Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TRACE E-learning Implementering i Belgien

27. august 2019 opdateret af: Niels Adriaenssens, Universiteit Antwerpen

National implementering af en multifacetteret webbaseret kommunikationsuddannelse for at reducere upassende antibiotikaordination til (nedre) luftvejsinfektioner

Antibiotikaresistens er et verdensomspændende sundhedsproblem. Stigende brug af antibiotika er forbundet med en stigning i forekomsten af ​​bakterier, der er resistente over for det anvendte antibiotikum. Reduktion af antibiotikaforbrug kan opnås ved at forbedre antibiotikaordinationskvaliteten på to komplementære måder. Den ene er at begrænse antibiotikaordination til de patienter, der vil have gavn af behandlingen, og to er at ordinere disse patienter det anbefalede antibiotikum.

International forskning har vist, at en webbaseret kommunikationstræning for den ordinerende læge kombineret med et interaktivt hæfte indeholdende relevant patientinformation (Genomics to combat Resistance against Antibiotics for Community acquired LRTI in Europe INTERNET Training for Reducing antibiOtic use (GRACE INTRO)) kan betydeligt og Sikkert reducere antibiotikaordination hos voksne, der kommer til primær pleje med akut hoste/nedre luftvejsinfektioner (LRTI). Kvalitetsvurdering af antibiotikaordination til luftvejsinfektioner i almen praksis har afsløret brugen af ​​alt for mange (bredspektrede) antibiotika i Belgien.

I det foreslåede projekt stræber efterforskerne efter at gøre Belgien til det første europæiske land, der implementerer den mest omkostningseffektive del af GRACE INTRO-interventionen (Translational Research on Antimicrobial Resistens and Community-acquired infektioner i Europa (TRACE) e-learning, www. acutecough.org) på nationalt plan og at udføre en videnskabeligt forsvarlig vurdering af den landsdækkende implementering af ambulant antibiotikabrug og samfundsmæssige omkostninger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Den påtænkte forskning sigter mod at implementere den mest omkostningseffektive del af GRACE INTRO-interventionen (TRACE e-learning, www.acutecough.org), en webbaseret kommunikationsuddannelse og et interaktivt patienthæfte for voksne, der præsenterer for primær pleje med LRTI, på nationalt plan. Til det formål vil efterforskerne udføre et trindelt kile-klynge-randomiseret forsøg. Stepped wedge randomiserede forsøgsdesign involverer sekventiel udrulning af en intervention til deltagere (individer eller klynger) over en række tidsperioder. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil alle deltagere have modtaget interventionen, selvom rækkefølgen, hvori deltagerne modtager interventionen, bestemmes tilfældigt. Over en periode på et år vil alle praksisser i de 10 belgiske provinser og Bruxelles (n=11 klynger) få adgang til interventionen. Den rækkefølge, som klyngerne modtager interventionen i, bestemmes tilfældigt. De praktiserende læger i interventionsfasen vil blive inviteret til at tage et pædagogisk webbaseret modul, herunder kommunikationstræning, for at forbedre ordination af antibiotika til LRTI og vil modtage patienthæfter, der skal bruges interaktivt under konsultationen. De klynger, der endnu ikke er udsat for interventionen, vil fungere som kontrolgruppe. Effekten på ordinationsadfærd vil blive vurderet ved hjælp af det månedlige Intermutualistic Agency (IMA, www.nic-ima.be) data. Resultatmålingen vil derfor have fuldstændig respons og vil ikke forstyrre den normale rutine hos de kvalificerede praktiserende læger, hvilket tillader et mere validt estimat af eventuel interventionseffekt. Da uddannelsen vil blive vurderet, og ikke de kvalificerede praksisser eller praktiserende læger, har IMA den juridiske myndighed (art. 153 i den koordinerede lov af 14. juli 1994) for at udføre de nødvendige analyser. Estimaterne af effektiviteten af ​​interventionen vil samtidig beskrive dens effektivitet i daglig praksis, hvilket er ukonventionelt for et randomiseret forsøg (på en adfærdsmæssig intervention). I betragtning af den store stikprøvestørrelse vil det foreslåede forsøg også give meget præcise skøn.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
15802

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien
        • GPs of Antwerp
      • Brussels, Belgien
        • GPs of Brussels
    • Henegouwen
      • Mons, Henegouwen, Belgien
        • GPs of Henegouwen
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgien
        • GPs of Limburg
    • Luik
      • Liège, Luik, Belgien
        • GPS of Luik
    • Luxemburg
      • Arlon, Luxemburg, Belgien
        • Gps of Luxemburg
    • Namen
      • Namur, Namen, Belgien
        • GPs of Namen
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien
        • GPs of Oost-Vlaanderen
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien
        • GPs of Vlaams-Brabant
    • Waals-Brabant
      • Wavre, Waals-Brabant, Belgien
        • GPs of Waals-Brabant
    • West-Vlaanderen
      • Brugge, West-Vlaanderen, Belgien
        • GPs of West-Vlaanderen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle klinikere registreret som praktiserende læge i Belgien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle klinikere registreret som praktiserende læge i Belgien

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Intervention
Inviteret til at tage TRACE e-learning.
Adfærdsmæssigt: TRACE e-læring
TRACE e-learning (www.acutecough.org) er et pædagogisk webbaseret modul, der inkluderer kommunikationstræning for læger og inkluderer patienthæfter, der skal bruges interaktivt under konsultationen.
Styring
Ikke (endnu) inviteret til at tage TRACE e-learning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikabrug (kort sigt)
Tidsramme: Første 2 måneder efter intervention
Antal pakker til antibakterielle midler til systemisk brug (ATC J01) indsamlet på apoteket (tilskudsdata) pr. 1000 indbyggere pr.
Første 2 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikabrug (mellembetegnelse)
Tidsramme: 3-6 måneder efter indgreb
Antal pakker til antibakterielle midler til systemisk brug (ATC J01) indsamlet på apoteket (tilskudsdata) pr. 1000 indbyggere pr.
3-6 måneder efter indgreb
Antibiotikabrug (langsigtet)
Tidsramme: 6-12 måneder efter intervention
Antal pakker til antibakterielle midler til systemisk brug (ATC J01) indsamlet på apoteket (tilskudsdata) pr. 1000 indbyggere pr.
6-12 måneder efter intervention

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svarprocent (kort sigt)
Tidsramme: Første 2 måneder efter intervention
Antallet af inviterede praktiserende læger, der tager TRACE e-læring
Første 2 måneder efter intervention
Svarprocent (langsigtet)
Tidsramme: Første år efter intervention
Antallet af inviterede praktiserende læger, der tager TRACE e-læring
Første år efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universiteit Antwerpen

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Belgian Antibiotic Policy Coordination Committee (BAPCOC)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Samuel Coenen, Prof, Universiteit Antwerpen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TRACE Implementation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsinfektioner

Kliniske forsøg med TRACE e-læring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger