Melatoniinin vaikutukset uudenlaisena antioksidanttina ja vapaiden radikaalien sieppaajana vastasyntyneiden sepsiksessä

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Se suoritetaan väliaikaisesti 55 vastasyntyneelle, jotka on otettu vastasyntyneiden tehohoitoyksiköihin (NICU) Ain Shams University Hospitalsissa, Kairossa, Egyptissä.

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimus sisältää: Keskoset (alle 37 raskausviikkoa). Todisteet vastasyntyneiden sepsiksestä.

Poissulkemiskriteerit: Vastasyntynyt, jolla on todisteita jostakin seuraavista, suljetaan pois:

Imeväiset, joilla on hypoksinen iskeeminen enkefalopatia. Pikkulapset ilman mitään per os. Vauvat, joilla on korkea hapentarve joko invasiivisella tai ei-invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla.

Ryhmäluokitus:

Tutkitut vastasyntyneet arvioidaan täydellisesti ja erotetaan sen jälkeen kahteen pääryhmään: Sepsisryhmä: mukaan lukien vastasyntyneet, joilla on todettu sepsis. Nämä satunnaistetaan myöhemmin permutoidulla lohkosatunnaistuksella seuraaviin ilmoittautumisjärjestykseen: Alaryhmään A: vastasyntyneet, joilla on parittomat numerot, saavat melatoniinia.

Alaryhmä B: parilliset vastasyntyneet eivät saa lääkettä. Ei-sepsisryhmä: terveet vastasyntyneet, joilla sepsis suljetaan pois infektioon viittaavien kliinisten tai laboratoriotutkimusten puuttuessa.

Vastasyntyneen sepsiksen diagnoosi määritetään seuraavien seikkojen perusteella: sepsiksen riskitekijät (esim. ennenaikaisuus, korioamnioniitti), kaikki sepsikseen viittaavat kliiniset todisteet, kvantitatiiviset C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasot ≥6 mg/dl, Rodwellin hematologiset pisteet ≥3, positiivisilla veriviljelytuloksilla tai ilman

1. Kattava historiankeruu, mukaan lukien:

   A.Antenataalihistoria: Äidin ikä, äidin sairaudet; Äidin diabeteksen hallinta, äidin kuume, infektio, pitkittynyt kalvon repeämä >=18 tuntia, pahanhajuinen emätinvuoto.

   B. Syntymähistoria: Raskausaika, sukupuoli ja synnytystapa. C. Synnytyksen jälkeinen historia: APGAR-pisteet, hengitysvaikeudet ja/tai syanoosi.

2. Raskausikä arvioidaan käyttämällä viimeisten kuukautisten päivämäärää, varhaista synnytystä edeltävää ultraääntä, jos sellainen on saatavilla ja uusi Ballard-pisteytysjärjestelmä vahvistaa.
3. Täydellinen kliininen tutkimus, mukaan lukien: rintakehän, sydämen, vatsan ja neurologinen tutkimus.
4. Infektion kliiniset merkit: letargia, ärtyneisyys, pitkittynyt kapillaarin täyttyminen, takykardia, hengitysvaikeudet, apnea, kouristukset, vatsan turvotus, ruokinta-intoleranssi, hyperglykemia, lämpötilan epävakaus ja verenvuoto.
5. Vastasyntyneiden hemodynaamisen tilan arviointi: keskimääräinen valtimoverenpaine (MABP), virtsan eritys, lämpötila, kapillaarin täyttöaika.

6. Laboratoriotutkimukset Täydellinen verikuva (CBC), jossa on erilainen leukosyyttiarvo. C-reaktiivisen proteiinin (CRP) kvantitatiivinen määritys. Veriviljelyt. MDA-määritys: verinäytteet kerätään tavallisiin putkiin ääreislaskimoista tai keskuslaskimosta. Näytteiden annetaan hyytyä ennen sentrifugointia 15 minuutin ajan ja seerumia säilytetään (-20 °C) MDA-analyysiin asti käyttämällä MDA:n kilpailevaa ELISA-sarjaa.

   Kaikilta mukana olevilta vastasyntyneiltä otetaan verinäytteitä ilmoittautumisen yhteydessä ja ensimmäisenä päivänä terveiltä ryhmiltä.

   Kuten alaryhmästä A, muut näytteet otetaan 4 ja 72 tunnin kuluttua melatoniinin antamisen jälkeen seerumin malondialdehyditason arvioimiseksi, kun taas alaryhmästä B otetaan toinen näyte 72 tunnin kuluttua.

7. Melatoniinilääke:

   Melatoniini 10 mg nopeasti vapautuvia kapseleita (puritans pride) käytetään. Melatoniinin kokonaisannos on 20 mg liuotettuna 4 ml:aan tislattua vettä enteraalisesti kahdessa 10 mg:n annoksessa (2 ml) 1 tunnin välein (Gitto). et al., 2000)

8. Hoitoprotokolla: Kaikki vastasyntyneet hoidetaan NICU:n protokollan mukaisesti vastasyntyneiden rutiinihoidon lisäksi.

NICU:hun otetut vauvat kylvetään, sijoitetaan inkubaattoriin ja kiinnitetään monitoriin.

Kanyyli asetetaan, IV-nesteet aloitetaan ja IV-antibiootit. Jos on hengitysvaikeutta: O2 tai ventilaatio aloitetaan, yleensä ruokinta viivästyy 2. tai 3. päivään (tai jopa myöhemmin) tilan vakavuuden mukaan (kliininen päätös hoitavan neonatologin mukaan).

Jos ei hätää ja vauva voi hyvin: aloitetaan trofiset ruokinta (10ml/kg/vrk maito), ruokintaa lisätään 10-20ml/kg/vrk vauvan sietokyvyn ja vauvan kunnon mukaan (kliininen päätös hoitava neonatologi), IV-nesteitä vähennetään asteittain.