Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności Shotokan-Karate i Tai Chi na równowagę i jakość życia w chorobie Parkinsona

21 lutego 2018 zaktualizowane przez: Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
Poniższe badanie będzie porównaniem równowagi i jakości życia w programach treningowych Tai Chi i programach treningowych Shotokan-Karate u osób z chorobą Parkinsona. Poniższe badanie będzie 12-tygodniowym programem, który oceni, czy Shotokan-Karate poprawia równowagę i jakość życia nawet bardziej niż Tai Chi. Zarówno Tai Chi, jak i Karate będą nauczane przez profesjonalnych instruktorów w Sun Life Financial Movement Disorders and Rehabilitation Centre w Waterloo w Ontario.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona jest postępującym zaburzeniem ośrodkowego układu nerwowego, które wpływa na ruch. Niektóre oznaki i objawy choroby Parkinsona obejmują; drżenie, sztywność, zaburzenia chodu i zaburzenia równowagi. Osoby z PD doświadczają znacznie upośledzonej równowagi, co ostatecznie wpływa na ich zdolności funkcjonalne. Dzięki temu osoby z PD mogą również doświadczać niższej jakości życia z powodu tych zmniejszonych determinantów. Obecnie istnieją leki, które okazały się maskować objawy choroby Parkinsona, takie jak lewodopa. Istnieją również programy ćwiczeń, które, jak udowodniono, poprawiają objawy choroby Parkinsona, takie jak ćwiczenia oporowe i Tai Chi. W oparciu o udowodnione korzyści płynące z równowagi i ogólnej jakości życia poprzez trening karate Shotokan, celem tego badania będzie porównaj trening karate Shotokan z Tai Chi pod względem równowagi i jakości życia osób z chorobą Parkinsona. Na podstawie dostępnej literatury dotyczącej wpływu shotokan-karate na równowagę i jakość życia osób starszych wysuwa się hipotezę, że shotokan-karate poprawi równowagę i jakość życia ze względu na dużą intensywność, zwiększone zaangażowanie i podobieństwo do codziennych ruchów. Jeśli potwierdzona zostanie następująca hipoteza, niniejsze badanie umożliwi osobom z chorobą Parkinsona udział w programie ćwiczeń, który wykazuje znaczną poprawę stabilności postawy i ogólnej jakości życia. Ponadto uczestnicy będą mogli zaangażować się w program ćwiczeń, który przyniesie im długoterminowe korzyści i będą mogli wdrożyć to w swoim codziennym stylu życia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria kwalifikowalności obejmowały kliniczną diagnozę choroby Parkinsona, stabilne stosowanie leków, umiejętność rozumienia języka angielskiego, zdolność stania bez pomocy i chodzenia z pomocą lub bez pomocy.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia z udziału w tym badaniu obejmowały udział w bieżących badaniach, które obejmują interwencje behawioralne, poznawcze lub farmakologiczne. Ponadto osoby z zaburzeniami widzenia, upośledzonymi zdolnościami behawioralnymi i poznawczymi oraz osoby, które nie mogą uczestniczyć w tym badaniu z powodu niedostępności i osoby z konfliktami w harmonogramie, również będą objęte kryteriami wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Karate Shotokan
Protokół treningu karate Shotokan obejmuje godzinną sesję treningową, która zostanie podzielona na 3 główne komponenty. Program treningowy będzie się składał z ćwiczeń rozgrzewkowych, kata (choreograficznych ruchów karate) i ćwiczeń ochładzających.
Inny: Karate Shotokan
Program treningowy Shotokan-Karate będzie prowadzony przez okres 12 tygodni. Zajęcia będą prowadzone 3 razy w tygodniu w Centrum Rehabilitacji Zaburzeń Ruchowych w Waterloo, Ontario. Program będzie prowadzony przez wyszkolonego profesjonalistę (głównego badacza), a o bezpieczeństwo i dobre samopoczucie uczestników zadbają wolontariusze.
Eksperymentalny: Tai Chi
Protokół dla Tai Chi będzie obejmował godzinną sesję treningową, która będzie prowadzona przez instruktora w Sun Life Financial Movement Disorders and Rehabilitation Centre. Poniższy program będzie odbywał się trzy razy w tygodniu.
