Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför effektiviteten av Shotokan-Karate vs. Tai Chi på balans och livskvalitet vid Parkinsons sjukdom

21 februari 2018 uppdaterad av: Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
Följande studie kommer att vara en jämförelse av balans och livskvalitet i Tai Chi träningsprogram och Shotokan-Karate träningsprogram hos individer med Parkinsons sjukdom. Följande studie kommer att vara ett 12-veckors program som kommer att bedöma om Shotokan-Karate förbättrar balansen och livskvaliteten ännu mer än Tai Chi. Både Tai Chi och Karate kommer att undervisas av en professionell instruktion vid Sun Life Financial Movement Disorders and Rehabilitation Centre i Waterloo, Ontario.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Parkinsons sjukdom är en progressiv störning i centrala nervsystemet som påverkar rörelser. Vissa tecken och symtom på PD inkluderar; skakningar, stelhet, gångstörningar och balansstörningar. Individer med PD upplever avsevärt försämrad balans som i slutändan påverkar deras funktionella förmågor. Med detta kan individer med PD också uppleva lägre livskvalitet på grund av dessa minskade determinanter. För närvarande finns det mediciner som har visat sig dölja symptomen på Parkinsons sjukdom som levodopa. Det finns också träningsprogram som har visat sig förbättra symptomen på Parkinsons sjukdom såsom motståndsbaserade övningar och Tai Chi. Syftet med denna studie är att basera på de bevisade fördelarna med balans och övergripande livskvalitet genom Shotokan-karate träning. jämför Shotokan-karate träning kontra Tai Chi på balans och livskvalitet hos individer med Parkinsons sjukdom. Baserat på tillgänglig litteratur om fördelarna med shotokan-karate på balans och livskvalitet hos äldre, antas det att shotokan-karate kommer att förbättra balansen och livskvaliteten på grund av dess höga intensitet, ökade engagemang och likheter med vardagliga rörelser. Om följande hypotes stöds, kommer den här studien att göra det möjligt för personer med Parkinsons sjukdom att delta i ett träningsprogram som visar stora förbättringar i deras posturala stabilitet och övergripande livskvalitet. Dessutom kommer deltagarna att kunna delta i ett träningsprogram som kommer att ge dem långsiktiga fördelar och de kommer att kunna implementera detta i sin vardagliga livsstil.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
60

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Behörighetskriterier involverade en klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom, stabil läkemedelsanvändning, förmåga att förstå engelska, förmåga att stå utan hjälpmedel och gå med eller utan assisterade hjälpmedel.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier för att delta i denna studie inkluderade eventuellt deltagande i aktuella studier, som involverar beteendemässiga, kognitiva eller farmakologiska interventioner. Dessutom kommer individer med nedsatt syn, nedsatt beteendemässiga och kognitiva förmågor, och de som inte kan delta i denna studie på grund av otillgänglighet och de med schemaläggningskonflikter också att omfattas av uteslutningskriterierna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Shotokan-Karate
Protokollet för Shotokan-karate-träning kommer att innebära ett en timmes träningspass som kommer att delas upp i 3 huvudkomponenter. Träningsprogrammet kommer att bestå av uppvärmningsövningar, katas (koreograferade karaterörelser) och nedkylningsövningar.
Övrig: Shotokan-Karate
Shotokan-Karate träningsprogrammet kommer att köras under en period av 12 veckor. Lektioner kommer att genomföras 3 gånger i veckan på Movement Disorders Rehabilitation Center i Waterloo, Ontario. Programmet kommer att genomföras av en utbildad professionell (huvudutredare), och det kommer att finnas volontärer som garanterar deltagarnas säkerhet och välbefinnande.
Experimentell: Tai-Chi
Protokollet för Tai Chi kommer att innebära ett entimmes träningspass som kommer att genomföras av en instruktör vid Sun Life Financial Movement Disorders and Rehabilitation Centre. Följande program kommer att hållas tre gånger i veckan.
Övrig: Tai-Chi
Tai-Chi träningsprogrammet kommer att köras under en period av 12 veckor. Lektioner kommer att genomföras 3 gånger i veckan på Movement Disorders Rehabilitation Center i Waterloo, Ontario. Programmet kommer att genomföras av en utbildad professionell (huvudutredare), och det kommer att finnas volontärer som garanterar deltagarnas säkerhet och välbefinnande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsram: Pre-test (vecka innan), Post-Test (efter 12-veckors träningsprogram), som avslutar det med en en månads tvättperiod efter avslutad studie.
Deltagarna kommer att uppmanas att slutföra den motoriska delen av Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS-II) som kommer att bedömas av handledaren (Quincy J. Almeida). UPDRS-II kommer att bedömas under förtestningsperioden och eftertestningsperioden som kommer att vara efter det 12 veckor långa träningsprogrammet. UPDRS-II kommer att omvärderas igen efter en månads tvättperiod efter avslutad studie. Den kommer att bedöma utvecklingen av Parkinsons sjukdom under träningsprogrammets gång och kommer att undersöka hur sjukdomen har förändrats över tiden.
Pre-test (vecka innan), Post-Test (efter 12-veckors träningsprogram), som avslutar det med en en månads tvättperiod efter avslutad studie.
Förändring i Parkinsons Disease Questionnaire-39 (PDQ-39).
Tidsram: Pre-test (vecka innan), Post-Test (efter 12-veckors träningsprogram), som avslutar det med en en månads tvättperiod efter avslutad studie.
PDQ-39 (Parkinson's Disease Questionnaire) är ett självrapporterat frågeformulär, som bedömer en given individs livskvalitet medan han lever med Parkinsons sjukdom. Bedömningen görs vanligtvis inom slutet av det utsedda utbildningsprogrammet. PDQ-39 bedömer de erfarenheter som deltagaren har upplevt i träningsprogrammet (positiva eller negativa), och dess inverkan på de åtta livskvalitetsdimensionerna på specifika välbefinnande vid Parkinsons sjukdom.
Pre-test (vecka innan), Post-Test (efter 12-veckors träningsprogram), som avslutar det med en en månads tvättperiod efter avslutad studie.
Ändring i Timed Up-and-Go (TUG)-testet
Tidsram: Pre-test (vecka innan), Post-Test (efter 12-veckors träningsprogram), som avslutar det med en en månads tvättperiod efter avslutad studie.
Det första tillståndet där balansen kommer att mätas på individer med Parkinsons sjukdom kommer att vara genom användningen av "Timed-up-and-Go" (TUG)-testet. (TUG)-testet utförs på en 4,27 m lång och 1,22 m bred ProtoKinetics Movement Analysis Software^TM elektronisk gångvägsmatta (Zeno Walkway- Protokinetics, Haverton, PA, USA) som kommer att fånga spatiotemporala aspekter av deltagarens gång. Deltagarna kommer att börja uppgiften med att sitta på en stol placerad på Zeno Walkway. Deltagarna kommer sedan att uppmanas att ställa sig upp och gå till en pylon 3 meter bort, sedan vända sig om vid pylonen och gå tillbaka till stolen för att sätta sig ner. Ett stoppur kommer att användas för att registrera den tid det tar för deltagarna att utföra uppgiften. Timed Up-and-Go (TUG)-testet kommer att mäta balans, förmåga att gå och risken för fall hos äldre vuxna.
Pre-test (vecka innan), Post-Test (efter 12-veckors träningsprogram), som avslutar det med en en månads tvättperiod efter avslutad studie.
Ändring i gånganalysen
Tidsram: Pre-test (vecka innan), Post-Test (efter 12-veckors träningsprogram), som avslutar det med en en månads tvättperiod efter avslutad studie.
Förändring i gånganalys kommer att bedömas genom gångmattan som mäter en individs steglängd, steglängd, stegvariabilitet och tryckcentrum. Erhållna resultat kommer att analyseras och beräknas med hjälp av en programvara som ger resultat efter slutförandet av varje försök.
Pre-test (vecka innan), Post-Test (efter 12-veckors träningsprogram), som avslutar det med en en månads tvättperiod efter avslutad studie.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
3 april 2018

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
25 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
18 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
21 februari 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
23 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
23 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
21 februari 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • MDRC1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Shotokan-Karate

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar