Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektiviteten til Shotokan-Karate vs. Tai Chi på balanse og livskvalitet ved Parkinsons sykdom

21. februar 2018 oppdatert av: Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
Den følgende studien vil være en sammenligning av balanse og livskvalitet i Tai Chi treningsprogrammer og Shotokan-Karate treningsprogrammer hos personer med Parkinsons sykdom. Følgende studie vil være et 12-ukers program som vil vurdere hvorvidt Shotokan-Karate forbedrer balanse og livskvalitet enda mer enn Tai Chi. Både Tai Chi og Karate vil bli undervist av en profesjonell instruksjon ved Sun Life Financial Movement Disorders and Rehabilitation Center i Waterloo, Ontario.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom er en progressiv lidelse i sentralnervesystemet som påvirker bevegelse. Noen tegn og symptomer på PD inkluderer; skjelvinger, stivhet, gangvansker og balanseforstyrrelser. Personer med PD opplever vesentlig svekket balanse som til slutt påvirker deres funksjonelle evner. Med dette kan personer med PD også oppleve lavere livskvalitet på grunn av disse reduserte determinantene. For tiden er det medisiner som har vist seg å maskere symptomene på Parkinsons, som levodopa. Det er også treningsprogrammer som har vist seg å forbedre symptomene på Parkinsons sykdom som motstandsbaserte øvelser og Tai Chi. basert på de påviste fordelene med balanse og generell livskvalitet gjennom Shotokan-karate trening, vil formålet med denne studien være å sammenligne Shotokan-karate trening versus Tai Chi på balanse og livskvalitet hos personer med Parkinsons sykdom. Basert på tilgjengelig litteratur om fordelene med shotokan-karate på balanse og livskvalitet hos eldre, antas det at shotokan-karate vil forbedre balansen og livskvaliteten på grunn av dens høye intensitet, økte engasjement og likheter med dagligdagse bevegelser. Hvis følgende hypotese støttes, vil denne studien tillate personer med Parkinsons sykdom å delta i et treningsprogram som viser store forbedringer i deres posturale stabilitet og generelle livskvalitet. I tillegg vil deltakerne kunne delta i et treningsprogram som vil gi dem langsiktige fordeler, og de vil være i stand til å implementere dette i sin hverdag.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifikasjonskriterier innebar en klinisk diagnose av Parkinsons sykdom, stabil medisinbruk, evne til å forstå engelsk, evne til å stå uten hjelpemidler og gå med eller uten hjelpemidler.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier for å delta i denne studien inkluderte enhver deltakelse i aktuelle studier, som involverer atferdsmessige, kognitive eller farmakologiske intervensjoner. I tillegg vil personer med nedsatt syn, svekkede atferdsmessige og kognitive evner, og de som ikke er i stand til å delta i denne studien på grunn av utilgjengelighet og de med planleggingskonflikter også være utenfor eksklusjonskriteriene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Shotokan-karate
Protokollen for Shotokan-karate-trening vil innebære en én times treningsøkt som vil bli delt opp i 3 hovedkomponenter. Treningsprogrammet vil bestå av oppvarmingsøvelser, katas (koreograferte karatebevegelser) og nedkjølingsøvelser.
Annen: Shotokan-karate
Shotokan-Karate-treningsprogrammet vil bli kjørt over en periode på 12 uker. Klassene vil bli gjennomført 3 ganger per uke på Movement Disorders Rehabilitation Center i Waterloo, Ontario. Programmet vil bli gjennomført av en utdannet fagperson (hovedetterforsker), og det vil være frivillige som sørger for deltakernes sikkerhet og trivsel.
Eksperimentell: Tai-Chi
Protokollen for Tai Chi vil innebære en én times treningsøkt som vil bli gjennomført av en instruktør ved Sun Life Financial Movement Disorders and Rehabilitation Centre. Følgende program vil bli holdt tre ganger i uken.
Annen: Tai-Chi
Tai-Chi treningsprogrammet vil bli kjørt over en periode på 12 uker. Klassene vil bli gjennomført 3 ganger per uke på Movement Disorders Rehabilitation Center i Waterloo, Ontario. Programmet vil bli gjennomført av en utdannet fagperson (hovedetterforsker), og det vil være frivillige som sørger for deltakernes sikkerhet og trivsel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: Pre-Test (uke før), Post-Test (etter 12-ukers treningsprogram), og avslutter den med en måneds utvaskingsperiode etter fullføring av studien.
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre den motoriske delen av Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS-II) som vil bli vurdert av veilederen (Quincy J. Almeida). UPDRS-II vil bli vurdert i løpet av pre-testperioden og post-testperioden som vil være etter 12 ukers treningsprogram. UPDRS-II vil bli revurdert igjen etter en måneds utvaskingsperiode etter at studien er fullført. Den vil vurdere utviklingen av Parkinsons i løpet av treningsprogrammet og se på hvordan sykdommen har endret seg over tid.
Pre-Test (uke før), Post-Test (etter 12-ukers treningsprogram), og avslutter den med en måneds utvaskingsperiode etter fullføring av studien.
Endring i Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39).
Tidsramme: Pre-Test (uke før), Post-Test (etter 12-ukers treningsprogram), og avslutter den med en måneds utvaskingsperiode etter fullføring av studien.
PDQ-39 (Parkinson's Disease Questionnaire) er et selvrapportert spørreskjema som vurderer en gitt persons livskvalitet mens han lever med Parkinsons sykdom. Vurderingen gjøres vanligvis innen slutten av det angitte treningsprogrammet. PDQ-39 vurderer erfaringene deltakeren har opplevd i treningsprogrammet (positive eller negative), og dens innvirkning på de åtte livskvalitetsdimensjonene på spesifikke områder av velvære ved Parkinsons.
Pre-Test (uke før), Post-Test (etter 12-ukers treningsprogram), og avslutter den med en måneds utvaskingsperiode etter fullføring av studien.
Endring i Timed Up-and-Go (TUG)-testen
Tidsramme: Pre-Test (uke før), Post-Test (etter 12-ukers treningsprogram), og avslutter den med en måneds utvaskingsperiode etter fullføring av studien.
Den første tilstanden hvor balansen vil bli målt på personer med Parkinsons sykdom vil være gjennom bruk av "Timed-up-and-Go" (TUG)-testen. (TUG)-testen utføres på et 4,27 m langt og 1,22 m bredt ProtoKinetics Movement Analysis Software^TM elektronisk gangvei-teppe (Zeno Walkway- Protokinetics, Haverton, PA, USA) som vil fange opp spatiotemporale aspekter av deltakerens gange. Deltakerne vil begynne oppgaven med å sitte på en stol plassert på Zeno Walkway. Deltakerne vil da bli bedt om å reise seg og gå til en mast 3 meter unna, deretter snu seg ved masten og gå tilbake til stolen for å sette seg ned. En stoppeklokke vil bli brukt til å registrere tiden det tar deltakerne å utføre oppgaven. Timed Up-and-Go (TUG)-testen vil måle balanse, evne til å gå og risikoen for fall hos eldre voksne.
Pre-Test (uke før), Post-Test (etter 12-ukers treningsprogram), og avslutter den med en måneds utvaskingsperiode etter fullføring av studien.
Endring i ganganalysen
Tidsramme: Pre-Test (uke før), Post-Test (etter 12-ukers treningsprogram), og avslutter den med en måneds utvaskingsperiode etter fullføring av studien.
Endring i ganganalyse vil bli vurdert gjennom gangmatten som vil måle en persons skrittlengde, skrittlengde, skrittvariabilitet og trykksenter. Oppnådde resultater vil bli analysert og beregnet gjennom en programvare som gir resultater etter fullføring av hver utprøving.
Pre-Test (uke før), Post-Test (etter 12-ukers treningsprogram), og avslutter den med en måneds utvaskingsperiode etter fullføring av studien.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. februar 2018

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
3. april 2018

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
25. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. februar 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • MDRC1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Shotokan-karate

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger