Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Shotokan-Karate vs. Tai Chi hatékonyságának összehasonlítása az egyensúly és az életminőség tekintetében Parkinson-kórban

2018. február 21. frissítette: Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
A következő tanulmány a Parkinson-kórban szenvedő egyének Tai Chi edzésprogramjai és Shotokan-Karate edzésprogramjai közötti egyensúly és életminőség összehasonlítása. A következő tanulmány egy 12 hetes program lesz, amely felméri, hogy a Shotokan-Karate jobban javítja-e az egyensúlyt és az életminőséget, mint a Tai Chi. Mind a tai chit, mind a karatét a Sun Life Pénzügyi Mozgászavarok és Rehabilitációs Központ professzionális oktatása az Ontario állambeli Waterloo-ban található.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Ismeretlen

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A Parkinson-kór a központi idegrendszer progresszív rendellenessége, amely befolyásolja a mozgást. A PD néhány jele és tünete: remegés, merevség, járászavarok és egyensúlyzavarok. A PD-ben szenvedő egyének egyensúlya jelentősen megromlik, ami végső soron befolyásolja funkcionális képességeiket. Ezzel a PD-ben szenvedő egyének alacsonyabb életminőséget is tapasztalhatnak ezen csökkent determinánsok miatt. Jelenleg léteznek olyan gyógyszerek, amelyek bizonyítottan elfedik a Parkinson-kór tüneteit, mint például a levodopa. Vannak olyan edzésprogramok is, amelyek bizonyítottan javítják a Parkinson-kór tüneteit, mint például az ellenálláson alapuló gyakorlatok és a Tai Chi. A Shotokan-karate edzésen keresztül az egyensúly és az általános életminőség bizonyított előnyei alapján ennek a tanulmánynak a célja az lesz, hogy Hasonlítsa össze a Shotokan-karate edzést a Tai Chi-vel a Parkinson-kórban szenvedő egyének egyensúlyát és életminőségét illetően. A shotokan-karate idősek egyensúlyára és életminőségére gyakorolt ​​előnyeiről rendelkezésre álló irodalom alapján feltételezhető, hogy a shotokan-karate javítja az egyensúlyt és az életminőséget magas intenzitása, fokozott elkötelezettsége és a mindennapi mozgásokhoz való hasonlósága miatt. Ha a következő hipotézis beigazolódik, a jelen tanulmány lehetővé teszi a Parkinson-kórban szenvedő egyének számára, hogy olyan edzésprogramban vegyenek részt, amely jelentős javulást mutat testtartási stabilitásukban és általános életminőségükben. Ezen kívül a résztvevők részt vehetnek egy olyan edzésprogramban, amely hosszú távú előnyöket biztosít számukra, és ezt a mindennapi életvitelükben is be tudják ültetni.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
60

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A jogosultsági kritériumok közé tartozott a Parkinson-kór klinikai diagnózisa, a stabil gyógyszerhasználat, az angol nyelv megértésének képessége, a képesség, hogy segédeszköz nélkül álljon és járjon segédeszközzel vagy anélkül.

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatban való részvétel kizárási kritériumai közé tartozott a jelenlegi vizsgálatokban való részvétel, amelyek viselkedési, kognitív vagy farmakológiai beavatkozásokat foglalnak magukban. Ezen túlmenően, a látássérült, magatartási és kognitív képességekkel rendelkező személyek, valamint azok, akik elérhetetlenségük miatt nem tudnak részt venni ebben a vizsgálatban, valamint azok, akiknek ütemezési konfliktusai vannak, szintén nem tartoznak a kizárási kritériumok körébe.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Shotokan-Karate
A Shotokan-karate edzés protokollja egyórás edzést foglal magában, amely 3 fő részre oszlik. Az edzésprogram bemelegítő gyakorlatokból, katákból (koreografált karate mozgások) és lehűlésből áll.
Egyéb: Shotokan-Karate
A Shotokan-Karate edzésprogram 12 hétig tart. Az órákat hetente 3 alkalommal tartják az Ontario állambeli Waterloo-i Mozgási rendellenességek rehabilitációs központjában. A program lebonyolítását képzett szakember (vezető kutató) végzi, és önkéntesek lesznek, akik gondoskodnak a résztvevők biztonságáról és jólétéről.
Kísérleti: Tai-Csi
A Tai Chi protokoll egy egyórás edzést foglal magában, amelyet a Sun Life Pénzügyi Mozgászavarok és Rehabilitációs Központ oktatója vezet. Az alábbi program hetente háromszor kerül megrendezésre.
Egyéb: Tai-Csi
A Tai-Chi képzési program 12 hétig tart. Az órákat hetente 3 alkalommal tartják az Ontario állambeli Waterloo-i Mozgási rendellenességek rehabilitációs központjában. A program lebonyolítását képzett szakember (vezető kutató) végzi, és önkéntesek lesznek, akik gondoskodnak a résztvevők biztonságáról és jólétéről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az Egységes Parkinson-kór értékelési skálájában (UPDRS)
Időkeret: Előteszt (héttel előtte), Utóteszt (12 hetes edzésprogram után), a vizsgálat befejezése után egy hónapos kimosási időszakkal zárva.
A résztvevőket felkérik, hogy töltsék ki az Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS-II) motoros szakaszát, amelyet a felügyelő (Quincy J. Almeida) értékel. Az UPDRS-II értékelése az előtesztelési időszakban és az utótesztelési időszakban történik, amely a 12 hetes képzési program után lesz. Az UPDRS-II-t a vizsgálat befejezése után egy hónapos kimosási időszak után még egyszer újraértékelik. Felméri a Parkinson-kór progresszióját az edzésprogram során, és megvizsgálja, hogyan változott a betegség az idő múlásával.
Előteszt (héttel előtte), Utóteszt (12 hetes edzésprogram után), a vizsgálat befejezése után egy hónapos kimosási időszakkal zárva.
Változás a Parkinson-kór kérdőívében-39 (PDQ-39).
Időkeret: Előteszt (héttel előtte), Utóteszt (12 hetes edzésprogram után), a vizsgálat befejezése után egy hónapos kimosási időszakkal zárva.
A PDQ-39 (Parkinson-kór kérdőíve) egy önkitöltős kérdőív, amely egy adott egyén életminőségét méri fel Parkinson-kórban szenvedő betegek életében. Az értékelés általában a kijelölt képzési program végén történik. A PDQ-39 felméri a résztvevő által a tréningprogram során átélt tapasztalatokat (pozitív vagy negatív), és ezek hatását a nyolc életminőség dimenzióra a Parkinson-kór egyes jóléti területeire.
Előteszt (héttel előtte), Utóteszt (12 hetes edzésprogram után), a vizsgálat befejezése után egy hónapos kimosási időszakkal zárva.
Változás a Timed Up-and-Go (TUG) tesztben
Időkeret: Előteszt (héttel előtte), Utóteszt (12 hetes edzésprogram után), a vizsgálat befejezése után egy hónapos kimosási időszakkal zárva.
Az első feltétel, amelyben a Parkinson-kórban szenvedő egyének egyensúlyát mérik, a "Timed-up-and-Go" (TUG) teszt használata lesz. A (TUG) tesztet egy 4,27 méter hosszú és 1,22 méter széles ProtoKinetics Movement Analysis Software^TM elektronikus sétányszőnyegen hajtják végre (Zeno Walkway-Protokinetics, Haverton, PA, USA), amely rögzíti a résztvevő járásának tér-időbeli aspektusait. A résztvevők a Zénó sétányon elhelyezett székre ülve kezdik a feladatot. A résztvevőket ezután megkérik, hogy álljanak fel, és menjenek el a 3 méterrel távolabbi oszlophoz, majd forduljanak meg a pilonnál, és menjenek vissza a székhez, hogy leüljenek. A stopperóra az időt rögzíti, ameddig a résztvevők elvégzik a feladatot. A Timed Up-and-Go (TUG) teszt méri az egyensúlyt, a járásképességet és az elesés kockázatát idősebb felnőtteknél.
Előteszt (héttel előtte), Utóteszt (12 hetes edzésprogram után), a vizsgálat befejezése után egy hónapos kimosási időszakkal zárva.
Változás a járáselemzésben
Időkeret: Előteszt (héttel előtte), Utóteszt (12 hetes edzésprogram után), a vizsgálat befejezése után egy hónapos kimosási időszakkal zárva.
A járáselemzés változását a Gait Mat segítségével értékelik, amely méri az egyén lépéshosszát, lépéshosszát, lépéseinek változékonyságát és a nyomás középpontját. A kapott eredményeket egy olyan szoftverrel elemzik és számítják ki, amely az egyes kísérletek befejezése után szolgáltat eredményeket.
Előteszt (héttel előtte), Utóteszt (12 hetes edzésprogram után), a vizsgálat befejezése után egy hónapos kimosási időszakkal zárva.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2018. április 3.

A tanulmány befejezése (Várható)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2018. április 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2018. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. február 21.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • MDRC1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Shotokan-Karate

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése