Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effectiviteit van Shotokan-Karate vs. Tai Chi op balans en kwaliteit van leven bij de ziekte van Parkinson

21 februari 2018 bijgewerkt door: Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
De volgende studie zal een vergelijking zijn van balans en kwaliteit van leven in Tai Chi trainingsprogramma's en Shotokan-Karate trainingsprogramma's bij personen met de ziekte van Parkinson. De volgende studie zal een programma van 12 weken zijn dat zal beoordelen of Shotokan-Karate de balans en levenskwaliteit nog meer verbetert dan Tai Chi. Zowel Tai Chi als Karate worden gegeven door een professionele instructeur in het Sun Life Financial Movement Disorders and Rehabilitation Centre in Waterloo, Ontario.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson is een progressieve aandoening van het centrale zenuwstelsel die beweging beïnvloedt. Enkele tekenen en symptomen van PD zijn onder meer; tremoren, stijfheid, loopstoornissen en evenwichtsverstoring. Individuen met PD ervaren een aanzienlijk verminderde balans die uiteindelijk hun functionele vermogens aantast. Hierdoor kunnen personen met PD ook een lagere kwaliteit van leven ervaren als gevolg van deze verminderde determinanten. Momenteel zijn er medicijnen waarvan is bewezen dat ze de symptomen van Parkinson maskeren, zoals levodopa. Er zijn ook oefenprogramma's waarvan bewezen is dat ze de symptomen van de ziekte van Parkinson verbeteren, zoals oefeningen op basis van weerstand en Tai Chi. Op basis van de bewezen voordelen van balans en algehele kwaliteit van leven door middel van Shotokan-karatetraining, zal het doel van dit onderzoek zijn om vergelijk Shotokan-karate training versus Tai Chi op balans en kwaliteit van leven bij mensen met de ziekte van Parkinson. Op basis van de beschikbare literatuur over de voordelen van shotokan-karate op het evenwicht en de kwaliteit van leven bij ouderen, wordt verondersteld dat shotokan-karate het evenwicht en de kwaliteit van leven zal verbeteren vanwege de hoge intensiteit, verhoogde betrokkenheid en overeenkomsten met alledaagse bewegingen. Als de volgende hypothese wordt ondersteund, zal de huidige studie individuen met de ziekte van Parkinson in staat stellen deel te nemen aan een oefenprogramma dat enorme verbeteringen laat zien in hun houdingsstabiliteit en algehele kwaliteit van leven. Bovendien zullen deelnemers in staat zijn om deel te nemen aan een oefenprogramma dat hen voordelen op de lange termijn zal opleveren en zullen ze in staat zijn om dit in hun dagelijkse levensstijl te implementeren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiktheidscriteria omvatten een klinische diagnose van de ziekte van Parkinson, stabiel medicatiegebruik, het vermogen om Engels te begrijpen, het vermogen om zonder hulpmiddelen te staan ​​en te lopen met of zonder hulpmiddelen.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria voor deelname aan deze studie omvatten elke deelname aan lopende onderzoeken waarbij gedrags-, cognitieve of farmacologische interventies betrokken zijn. Bovendien vallen personen met een verminderd gezichtsvermogen, verminderde gedrags- en cognitieve vaardigheden, en degenen die niet aan dit onderzoek kunnen deelnemen vanwege onbeschikbaarheid en mensen met planningsconflicten, ook buiten de uitsluitingscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Shotokan-karate
Het protocol voor Shotokan-karate-training omvat een trainingssessie van een uur die wordt opgesplitst in 3 hoofdcomponenten. Het trainingsprogramma zal bestaan ​​uit opwarmingsoefeningen, kata's (gechoreografeerde karatebewegingen) en afkoeloefeningen.
Ander: Shotokan-karate
Het Shotokan-Karate trainingsprogramma wordt gegeven over een periode van 12 weken. De lessen worden 3 keer per week gegeven in het Movement Disorders Rehabilitation Centre in Waterloo, Ontario. Het programma wordt uitgevoerd door een getrainde professional (hoofdonderzoeker) en er zullen vrijwilligers zijn die zorgen voor de veiligheid en het welzijn van de deelnemers.
Experimenteel: Tai Chi
Het protocol voor Tai Chi omvat een trainingssessie van een uur die wordt geleid door een instructeur van het Sun Life Financial Movement Disorders and Rehabilitation Centre. Het volgende programma wordt drie keer per week gehouden.
Ander: Tai Chi
Het Tai-Chi trainingsprogramma wordt gegeven over een periode van 12 weken. De lessen worden 3 keer per week gegeven in het Movement Disorders Rehabilitation Centre in Waterloo, Ontario. Het programma wordt uitgevoerd door een getrainde professional (hoofdonderzoeker) en er zullen vrijwilligers zijn die zorgen voor de veiligheid en het welzijn van de deelnemers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Tijdsspanne: Pre-Test (week voorafgaand), Post-Test (na een trainingsprogramma van 12 weken), afgesloten met een wash-outperiode van een maand na voltooiing van het onderzoek.
Deelnemers wordt gevraagd het motorische gedeelte van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS-II) in te vullen, dat zal worden beoordeeld door de supervisor (Quincy J. Almeida). UPDRS-II wordt beoordeeld tijdens de pre-testperiode en de post-testperiode die zal zijn na het trainingsprogramma van 12 weken. UPDRS-II zal opnieuw worden beoordeeld na een wash-outperiode van één maand na voltooiing van het onderzoek. Het zal de progressie van Parkinson in de loop van het oefenprogramma beoordelen en zal nagaan hoe de ziekte in de loop van de tijd is veranderd.
Pre-Test (week voorafgaand), Post-Test (na een trainingsprogramma van 12 weken), afgesloten met een wash-outperiode van een maand na voltooiing van het onderzoek.
Verandering in de Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39).
Tijdsspanne: Pre-Test (week voorafgaand), Post-Test (na een trainingsprogramma van 12 weken), afgesloten met een wash-outperiode van een maand na voltooiing van het onderzoek.
PDQ-39 (Parkinson's Disease Questionnaire) is een zelfgerapporteerde vragenlijst, die de kwaliteit van leven van een bepaald individu beoordeelt terwijl hij leeft met de ziekte van Parkinson. De beoordeling wordt meestal gedaan binnen het einde van het aangewezen trainingsprogramma. PDQ-39 beoordeelt de ervaringen die de deelnemer heeft opgedaan in het trainingsprogramma (positief of negatief), en de impact ervan op de acht dimensies van kwaliteit van leven op specifieke gebieden van welzijn bij Parkinson.
Pre-Test (week voorafgaand), Post-Test (na een trainingsprogramma van 12 weken), afgesloten met een wash-outperiode van een maand na voltooiing van het onderzoek.
Wijziging in de Timed Up-and-Go (TUG)-test
Tijdsspanne: Pre-Test (week voorafgaand), Post-Test (na een trainingsprogramma van 12 weken), afgesloten met een wash-outperiode van een maand na voltooiing van het onderzoek.
De eerste conditie waarin het evenwicht bij personen met de ziekte van Parkinson zal worden gemeten, is door middel van de "Timed-up-and-Go" (TUG)-test. De (TUG)-test wordt uitgevoerd op een 4,27 m lang en 1,22 m breed ProtoKinetics Movement Analysis Software^TM elektronisch wandelpadtapijt (Zeno Walkway- Protokinetics, Haverton, PA, VS) dat spatiotemporele aspecten van het lopen van de deelnemer vastlegt. De deelnemers beginnen de taak door op een stoel op de Zeno Walkway te gaan zitten. Deelnemers wordt vervolgens gevraagd om op te staan ​​en naar een pyloon op 3 meter afstand te lopen, zich vervolgens om te draaien bij de pyloon en terug te lopen naar de stoel om te gaan zitten. Er wordt een stopwatch gebruikt om de tijd vast te leggen waarin de deelnemers nodig hebben om de taak uit te voeren. De Timed Up-and-Go (TUG)-test meet het evenwicht, het vermogen om te lopen en het risico op vallen bij oudere volwassenen.
Pre-Test (week voorafgaand), Post-Test (na een trainingsprogramma van 12 weken), afgesloten met een wash-outperiode van een maand na voltooiing van het onderzoek.
Verandering in de ganganalyse
Tijdsspanne: Pre-Test (week voorafgaand), Post-Test (na een trainingsprogramma van 12 weken), afgesloten met een wash-outperiode van een maand na voltooiing van het onderzoek.
Verandering in ganganalyse zal worden beoordeeld door middel van de loopmat die de staplengte, paslengte, stapvariabiliteit en het drukpunt van een persoon zal meten. De verkregen resultaten worden geanalyseerd en berekend door middel van een software die resultaten levert na voltooiing van elke proef.
Pre-Test (week voorafgaand), Post-Test (na een trainingsprogramma van 12 weken), afgesloten met een wash-outperiode van een maand na voltooiing van het onderzoek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
3 april 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
25 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
23 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
23 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 februari 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • MDRC1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen