO)) může významně a bezpečně snížit předepisování antibiotik u dospělých, kteří jsou v primární péči s akutním kašlem/infekcemi dolních cest dýchacích (LRTI). Hodnocení kvality předepisování antibiotik pro respirační infekce v běžné praxi odhalilo použití příliš mnoha (širokospektrálních) antibiotik v Belgii.

V navrhovaném projektu vyšetřovatelé usilují o to, aby se Belgie stala první evropskou zemí, která zavede nákladově nejefektivnější část intervence GRACE INTRO (e-learning Translační výzkum antimikrobiální rezistence a komunitně získaných infekcí v Evropě (TRACE), www. akutní kašel.org) na vnitrostátní úrovni a provést vědecky podložené posouzení celostátního provádění ambulantního používání antibiotik a společenských nákladů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Předpokládaný výzkum má za cíl realizovat nákladově nejefektivnější část intervence GRACE INTRO (e-learning TRACE, www.acutecough.org), tj. webový komunikační výcvik a interaktivní brožurka pro pacienty pro dospělé, kteří prezentují primární péči s LRTI na národní úrovni. Za tímto účelem provedou vyšetřovatelé randomizovanou zkoušku se stupňovitým klínem. Návrhy randomizovaných studií se stupňovitým klínem zahrnují postupné zavádění intervence účastníkům (jednotlivcům nebo skupinám) po řadu časových období. Na konci studie všichni účastníci obdrží intervenci, ačkoli pořadí, ve kterém účastníci obdrží intervenci, je určeno náhodně. Po dobu jednoho roku získají přístup k intervenci všechny praxe v 10 belgických provinciích a Bruselu (n=11 klastrů). Pořadí, ve kterém shluky přijímají zásah, je určeno náhodně. Praktičtí lékaři v intervenční fázi budou vyzváni, aby absolvovali vzdělávací webový modul, včetně komunikačního školení, s cílem zlepšit předepisování antibiotik pro LRTI a obdrží brožury pro pacienty, které budou interaktivně používány během konzultace. Klastry, které dosud nebyly vystaveny zásahu, budou sloužit jako kontrolní skupina. Účinek na předepisování bude hodnocen pomocí měsíční Intermutualistic Agency (IMA, www.nic-ima.be) data. Měření výsledku tedy bude mít úplnou odezvu a nebude narušovat běžnou rutinu způsobilých praktických lékařů, což umožní platnější odhad jakéhokoli účinku intervence. Vzhledem k tomu, že bude hodnoceno školení, a nikoli způsobilé praktiky nebo praktičtí lékaři, IMA má zákonnou pravomoc (čl. 153 koordinovaného zákona ze dne 14. července 1994) provést požadované analýzy. Odhady účinnosti intervence budou zároveň popisovat její účinnost v každodenní praxi, což je u randomizované studie (na behaviorální intervenci) nekonvenční. Vzhledem k velké velikosti vzorku poskytne navrhovaná studie také velmi přesné odhady.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
15802

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Antwerp, Belgie
        • GPs of Antwerp
      • Brussels, Belgie
        • GPs of Brussels
    • Henegouwen
      • Mons, Henegouwen, Belgie
        • GPs of Henegouwen
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgie
        • GPs of Limburg
    • Luik
      • Liège, Luik, Belgie
        • GPS of Luik
    • Luxemburg
      • Arlon, Luxemburg, Belgie
        • Gps of Luxemburg
    • Namen
      • Namur, Namen, Belgie
        • GPs of Namen
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgie
        • GPs of Oost-Vlaanderen
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie
        • GPs of Vlaams-Brabant
    • Waals-Brabant
      • Wavre, Waals-Brabant, Belgie
        • GPs of Waals-Brabant
    • West-Vlaanderen
      • Brugge, West-Vlaanderen, Belgie
        • GPs of West-Vlaanderen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni lékaři registrovaní jako praktický lékař v Belgii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni lékaři registrovaní jako praktický lékař v Belgii

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Zásah
Zváni k účasti na e-learningu TRACE.
Behaviorální: E-learning TRACE
E-learning TRACE (www.acutecough.org) je vzdělávací webový modul zahrnující komunikační školení pro lékaře a obsahuje brožury pro pacienty, které lze interaktivně používat během konzultace.
Řízení
(zatím) nebyl pozván k e-learningu TRACE.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání antibiotik (krátkodobě)
Časové okno: První 2 měsíce po zásahu
Počet balení antibiotik pro systémové použití (ATC J01) odebraných v lékárně (údaje o úhradě) na 1000 obyvatel za den
První 2 měsíce po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání antibiotik (střednědobý termín)
Časové okno: 3-6 měsíců po zásahu
Počet balení antibiotik pro systémové použití (ATC J01) odebraných v lékárně (údaje o úhradě) na 1000 obyvatel za den
3-6 měsíců po zásahu
Užívání antibiotik (dlouhodobé)
Časové okno: 6-12 měsíců po intervenci
Počet balení antibiotik pro systémové použití (ATC J01) odebraných v lékárně (údaje o úhradě) na 1000 obyvatel za den
6-12 měsíců po intervenci

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra odezvy (krátkodobá)
Časové okno: První 2 měsíce po zásahu
Počet pozvaných praktických lékařů využívajících e-learning TRACE
První 2 měsíce po zásahu
Míra odezvy (dlouhodobá)
Časové okno: První rok po zásahu
Počet pozvaných praktických lékařů využívajících e-learning TRACE
První rok po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universiteit Antwerpen

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Belgian Antibiotic Policy Coordination Committee (BAPCOC)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Samuel Coenen, Prof, Universiteit Antwerpen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. srpna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TRACE Implementation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce dýchacích cest

Klinické studie na E-learning TRACE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení