Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TRACE-verkko-oppimisen käyttöönotto Belgiassa

tiistai 27. elokuuta 2019 päivittänyt: Niels Adriaenssens, Universiteit Antwerpen

Monipuolisen verkkopohjaisen viestintäkoulutuksen kansallinen käyttöönotto (alempien) hengitystieinfektioiden sopimattomien antibioottien määräämisen vähentämiseksi

Antibioottiresistenssi on maailmanlaajuinen terveydenhuollon ongelma. Lisääntynyt antibioottien käyttö liittyy käytetylle antibiootille resistenttien bakteerien yleisyyden lisääntymiseen. Antibioottien käyttöä voidaan vähentää parantamalla antibioottien määräämisen laatua kahdella toisiaan täydentävällä tavalla. Toinen on rajoittaa antibioottien määrääminen potilaisiin, jotka hyötyvät hoidosta, ja toinen on määrätä näille potilaille suositeltu antibiootti.

Kansainvälinen tutkimus on osoittanut, että verkkopohjainen viestintäkoulutus lääkkeen määrääjälle yhdistettynä interaktiiviseen kirjaseen, joka sisältää potilastietoja (Genomics to Combat Resistance against Antibiotics for Community hankkima LRTI in Europe Internet Training for Reducing AntibiOtic use (GRACE INTRO)) voi merkittävästi ja vähentää turvallisesti antibioottien määräämistä aikuisille, jotka hakeutuvat perusterveydenhuoltoon akuutin yskän/alahengitystieinfektion (LRTI) vuoksi. Yleislääkärin hengitystieinfektioiden antibioottien määräämisen laadunarviointi on paljastanut, että Belgiassa käytetään aivan liian monia (laajakirjoisia) antibiootteja.

Ehdotetussa hankkeessa tutkijat pyrkivät tekemään Belgiasta ensimmäisen Euroopan maan, joka toteuttaa kustannustehokkaimman osan GRACE INTRO -interventiosta (Translational Research on Antimikrobial Resistenss and Community-Aquired Infects in Europe (TRACE) e-learning, www. acutecough.org) kansallisella tasolla ja tehdä tieteellisesti perusteltu arvio avohoidon antibioottien käytöstä ja yhteiskunnallisista kustannuksista valtakunnallisesta täytäntöönpanosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnitellun tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa GRACE INTRO -toimenpiteen kustannustehokkain osa (TRACE e-learning, www.acutecough.org), eli verkkopohjainen viestintäkoulutus ja interaktiivinen potilaskirjanen aikuisille, jotka esittelevät perusterveydenhuollon LRTI:n kanssa kansallisella tasolla. Tätä tarkoitusta varten tutkijat suorittavat porrastetun kiilaklusterisatunnaistutkimuksen. Porrastetut satunnaistetut koesuunnitelmat sisältävät interventioiden peräkkäisen käyttöönoton osallistujille (yksityishenkilöille tai ryhmille) useiden ajanjaksojen aikana. Tutkimuksen loppuun mennessä kaikki osallistujat ovat saaneet interventiota, vaikka osallistujien interventiojärjestys määräytyy satunnaisesti. Yhden vuoden aikana kaikki käytännöt Belgian 10 maakunnassa ja Brysselissä (n = 11 klusteria) saavat pääsyn interventioon. Järjestys, jossa klusterit saavat intervention, määräytyy satunnaisesti. Interventiovaiheessa olevat yleislääkärit kutsutaan osallistumaan koulutusverkkopohjaiseen moduuliin, joka sisältää viestintäkoulutuksen, parantaakseen LRTI:n antibioottien määräämistä, ja he saavat potilaskirjasia, joita voidaan käyttää interaktiivisesti konsultoinnin aikana. Klusterit, jotka eivät vielä ole altistuneet interventiolle, toimivat kontrolliryhmänä. Vaikutus lääkemääräyskäyttäytymiseen arvioidaan kuukausittaisen Intermutualistic Agencyn (IMA, www.nic-ima.be) avulla. tiedot. Näin ollen tulosmittauksella on täydellinen vaste, eikä se häiritse kelvollisten yleislääkäreiden normaalia rutiinia, mikä mahdollistaa pätevämmän arvion interventiovaikutuksista. Koska arvioidaan koulutus, ei hyväksyttyjä käytäntöjä tai yleislääkäreitä, IMA:lla on laillinen toimivalta (Art. 14 päivänä heinäkuuta 1994 annetun yhteensovitetun lain 153 §:n 1 momentin mukaan vaadittujen analyysien suorittamiseksi. Intervention tehokkuuden arviot kuvaavat samalla sen tehokkuutta päivittäisessä käytännössä, mikä on epätavallista satunnaistetussa (käyttäytymisintervention) kokeessa. Koska otos on suuri, ehdotettu kokeilu antaa myös erittäin tarkkoja arvioita.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
15802

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia
        • GPs of Antwerp
      • Brussels, Belgia
        • GPs of Brussels
    • Henegouwen
      • Mons, Henegouwen, Belgia
        • GPs of Henegouwen
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgia
        • GPs of Limburg
    • Luik
      • Liège, Luik, Belgia
        • GPS of Luik
    • Luxemburg
      • Arlon, Luxemburg, Belgia
        • Gps of Luxemburg
    • Namen
      • Namur, Namen, Belgia
        • GPs of Namen
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia
        • GPs of Oost-Vlaanderen
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia
        • GPs of Vlaams-Brabant
    • Waals-Brabant
      • Wavre, Waals-Brabant, Belgia
        • GPs of Waals-Brabant
    • West-Vlaanderen
      • Brugge, West-Vlaanderen, Belgia
        • GPs of West-Vlaanderen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki Belgiassa yleislääkäriksi rekisteröidyt lääkärit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki Belgiassa yleislääkäriksi rekisteröidyt lääkärit

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Interventio
Kutsuttiin osallistumaan TRACE-verkkokoulutukseen.
Käyttäytyminen: TRACE-verkkokoulutus
TRACE-e-learning (www.acutecough.org) on ​​koulutusverkkopohjainen moduuli, joka sisältää lääkäreille suunnatun viestintäkoulutuksen ja sisältää potilasvihkoja, joita voidaan käyttää interaktiivisesti kuulemisen aikana.
Ohjaus
Ei (vielä) kutsuttu osallistumaan TRACE-verkkokoulutukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibioottien käyttö (lyhytaikainen)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Apteekista kerättyjen systeemiseen käyttöön tarkoitettujen bakteerilääkkeiden (ATC J01) pakkausten määrä (korvaustiedot) 1000 asukasta kohti päivässä
Ensimmäiset 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibioottien käyttö (väliaika)
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Apteekista kerättyjen systeemiseen käyttöön tarkoitettujen bakteerilääkkeiden (ATC J01) pakkausten määrä (korvaustiedot) 1000 asukasta kohti päivässä
3-6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Antibioottien käyttö (pitkäaikainen)
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Apteekista kerättyjen systeemiseen käyttöön tarkoitettujen bakteerilääkkeiden (ATC J01) pakkausten määrä (korvaustiedot) 1000 asukasta kohti päivässä
6-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastausprosentti (lyhyellä aikavälillä)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kutsuttujen yleislääkäreiden määrä, jotka osallistuvat TRACE-verkkokoulutukseen
Ensimmäiset 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Vastausprosentti (pitkäaikainen)
Aikaikkuna: Ensimmäinen vuosi intervention jälkeen
Kutsuttujen yleislääkäreiden määrä, jotka osallistuvat TRACE-verkkokoulutukseen
Ensimmäinen vuosi intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universiteit Antwerpen

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Belgian Antibiotic Policy Coordination Committee (BAPCOC)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Samuel Coenen, Prof, Universiteit Antwerpen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 29. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 30. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TRACE Implementation

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden infektiot

Kliiniset tutkimukset TRACE-verkkokoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia