Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Shotokan-Karaten vs. Tai Chin tehokkuuden vertailu tasapainoon ja elämänlaatuun Parkinsonin taudissa

keskiviikko 21. helmikuuta 2018 päivittänyt: Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
Seuraava tutkimus vertailee tasapainoa ja elämänlaatua tai chi -harjoitteluohjelmissa ja Shotokan-Karate -harjoitteluohjelmissa Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä. Seuraava tutkimus on 12 viikon ohjelma, jossa arvioidaan, parantaako Shotokan-Karate tasapainoa ja elämänlaatua jopa enemmän kuin Tai Chi. Sekä taiji että karate opetetaan ammatillisen opastuksen avulla Sun Life Financial Movement Disorders and Rehabilitation Centerissä Waterloossa, Ontariossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti on etenevä keskushermoston häiriö, joka vaikuttaa liikkeisiin. Jotkut PD:n merkit ja oireet sisältävät; vapina, jäykkyys, kävelyhäiriöt ja tasapainohäiriöt. PD:tä sairastavilla henkilöillä on huomattavasti heikentynyt tasapaino, mikä vaikuttaa viime kädessä heidän toiminnallisiin kykyihinsä. Tämän seurauksena PD-potilaat voivat myös kokea heikompaa elämänlaatua näiden vähentyneiden determinanttien vuoksi. Tällä hetkellä on lääkkeitä, jotka ovat osoittautuneet peittävän Parkinsonin taudin oireita, kuten levodopa. On myös harjoitusohjelmia, jotka ovat osoittautuneet parantavan Parkinsonin taudin oireita, kuten vastustuskykyyn perustuvat harjoitukset ja Tai Chi. Perustuu Shotokan-karateharjoittelun avulla saavutettuihin tasapainon ja yleisen elämänlaadun hyötyihin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertaa Shotokan-karate-harjoittelua tai Chi -harjoitteluun Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden tasapainosta ja elämänlaadusta. Shotokan-karaten hyödyistä vanhusten tasapainoon ja elämänlaatuun liittyvän kirjallisuuden perusteella oletetaan, että shotokan-karate parantaa tasapainoa ja elämänlaatua korkean intensiteetin, lisääntyneen sitoutumisen ja samankaltaisuuksiensa ansiosta arkipäivän liikkeisiin. Jos seuraava hypoteesi saa tukea, tämä tutkimus antaa Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille mahdollisuuden osallistua harjoitusohjelmaan, joka osoittaa valtavia parannuksia heidän asentovakaudessaan ja yleisessä elämänlaadussaan. Lisäksi osallistujat voivat osallistua harjoitusohjelmaan, joka tarjoaa heille pitkän aikavälin etuja ja he voivat toteuttaa tämän jokapäiväisessä elämässään.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kelpoisuuskriteereinä olivat Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi, vakaa lääkkeiden käyttö, kyky ymmärtää englantia, kyky seistä ilman apua ja kävellä apuvälineiden kanssa tai ilman.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tähän tutkimukseen osallistumisen poissulkemiskriteerit sisälsivät kaiken osallistumisen nykyisiin tutkimuksiin, jotka sisältävät käyttäytymiseen liittyviä, kognitiivisia tai farmakologisia interventioita. Lisäksi poissulkemiskriteerien piiriin kuuluvat myös henkilöt, joilla on näkövamma, käyttäytymis- ja kognitiiviset kyvyt heikentynyt sekä henkilöt, jotka eivät voi osallistua tähän tutkimukseen saatavuuden vuoksi sekä ne, joilla on aikatauluristiriitoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Shotokan-Karate
Shotokan-karate-harjoittelun protokolla sisältää tunnin harjoittelun, joka jaetaan kolmeen pääkomponenttiin. Harjoitusohjelma koostuu lämmittelyharjoituksista, kataista (koreografoidut karateliikkeet) ja jäähdytysharjoituksista.
Muut: Shotokan-Karate
Shotokan-Karate harjoitusohjelma ajetaan 12 viikon ajan. Tunnit pidetään 3 kertaa viikossa Movement Disorders Rehabilitation Centerissä Waterloossa, Ontariossa. Ohjelmaa johtaa koulutettu ammattilainen (vastuullinen tutkija), ja mukana on vapaaehtoisia, jotka varmistavat osallistujien turvallisuuden ja hyvinvoinnin.
Kokeellinen: Taiji
Tai Chin protokolla sisältää tunnin mittaisen harjoittelun, jonka johtaa kouluttaja Sun Lifen taloudellisten liikkeiden häiriö- ja kuntoutuskeskuksessa. Seuraava ohjelma järjestetään kolme kertaa viikossa.
Muut: Taiji
Tai-Chi harjoitusohjelma ajetaan 12 viikon ajan. Tunnit pidetään 3 kertaa viikossa Movement Disorders Rehabilitation Centerissä Waterloossa, Ontariossa. Ohjelmaa johtaa koulutettu ammattilainen (vastuullinen tutkija), ja mukana on vapaaehtoisia, jotka varmistavat osallistujien turvallisuuden ja hyvinvoinnin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikkoon (UPDRS)
Aikaikkuna: Esitesti (viikkoa ennen), jälkitesti (12 viikon harjoitusohjelman jälkeen), jonka päätteeksi on yksi kuukausi tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Osallistujia pyydetään suorittamaan Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikon (UPDRS-II) motorinen osa, jonka valvoja (Quincy J. Almeida) arvioi. UPDRS-II arvioidaan esitestausjakson aikana ja jälkitestausjakson aikana, joka on 12 viikon koulutusohjelman jälkeen. UPDRS-II arvioidaan uudelleen yhden kuukauden pesujakson jälkeen tutkimuksen päättymisen jälkeen. Se arvioi Parkinsonin taudin etenemistä harjoitusohjelman aikana ja selvittää, miten tauti on muuttunut ajan myötä.
Esitesti (viikkoa ennen), jälkitesti (12 viikon harjoitusohjelman jälkeen), jonka päätteeksi on yksi kuukausi tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Muutos Parkinsonin taudin kyselylomakkeessa-39 (PDQ-39).
Aikaikkuna: Esitesti (viikkoa ennen), jälkitesti (12 viikon harjoitusohjelman jälkeen), jonka päätteeksi on yksi kuukausi tutkimuksen päättymisen jälkeen.
PDQ-39 (Parkinson's Disease Questionnaire) on itseraportoitu kyselylomake, joka arvioi tietyn henkilön elämänlaatua Parkinsonin taudin kanssa. Arviointi tehdään yleensä määrätyn koulutusohjelman päätyttyä. PDQ-39 arvioi osallistujan koulutusohjelmassa kokemia kokemuksia (positiivisia tai negatiivisia) ja sen vaikutuksia kahdeksaan elämänlaatuulottuvuuteen tietyillä Parkinsonin taudin hyvinvoinnin osa-alueilla.
Esitesti (viikkoa ennen), jälkitesti (12 viikon harjoitusohjelman jälkeen), jonka päätteeksi on yksi kuukausi tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Muutos Timed Up-and-Go (TUG) -testissä
Aikaikkuna: Esitesti (viikkoa ennen), jälkitesti (12 viikon harjoitusohjelman jälkeen), jonka päätteeksi on yksi kuukausi tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Ensimmäinen tila, jossa Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden tasapaino mitataan, on "Timed-up-and-Go" (TUG) -testin käyttö. (TUG) Testi suoritetaan 4,27 m pitkällä ja 1,22 m leveällä ProtoKinetics Movement Analysis Software^TM elektronisella kävelytiematolla (Zeno Walkway-Protokinetics, Haverton, PA, USA), joka vangitsee osallistujan kävelyn spatiotemporaaliset näkökohdat. Osallistujat aloittavat tehtävän istumalla Zenon Walkwaylle asetetulla tuolilla. Osallistujia pyydetään sitten nousemaan seisomaan ja kävelemään 3 metrin päässä olevaan pylvääseen, sitten kääntymään pylvään kohdalla ja kävelemään takaisin tuolille istumaan. Sekuntikelloa käytetään mittaamaan aika, jonka osallistujilta kuluu tehtävän suorittamiseen. Timed Up-and-Go (TUG) -testi mittaa tasapainoa, kykyä kävellä ja kaatumisriskiä vanhemmilla aikuisilla.
Esitesti (viikkoa ennen), jälkitesti (12 viikon harjoitusohjelman jälkeen), jonka päätteeksi on yksi kuukausi tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Muutos kävelyanalyysissä
Aikaikkuna: Esitesti (viikkoa ennen), jälkitesti (12 viikon harjoitusohjelman jälkeen), jonka päätteeksi on yksi kuukausi tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Kävelyanalyysin muutos arvioidaan askelmaton avulla, joka mittaa henkilön askelpituuden, askeleen pituuden, askelten vaihtelun ja painekeskuksen. Saadut tulokset analysoidaan ja lasketaan ohjelmistolla, joka antaa tulokset jokaisen kokeen päätyttyä.
Esitesti (viikkoa ennen), jälkitesti (12 viikon harjoitusohjelman jälkeen), jonka päätteeksi on yksi kuukausi tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 23. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 23. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MDRC1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia