Эффекты мелатонина как нового антиоксиданта и поглотителя свободных радикалов при неонатальном сепсисе

Это рандомизированное контролируемое исследование. Предварительно оно будет проведено на 55 новорожденных, поступивших в отделения интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) больниц Университета Айн-Шамс, Каир, Египет.

Критерии включения:

В исследование будут включены: Недоношенные дети (гестационный возраст менее 37 недель). Признаки неонатального сепсиса.

Критерии исключения: Новорожденный с признаками любого из следующего будет исключен:

Новорожденные с гипоксически-ишемической энцефалопатией. Младенцы ничего per os. Младенцы с высокой потребностью в кислороде находятся либо на инвазивной, либо на неинвазивной искусственной вентиляции легких.

Групповая классификация:

Исследуемые новорожденные будут полностью оценены и впоследствии разделены на 2 основные группы: Группа сепсиса: включая новорожденных с подтвержденным сепсисом. Затем они будут рандомизированы путем рандомизации переставленных блоков в соответствии с последовательностью включения в: Подгруппа А: новорожденные с нечетным числом будут получать мелатонин.

Подгруппа B: новорожденные с четным номером не получат лекарство. Группа без сепсиса: здоровые новорожденные, у которых сепсис будет исключен на основании отсутствия каких-либо клинических или лабораторных данных, свидетельствующих об инфекции.

Диагноз неонатального сепсиса будет установлен на основании наличия: факторов риска сепсиса (например, недоношенность, хориоамнионит), любых клинических признаков, указывающих на сепсис, количественных уровней С-реактивного белка (СРБ) ≥6 мг/дл, гематологических показателей по шкале Родвелла. ≥3, с положительным результатом посева крови или без него

1. Комплексный сбор анамнеза, в том числе:

   А. Антенатальный анамнез: Возраст матери, болезни матери; Контроль диабета у матери, лихорадка у матери, инфекция, длительное излитие плодных оболочек >=18 часов, выделения из влагалища с неприятным запахом.

   B. Натальный анамнез: срок беременности, пол и способ родоразрешения. C. Послеродовой анамнез: оценка по шкале Апгар, респираторный дистресс и/или цианоз.

2. Гестационный возраст будет оцениваться с использованием даты последней менструации, раннего антенатального ультразвукового исследования, если оно доступно, и подтверждено новой системой оценки Балларда.
3. Полное клиническое обследование, включающее: обследование органов грудной клетки, сердца, брюшной полости и неврологическое обследование.
4. Клинические признаки инфекции: вялость, раздражительность, длительное наполнение капилляров, тахикардия, нарушение дыхания, апноэ, судороги, вздутие живота, непереносимость пищи, гипергликемия, температурная нестабильность и кровотечения.
5. Оценка гемодинамического состояния новорожденных: среднее артериальное давление (САД), диурез, температура, время наполнения капилляров.

6. Лабораторные исследования Полная картина крови (ОАК) с дифференциальным подсчетом лейкоцитов. Количественный анализ С-реактивного белка (СРБ). Культуры крови. Анализ MDA: образцы крови будут собираться в простые пробирки из периферических вен или центрального венозного доступа. Образцам дают свернуться перед центрифугированием в течение 15 минут, а сыворотку хранят при температуре (-20°C) до проведения анализа на MDA с использованием набора ELISA для конкурентного MDA.

   Образцы крови будут собираться у всех включенных новорожденных при включении в исследование и в первый день для здоровой группы.

   Что касается подгруппы А, другие образцы будут взяты через 4 и 72 часа после введения мелатонина для оценки уровня малонового диальдегида в сыворотке, в то время как для подгруппы В еще один образец будет взят через 72 часа.

7. Мелатонин Лекарства:

   Будут использоваться капсулы быстрого высвобождения мелатонина 10 мг (гордость пуритан). Мелатонин будет вводиться в общей дозе 20 мг, растворенной в 4 мл дистиллированной воды, энтерально в двух дозах по 10 мг каждая (2 мл) с интервалом в 1 час (Gitto). и др., 2000)

8. Протокол лечения: все новорожденные будут вестись в соответствии с протоколом отделения интенсивной терапии новорожденных, помимо обычного неонатального ухода.

Младенцы, поступившие в отделение интенсивной терапии, будут купаться, помещены в инкубатор, прикрепленный к монитору.

Будет вставлена ​​канюля, начато внутривенное введение жидкостей и внутривенное введение антибиотиков. При дыхательной недостаточности: начинают кислород или вентиляцию легких, обычно кормление откладывают на 2-й или 3-й день (или даже позже) в зависимости от тяжести состояния (клиническое решение принимает лечащий неонатолог).

Если нет дистресса и ребенок чувствует себя хорошо: начинают трофическое питание (10 мл/кг/сут молока), кормление увеличивают на 10-20 мл/кг/сут в соответствии с переносимостью ребенка и состоянием ребенка (клиническое решение согласно лечащий неонатолог), внутривенное введение жидкости постепенно сокращают.