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Vergleich der Wirksamkeit von Shotokan-Karate vs. Tai Chi auf Gleichgewicht und Lebensqualität bei der Parkinson-Krankheit

21. Februar 2018 aktualisiert von: Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
Die folgende Studie wird ein Vergleich von Gleichgewicht und Lebensqualität in Tai-Chi-Trainingsprogrammen und Shotokan-Karate-Trainingsprogrammen bei Personen mit Parkinson-Krankheit sein. Die folgende Studie wird ein 12-wöchiges Programm sein, das bewertet, ob Shotokan-Karate das Gleichgewicht und die Lebensqualität noch mehr verbessert als Tai Chi. Sowohl Tai Chi als auch Karate werden von einem professionellen Lehrer im Sun Life Financial Movement Disorders and Rehabilitation Center in Waterloo, Ontario, unterrichtet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit ist eine fortschreitende Erkrankung des zentralen Nervensystems, die die Bewegung beeinträchtigt. Einige Anzeichen und Symptome von PD sind: Zittern, Steifheit, Gangstörungen und Gleichgewichtsstörungen. Personen mit Parkinson leiden unter einer erheblichen Beeinträchtigung des Gleichgewichts, die sich letztendlich auf ihre funktionellen Fähigkeiten auswirkt. Daher können Personen mit Parkinson aufgrund dieser verminderten Determinanten auch eine geringere Lebensqualität erfahren. Gegenwärtig gibt es Medikamente, die nachweislich die Symptome von Parkinson maskieren, wie Levodopa. Es gibt auch Trainingsprogramme, die nachweislich die Symptome der Parkinson-Krankheit verbessern, wie z. B. Übungen auf Widerstandsbasis und Tai Chi. Basierend auf den nachgewiesenen Vorteilen des Gleichgewichts und der allgemeinen Lebensqualität durch Shotokan-Karate-Training wird der Zweck dieser Studie darin bestehen Vergleichen Sie Shotokan-Karate-Training mit Tai Chi in Bezug auf Gleichgewicht und Lebensqualität bei Personen mit Parkinson-Krankheit. Basierend auf der verfügbaren Literatur über die Vorteile von Shotokan-Karate für das Gleichgewicht und die Lebensqualität bei älteren Menschen wird die Hypothese aufgestellt, dass Shotokan-Karate aufgrund seiner hohen Intensität, seines erhöhten Engagements und seiner Ähnlichkeit mit alltäglichen Bewegungen das Gleichgewicht und die Lebensqualität verbessern wird. Wenn die folgende Hypothese unterstützt wird, wird die vorliegende Studie Personen mit Parkinson-Krankheit ermöglichen, an einem Trainingsprogramm teilzunehmen, das enorme Verbesserungen ihrer Haltungsstabilität und allgemeinen Lebensqualität zeigt. Darüber hinaus können die Teilnehmer an einem Bewegungsprogramm teilnehmen, das ihnen einen langfristigen Nutzen bringt, und sie können dies in ihrem täglichen Leben umsetzen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu den Zulassungskriterien gehörten eine klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit, eine stabile Medikamenteneinnahme, die Fähigkeit, Englisch zu verstehen, die Fähigkeit, ohne Hilfe zu stehen und mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien für die Teilnahme an dieser Studie waren jegliche Teilnahme an laufenden Studien, die verhaltensbezogene, kognitive oder pharmakologische Interventionen umfassen. Darüber hinaus werden Personen mit eingeschränktem Sehvermögen, eingeschränkten Verhaltens- und kognitiven Fähigkeiten sowie Personen, die aufgrund von Nichtverfügbarkeit nicht an dieser Studie teilnehmen können, und Personen mit Terminkonflikten ebenfalls zu den Ausschlusskriterien gehören.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Shotokan-Karate
Das Protokoll für das Shotokan-Karate-Training umfasst eine einstündige Trainingseinheit, die in 3 Hauptkomponenten unterteilt wird. Das Trainingsprogramm besteht aus Aufwärmübungen, Katas (choreografierte Karatebewegungen) und Abkühlübungen.
Sonstiges: Shotokan-Karate
Das Shotokan-Karate Trainingsprogramm wird über einen Zeitraum von 12 Wochen durchgeführt. Der Unterricht findet dreimal pro Woche im Rehabilitationszentrum für Bewegungsstörungen in Waterloo, Ontario, statt. Das Programm wird von einer ausgebildeten Fachkraft (Hauptprüfarzt) durchgeführt, und es wird Freiwillige geben, die für die Sicherheit und das Wohlbefinden der Teilnehmer sorgen.
Experimental: Tai Chi
Das Protokoll für Tai Chi umfasst eine einstündige Trainingseinheit, die von einem Ausbilder im Sun Life Financial Movement Disorders and Rehabilitation Centre durchgeführt wird. Das folgende Programm findet dreimal pro Woche statt.
Sonstiges: Tai Chi
Das Tai-Chi-Trainingsprogramm wird über einen Zeitraum von 12 Wochen durchgeführt. Der Unterricht findet dreimal pro Woche im Rehabilitationszentrum für Bewegungsstörungen in Waterloo, Ontario, statt. Das Programm wird von einer ausgebildeten Fachkraft (Hauptprüfarzt) durchgeführt, und es wird Freiwillige geben, die für die Sicherheit und das Wohlbefinden der Teilnehmer sorgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Zeitfenster: Pre-Test (Woche vor), Post-Test (nach 12-wöchigem Trainingsprogramm), abschließend mit einer einmonatigen Auswaschphase nach Abschluss der Studie.
Die Teilnehmer werden gebeten, den motorischen Abschnitt der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS-II) auszufüllen, der vom Supervisor (Quincy J. Almeida) bewertet wird. UPDRS-II wird während der Vortestphase und der Nachtestphase bewertet, die nach dem 12-wöchigen Schulungsprogramm stattfinden wird. UPDRS-II wird nach einer einmonatigen Auswaschphase nach Abschluss der Studie noch einmal neu bewertet. Es wird das Fortschreiten der Parkinson-Krankheit im Laufe des Trainingsprogramms beurteilen und untersuchen, wie sich die Krankheit im Laufe der Zeit verändert hat.
Pre-Test (Woche vor), Post-Test (nach 12-wöchigem Trainingsprogramm), abschließend mit einer einmonatigen Auswaschphase nach Abschluss der Studie.
Änderung im Parkinson-Fragebogen-39 (PDQ-39).
Zeitfenster: Pre-Test (Woche vor), Post-Test (nach 12-wöchigem Trainingsprogramm), abschließend mit einer einmonatigen Auswaschphase nach Abschluss der Studie.
PDQ-39 (Parkinson's Disease Questionnaire) ist ein Fragebogen zur Selbstauskunft, der die Lebensqualität einer bestimmten Person bewertet, während sie mit der Parkinson-Krankheit lebt. Die Bewertung erfolgt in der Regel am Ende des vorgesehenen Schulungsprogramms. PDQ-39 bewertet die Erfahrungen, die der Teilnehmer im Trainingsprogramm gemacht hat (positiv oder negativ), und seine Auswirkungen auf die acht Dimensionen der Lebensqualität in bestimmten Bereichen des Wohlbefindens bei Parkinson.
Pre-Test (Woche vor), Post-Test (nach 12-wöchigem Trainingsprogramm), abschließend mit einer einmonatigen Auswaschphase nach Abschluss der Studie.
Änderung im Timed Up-and-Go (TUG) Test
Zeitfenster: Pre-Test (Woche vor), Post-Test (nach 12-wöchigem Trainingsprogramm), abschließend mit einer einmonatigen Auswaschphase nach Abschluss der Studie.
Die erste Bedingung, in der das Gleichgewicht bei Personen mit Parkinson-Krankheit gemessen wird, wird durch die Verwendung des "Timed-up-and-Go" (TUG)-Tests sein. Der (TUG)-Test wird auf einem 4,27 m langen und 1,22 m breiten elektronischen Gehwegteppich der ProtoKinetics Movement Analysis Software^TM (Zeno Walkway – Protokinetics, Haverton, PA, USA) durchgeführt, der raumzeitliche Aspekte des Gangs des Teilnehmers erfasst. Die Teilnehmer beginnen die Aufgabe, indem sie auf einem Stuhl sitzen, der auf dem Zeno Walkway steht. Die Teilnehmer werden dann gebeten, aufzustehen und zu einem 3 Meter entfernten Pylon zu gehen, sich dann am Pylon umzudrehen und zurück zum Stuhl zu gehen, um sich zu setzen. Eine Stoppuhr wird verwendet, um die Zeit aufzuzeichnen, die die Teilnehmer benötigen, um die Aufgabe zu lösen. Der Timed Up-and-Go (TUG) Test misst das Gleichgewicht, die Gehfähigkeit und das Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen.
Pre-Test (Woche vor), Post-Test (nach 12-wöchigem Trainingsprogramm), abschließend mit einer einmonatigen Auswaschphase nach Abschluss der Studie.
Änderung in der Ganganalyse
Zeitfenster: Pre-Test (Woche vor), Post-Test (nach 12-wöchigem Trainingsprogramm), abschließend mit einer einmonatigen Auswaschphase nach Abschluss der Studie.
Die Ganganalyse wird anhand der Gangmatte beurteilt, die die Schrittlänge, die Schrittlänge, die Schrittvariabilität und den Druckmittelpunkt einer Person misst. Die erhaltenen Ergebnisse werden mit einer Software analysiert und berechnet, die nach Abschluss jedes Versuchs Ergebnisse liefert.
Pre-Test (Woche vor), Post-Test (nach 12-wöchigem Trainingsprogramm), abschließend mit einer einmonatigen Auswaschphase nach Abschluss der Studie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. April 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MDRC1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Klinische Studien zur Shotokan-Karate

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