Inny: Tai Chi
Program treningowy Tai-Chi będzie prowadzony przez okres 12 tygodni. Zajęcia będą prowadzone 3 razy w tygodniu w Centrum Rehabilitacji Zaburzeń Ruchowych w Waterloo, Ontario. Program będzie prowadzony przez wyszkolonego profesjonalistę (głównego badacza), a o bezpieczeństwo i dobre samopoczucie uczestników zadbają wolontariusze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona (UPDRS)
Ramy czasowe: Pre-Test (tydzień wcześniej), Post-Test (po 12-tygodniowym programie treningowym), kończący się miesięcznym okresem wymywania po zakończeniu badania.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie sekcji motorycznej Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS-II), która zostanie oceniona przez superwizora (Quincy J. Almeida). UPDRS-II zostanie oceniony w okresie poprzedzającym test i okresie po teście, który nastąpi po 12-tygodniowym programie szkoleniowym. UPDRS-II zostanie ponownie oceniony po miesięcznym okresie wymywania po zakończeniu badania. Oceni postęp choroby Parkinsona w trakcie programu ćwiczeń i przyjrzy się, jak choroba zmieniała się w czasie.
Pre-Test (tydzień wcześniej), Post-Test (po 12-tygodniowym programie treningowym), kończący się miesięcznym okresem wymywania po zakończeniu badania.
Zmiana w kwestionariuszu choroby Parkinsona-39 (PDQ-39).
Ramy czasowe: Pre-Test (tydzień wcześniej), Post-Test (po 12-tygodniowym programie treningowym), kończący się miesięcznym okresem wymywania po zakończeniu badania.
PDQ-39 (Kwestionariusz Choroby Parkinsona) jest kwestionariuszem samoopisowym, który ocenia jakość życia danej osoby z chorobą Parkinsona. Ocena przeprowadzana jest zwykle na zakończenie wyznaczonego programu szkoleniowego. PDQ-39 ocenia doświadczenia uczestnika programu szkoleniowego (pozytywne lub negatywne) oraz jego wpływ na osiem wymiarów jakości życia na określone obszary dobrostanu w chorobie Parkinsona.
Pre-Test (tydzień wcześniej), Post-Test (po 12-tygodniowym programie treningowym), kończący się miesięcznym okresem wymywania po zakończeniu badania.
Zmiana w teście Timed Up-and-Go (TUG).
Ramy czasowe: Pre-Test (tydzień wcześniej), Post-Test (po 12-tygodniowym programie treningowym), kończący się miesięcznym okresem wymywania po zakończeniu badania.
Pierwszym warunkiem, w którym równowaga będzie mierzona u osób z chorobą Parkinsona, będzie zastosowanie testu „Timed-up-and-go” (TUG). Test (TUG) jest wykonywany na dywanie elektronicznym ProtoKinetics Movement Analysis Software^TM o długości 4,27 m i szerokości 1,22 m (Zeno Walkway-Protokinetics, Haverton, Pensylwania, USA), który rejestruje czasoprzestrzenne aspekty chodu uczestnika. Uczestnicy rozpoczną zadanie od siedzenia na krześle ustawionym na Chodniku Zenona. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o wstanie i przejście do pylonu oddalonego o 3 metry, a następnie odwrócenie się przy pylonie i powrót do krzesła, aby usiąść. Stoper będzie służył do rejestrowania czasu, w jakim uczestnicy wykonają zadanie. Test Timed Up-and-Go (TUG) mierzy równowagę, zdolność chodzenia i ryzyko upadków u osób starszych.
Pre-Test (tydzień wcześniej), Post-Test (po 12-tygodniowym programie treningowym), kończący się miesięcznym okresem wymywania po zakończeniu badania.
Zmiana w analizie chodu
Ramy czasowe: Pre-Test (tydzień wcześniej), Post-Test (po 12-tygodniowym programie treningowym), kończący się miesięcznym okresem wymywania po zakończeniu badania.
Zmiana w analizie chodu zostanie oceniona za pomocą maty chodu, która zmierzy długość kroku danej osoby, długość kroku, zmienność kroku i środek nacisku. Uzyskane wyniki będą analizowane i obliczane za pomocą oprogramowania, które dostarcza wyniki po zakończeniu każdej próby.
Pre-Test (tydzień wcześniej), Post-Test (po 12-tygodniowym programie treningowym), kończący się miesięcznym okresem wymywania po zakończeniu badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MDRC1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Karate Shotokan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami