Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности шотокан-карате и тайцзи на баланс и качество жизни при болезни Паркинсона

21 февраля 2018 г. обновлено: Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
Следующее исследование будет представлять собой сравнение баланса и качества жизни в программах обучения Тай Чи и программах обучения Шотокан-Каратэ у людей с болезнью Паркинсона. Следующее исследование будет представлять собой 12-недельную программу, которая оценит, улучшает ли Шотокан-каратэ баланс и качество жизни даже больше, чем тай-чи. Как тай-чи, так и каратэ будут преподаваться профессиональными преподавателями в Центре реабилитации и расстройств финансового движения Sun Life, расположенном в Ватерлоо, Онтарио.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Болезнь Паркинсона — это прогрессирующее заболевание центральной нервной системы, которое влияет на движение. Некоторые признаки и симптомы болезни Паркинсона включают: тремор, ригидность, нарушение походки и нарушение равновесия. У людей с БП существенно нарушен баланс, что в конечном итоге влияет на их функциональные способности. При этом люди с болезнью Паркинсона могут также испытывать более низкое качество жизни из-за уменьшения этих детерминант. В настоящее время существуют лекарства, которые маскируют симптомы болезни Паркинсона, такие как леводопа. Существуют также программы упражнений, которые, как доказано, улучшают симптомы болезни Паркинсона, такие как упражнения с отягощениями и тайцзи. сравните тренировки шотокан-карате и тайцзи по балансу и качеству жизни у людей с болезнью Паркинсона. Основываясь на доступной литературе о пользе шотокан-карате для равновесия и качества жизни пожилых людей, предполагается, что шотокан-карате улучшит равновесие и качество жизни из-за его высокой интенсивности, повышенной вовлеченности и сходства с повседневными движениями. Если следующая гипотеза подтвердится, настоящее исследование позволит людям с болезнью Паркинсона участвовать в программе упражнений, которая показывает значительное улучшение их постуральной стабильности и общего качества жизни. Кроме того, участники смогут участвовать в программе упражнений, которая принесет им пользу в долгосрочной перспективе, и они смогут внедрить ее в свой повседневный образ жизни.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
60

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии приемлемости включали клинический диагноз болезни Паркинсона, стабильный прием лекарств, способность понимать английский язык, способность стоять без посторонней помощи и ходить с вспомогательными средствами или без них.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения для участия в этом исследовании включали любое участие в текущих исследованиях, которые включают поведенческие, когнитивные или фармакологические вмешательства. Кроме того, лица с ослабленным зрением, нарушенными поведенческими и когнитивными способностями, а также те, кто не может участвовать в этом исследовании из-за недоступности, и лица с конфликтами в расписании также не будут включены в критерии исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Шотокан-карате
Протокол обучения шотокан-карате будет включать часовую тренировку, которая будет разбита на 3 основных компонента. Программа тренировок будет состоять из разминки, ката (хореографических движений карате) и упражнений на заминку.
Другой: Шотокан-карате
Программа обучения шотокан-карате будет проходить в течение 12 недель. Занятия будут проводиться 3 раза в неделю в Реабилитационном центре двигательных расстройств в Ватерлоо, Онтарио. Программу будет проводить обученный специалист (главный исследователь), а также будут волонтеры, обеспечивающие безопасность и благополучие участников.
Экспериментальный: Тай-Чи
Протокол тайцзицюань будет включать часовую тренировку, которую будет проводить инструктор в Центре реабилитации и нарушений финансовых движений Sun Life. Следующая программа будет проводиться три раза в неделю.
Другой: Тай-Чи
Программа обучения Тай-Чи будет проходить в течение 12 недель. Занятия будут проводиться 3 раза в неделю в Реабилитационном центре двигательных расстройств в Ватерлоо, Онтарио. Программу будет проводить обученный специалист (главный исследователь), а также будут волонтеры, обеспечивающие безопасность и благополучие участников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение Единой шкалы оценки болезни Паркинсона (UPDRS)
Временное ограничение: Предтестовый (за неделю до), посттестовый (после 12-недельной программы обучения), завершающийся месячным периодом вымывания после завершения исследования.
Участникам будет предложено заполнить моторный раздел Единой шкалы оценки болезни Паркинсона (UPDRS-II), который будет оцениваться руководителем (Куинси Дж. Алмейда). UPDRS-II будет оцениваться в течение периода предварительного тестирования и периода после тестирования, который будет после 12-недельной программы обучения. UPDRS-II будет переоценен еще раз после месячного периода вымывания после завершения исследования. Он оценит прогрессирование болезни Паркинсона в ходе программы упражнений и изучит, как болезнь изменилась с течением времени.
Предтестовый (за неделю до), посттестовый (после 12-недельной программы обучения), завершающийся месячным периодом вымывания после завершения исследования.
Изменение в вопроснике болезни Паркинсона-39 (PDQ-39).
Временное ограничение: Предтестовый (за неделю до), посттестовый (после 12-недельной программы обучения), завершающийся месячным периодом вымывания после завершения исследования.
PDQ-39 (опросник болезни Паркинсона) представляет собой анкету, которую заполняют сами люди, которая оценивает качество жизни конкретного человека при болезни Паркинсона. Оценка обычно проводится в конце назначенной программы обучения. PDQ-39 оценивает опыт, полученный участником в рамках программы обучения (положительный или отрицательный), и его влияние на восемь параметров качества жизни в конкретных областях благополучия при болезни Паркинсона.
Предтестовый (за неделю до), посттестовый (после 12-недельной программы обучения), завершающийся месячным периодом вымывания после завершения исследования.
Изменения в тесте Timed Up-and-Go (TUG)
Временное ограничение: Предтестовый (за неделю до), посттестовый (после 12-недельной программы обучения), завершающийся месячным периодом вымывания после завершения исследования.
Первым условием, при котором баланс будет измеряться у людей с болезнью Паркинсона, будет использование теста «Timed-and-Go» (TUG). Тест (TUG) проводится на ковре с электронной дорожкой ProtoKinetics Movement Analysis Software^TM (Zeno Walkway-Protokinetics, Хавертон, Пенсильвания, США) длиной 4,27 м и шириной 1,22 м, который фиксирует пространственно-временные аспекты походки участника. Участники начнут задание, сидя на стуле, поставленном на пешеходной дорожке Зенона. Затем участников попросят встать и пройти к пилону на расстоянии 3 метров, затем повернуться у пилона и вернуться к стулу, чтобы сесть. Секундомер будет использоваться для записи времени, за которое участники выполнят задание. Тест Timed Up-and-Go (TUG) измеряет равновесие, способность ходить и риск падений у пожилых людей.
Предтестовый (за неделю до), посттестовый (после 12-недельной программы обучения), завершающийся месячным периодом вымывания после завершения исследования.
Изменение анализа походки
Временное ограничение: Предтестовый (за неделю до), посттестовый (после 12-недельной программы обучения), завершающийся месячным периодом вымывания после завершения исследования.
Изменения в анализе походки будут оцениваться с помощью коврика для ходьбы, который будет измерять длину шага человека, длину шага, вариабельность шага и центр давления. Полученные результаты будут проанализированы и рассчитаны с помощью программного обеспечения, которое предоставляет результаты после завершения каждого испытания.
Предтестовый (за неделю до), посттестовый (после 12-недельной программы обучения), завершающийся месячным периодом вымывания после завершения исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
3 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
25 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
18 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
23 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
23 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 февраля 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • MDRC1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками