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TRACE E-Learning-Implementierung in Belgien

27. August 2019 aktualisiert von: Niels Adriaenssens, Universiteit Antwerpen

Nationale Implementierung eines facettenreichen webbasierten Kommunikationstrainings zur Reduzierung der unangemessenen Antibiotikaverschreibung bei Infektionen der (unteren) Atemwege

Antibiotikaresistenz ist ein weltweites Gesundheitsproblem. Der zunehmende Einsatz von Antibiotika ist mit einer Zunahme der Prävalenz von Bakterien verbunden, die gegen das verwendete Antibiotikum resistent sind. Die Verringerung des Antibiotikaverbrauchs kann durch die Verbesserung der Verschreibungsqualität von Antibiotika auf zwei komplementären Wegen erreicht werden. Erstens, die Verschreibung von Antibiotika auf diejenigen Patienten zu beschränken, die von der Behandlung profitieren, und zweitens, diesen Patienten das empfohlene Antibiotikum zu verschreiben.

Internationale Untersuchungen haben gezeigt, dass ein webbasiertes Kommunikationstraining für den verschreibenden Arzt in Kombination mit einer interaktiven Broschüre mit relevanten Patienteninformationen (Genomics to combat Resistance against Antibiotics for Community Acquired LRTI in Europe INternet Training for Reducing antibiotic use (GRACE INTRO)) signifikant und effektiv sein kann die Verschreibung von Antibiotika bei Erwachsenen, die sich mit akutem Husten/Infektionen der unteren Atemwege (LRTI) in der Primärversorgung vorstellen, sicher zu reduzieren. Die Qualitätsbewertung der Verschreibung von Antibiotika bei Atemwegsinfektionen in der Allgemeinmedizin hat ergeben, dass in Belgien viel zu viele (Breitspektrum-)Antibiotika verwendet werden.

In dem vorgeschlagenen Projekt streben die Forscher danach, Belgien zum ersten europäischen Land zu machen, das den kosteneffektivsten Teil der GRACE INTRO-Intervention (Translational Research on Antimicrobial resistance and Community-acquiredinfektionen in Europa (TRACE) e-Learning, www. akuthusten.org) auf nationaler Ebene und eine wissenschaftlich fundierte Bewertung der bundesweiten Umsetzung zum ambulanten Antibiotikaeinsatz und zu den gesellschaftlichen Kosten vorzunehmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die geplante Forschung zielt darauf ab, den kostengünstigsten Teil der GRACE INTRO-Intervention (TRACE e-Learning, www.acutecough.org) umzusetzen. d. h. ein webbasiertes Kommunikationstraining und eine interaktive Patientenbroschüre für Erwachsene, die sich auf nationaler Ebene mit LRTI in der Primärversorgung vorstellen. Zu diesem Zweck werden die Prüfärzte eine Cluster-randomisierte Studie mit abgestuftem Keil durchführen. Randomisierte Studiendesigns mit abgestuftem Keil beinhalten die sequentielle Einführung einer Intervention an die Teilnehmer (Einzelpersonen oder Gruppen) über eine Reihe von Zeiträumen. Am Ende der Studie werden alle Teilnehmer die Intervention erhalten haben, obwohl die Reihenfolge, in der die Teilnehmer die Intervention erhalten, zufällig bestimmt wird. Über einen Zeitraum von einem Jahr erhalten alle Praxen in den 10 belgischen Provinzen und Brüssel (n=11 Cluster) Zugang zu der Intervention. Die Reihenfolge, in der die Cluster die Intervention erhalten, wird zufällig bestimmt. Die Hausärzte (GPs) in der Interventionsphase werden eingeladen, an einem webbasierten Bildungsmodul teilzunehmen, einschließlich Kommunikationstraining, um die Verschreibung von Antibiotika für LRTI zu verbessern, und erhalten Patientenbroschüren, die während der Konsultation interaktiv verwendet werden können. Die noch nicht der Intervention ausgesetzten Cluster dienen als Kontrollgruppe. Die Auswirkungen auf das Verschreibungsverhalten werden anhand der monatlichen Intermutualistic Agency (IMA, www.nic-ima.be) bewertet. Daten. Daher wird die Ergebnismessung ein vollständiges Ansprechen aufweisen und die normale Routine der in Frage kommenden Hausärzte nicht beeinträchtigen, was eine validere Schätzung des Interventionseffekts ermöglicht. Da die Ausbildung bewertet wird und nicht die zugelassenen Praxen oder Hausärzte, hat die IMA die gesetzliche Befugnis (Art. 153 des koordinierten Gesetzes vom 14. Juli 1994), um die erforderlichen Analysen durchzuführen. Die Schätzungen zur Wirksamkeit der Intervention werden gleichzeitig ihre Wirksamkeit in der täglichen Praxis beschreiben, was für eine randomisierte Studie (zu einer Verhaltensintervention) unkonventionell ist. Angesichts der großen Stichprobengröße wird die vorgeschlagene Studie auch sehr genaue Schätzungen liefern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15802

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien
        • GPs of Antwerp
      • Brussels, Belgien
        • GPs of Brussels
    • Henegouwen
      • Mons, Henegouwen, Belgien
        • GPs of Henegouwen
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgien
        • GPs of Limburg
    • Luik
      • Liège, Luik, Belgien
        • GPS of Luik
    • Luxemburg
      • Arlon, Luxemburg, Belgien
        • Gps of Luxemburg
    • Namen
      • Namur, Namen, Belgien
        • GPs of Namen
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien
        • GPs of Oost-Vlaanderen
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien
        • GPs of Vlaams-Brabant
    • Waals-Brabant
      • Wavre, Waals-Brabant, Belgien
        • GPs of Waals-Brabant
    • West-Vlaanderen
      • Brugge, West-Vlaanderen, Belgien
        • GPs of West-Vlaanderen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

alle Kliniker, die in Belgien als Allgemeinmediziner registriert sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Kliniker, die in Belgien als Allgemeinmediziner registriert sind

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Intervention
Eingeladen, am TRACE E-Learning teilzunehmen.
Verhalten: TRACE E-Learning
Das E-Learning von TRACE (www.acutecough.org) ist ein webbasiertes Bildungsmodul mit Kommunikationstraining für Ärzte und enthält Patientenbroschüren, die während der Konsultation interaktiv verwendet werden können.
Kontrolle
(Noch) nicht zum TRACE E-Learning eingeladen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antibiotika-Einsatz (kurzfristig)
Zeitfenster: Die ersten 2 Monate nach dem Eingriff
Anzahl der in der Apotheke abgeholten Packungen Antibiotika zur systemischen Anwendung (ATC J01) (Erstattungsdaten) pro 1000 Einwohner pro Tag
Die ersten 2 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antibiotikaeinsatz (mittelfristig)
Zeitfenster: 3-6 Monate nach dem Eingriff
Anzahl der in der Apotheke abgeholten Packungen Antibiotika zur systemischen Anwendung (ATC J01) (Erstattungsdaten) pro 1000 Einwohner pro Tag
3-6 Monate nach dem Eingriff
Antibiotika-Einsatz (langfristig)
Zeitfenster: 6-12 Monate nach dem Eingriff
Anzahl der in der Apotheke abgeholten Packungen Antibiotika zur systemischen Anwendung (ATC J01) (Erstattungsdaten) pro 1000 Einwohner pro Tag
6-12 Monate nach dem Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rücklaufquote (kurzfristig)
Zeitfenster: Die ersten 2 Monate nach dem Eingriff
Die Anzahl der eingeladenen Hausärzte, die am TRACE E-Learning teilnehmen
Die ersten 2 Monate nach dem Eingriff
Rücklaufquote (langfristig)
Zeitfenster: Erstes Jahr nach Intervention
Die Anzahl der eingeladenen Hausärzte, die am TRACE E-Learning teilnehmen
Erstes Jahr nach Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universiteit Antwerpen

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Belgian Antibiotic Policy Coordination Committee (BAPCOC)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Samuel Coenen, Prof, Universiteit Antwerpen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. August 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TRACE Implementation

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Infektionen der Atemwege

Klinische Studien zur TRACE E-Learning

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Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

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