Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de l'efficacité du Shotokan-Karate par rapport au Tai Chi sur l'équilibre et la qualité de vie dans la maladie de Parkinson

21 février 2018 mis à jour par: Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
L'étude suivante sera une comparaison de l'équilibre et de la qualité de vie dans les programmes d'entraînement de Tai Chi et les programmes d'entraînement de Shotokan-Karate chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. L'étude suivante sera un programme de 12 semaines qui évaluera si oui ou non le Shotokan-Karate améliore l'équilibre et la qualité de vie encore plus que le Tai Chi. Le tai-chi et le karaté seront enseignés par une formation professionnelle au Centre des troubles du mouvement et de réadaptation de la Financière Sun Life situé à Waterloo, en Ontario.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inconnue

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La maladie de Parkinson est un trouble progressif du système nerveux central qui affecte le mouvement. Certains signes et symptômes de la maladie de Parkinson comprennent ; tremblements, rigidité, troubles de la marche et troubles de l'équilibre. Les personnes atteintes de MP éprouvent un équilibre considérablement altéré, ce qui finit par affecter leurs capacités fonctionnelles. Avec cela, les personnes atteintes de MP peuvent également avoir une qualité de vie inférieure en raison de ces déterminants diminués. Actuellement, il existe des médicaments qui se sont révélés capables de masquer les symptômes de la maladie de Parkinson, comme la lévodopa. Il existe également des programmes d'exercices qui se sont avérés efficaces pour améliorer les symptômes de la maladie de Parkinson, tels que les exercices basés sur la résistance et le Tai Chi. Sur la base des avantages prouvés de l'équilibre et de la qualité de vie globale grâce à l'entraînement au Shotokan-karaté, le but de cette étude sera de comparent l'entraînement au Shotokan-karaté au Tai Chi sur l'équilibre et la qualité de vie des personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Sur la base de la littérature disponible sur les bienfaits du karaté shotokan sur l'équilibre et la qualité de vie des personnes âgées, on émet l'hypothèse que le karaté shotokan améliorera l'équilibre et la qualité de vie en raison de sa haute intensité, de son engagement accru et de ses similitudes avec les mouvements quotidiens. Si l'hypothèse suivante est étayée, la présente étude permettra aux personnes atteintes de la maladie de Parkinson de s'engager dans un programme d'exercice qui montre de grandes améliorations dans leur stabilité posturale et leur qualité de vie globale. De plus, les participants pourront s'engager dans un programme d'exercices qui leur procurera des avantages à long terme et ils pourront l'appliquer dans leur mode de vie quotidien.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
60

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'éligibilité impliquaient un diagnostic clinique de la maladie de Parkinson, une utilisation stable des médicaments, la capacité de comprendre l'anglais, la capacité de se tenir debout sans aide et de marcher avec ou sans aides assistées.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion pour participer à cette étude comprenaient toute participation à des études en cours, qui impliquent des interventions comportementales, cognitives ou pharmacologiques. De plus, les personnes ayant une vision altérée, des capacités comportementales et cognitives altérées, et celles qui ne peuvent pas participer à cette étude en raison d'une indisponibilité et celles qui ont des conflits d'horaire feront également partie des critères d'exclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Shotokan-Karaté
Le protocole d'entraînement du Shotokan-karaté comprendra une séance d'entraînement d'une heure qui sera décomposée en 3 grandes composantes. Le programme d'entraînement comprendra des exercices d'échauffement, des katas (mouvements de karaté chorégraphiés) et des exercices de récupération.
Autre: Shotokan-Karaté
Le programme de formation Shotokan-Karate se déroulera sur une période de 12 semaines. Les cours auront lieu 3 fois par semaine au Centre de réadaptation pour les troubles du mouvement à Waterloo, en Ontario. Le programme sera dirigé par un professionnel qualifié (chercheur principal) et des bénévoles assureront la sécurité et le bien-être des participants.
Expérimental: Taï chi
Le protocole de Tai Chi comprendra une séance d'entraînement d'une heure qui sera dirigée par un instructeur du Centre des troubles du mouvement et de réadaptation Financière Sun Life. Le programme suivant aura lieu trois fois par semaine.
Autre: Taï chi
Le programme d'entraînement de Tai-Chi se déroulera sur une période de 12 semaines. Les cours auront lieu 3 fois par semaine au Centre de réadaptation pour les troubles du mouvement à Waterloo, en Ontario. Le programme sera dirigé par un professionnel qualifié (chercheur principal) et des bénévoles assureront la sécurité et le bien-être des participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS)
Délai: Pré-test (semaine avant), Post-test (après un programme de formation de 12 semaines), le concluant par une période de sevrage d'un mois après la fin de l'étude.
Les participants seront invités à remplir la section motrice de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS-II) qui sera évaluée par le superviseur (Quincy J. Almeida). UPDRS-II sera évalué pendant la période de pré-test et la période de post-test qui sera après le programme de formation de 12 semaines. UPDRS-II sera réévalué une fois de plus après une période de sevrage d'un mois après la fin de l'étude. Il évaluera la progression de la maladie de Parkinson au cours du programme d'exercices et examinera l'évolution de la maladie au fil du temps.
Pré-test (semaine avant), Post-test (après un programme de formation de 12 semaines), le concluant par une période de sevrage d'un mois après la fin de l'étude.
Modification du questionnaire sur la maladie de Parkinson-39 (PDQ-39).
Délai: Pré-test (semaine avant), Post-test (après un programme de formation de 12 semaines), le concluant par une période de sevrage d'un mois après la fin de l'étude.
PDQ-39 (Parkinson's Disease Questionnaire) est un questionnaire autodéclaré, qui évalue la qualité de vie d'un individu donné tout en vivant avec la maladie de Parkinson. L'évaluation est généralement effectuée à la fin du programme de formation désigné. Le PDQ-39 évalue les expériences que le participant a vécues dans le programme de formation (positives ou négatives) et son impact sur les huit dimensions de la qualité de vie sur des domaines spécifiques du bien-être dans la maladie de Parkinson.
Pré-test (semaine avant), Post-test (après un programme de formation de 12 semaines), le concluant par une période de sevrage d'un mois après la fin de l'étude.
Modification du test Timed Up-and-Go (TUG)
Délai: Pré-test (semaine avant), Post-test (après un programme de formation de 12 semaines), le concluant par une période de sevrage d'un mois après la fin de l'étude.
La première condition dans laquelle l'équilibre sera mesuré chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson sera l'utilisation du test "Timed-up-and-Go" (TUG). Le test (TUG) est effectué sur un tapis de passerelle électronique ProtoKinetics Movement Analysis Software^TM de 4,27 m de long et 1,22 m de large (Zeno Walkway- Protokinetics, Haverton, PA, États-Unis) qui capture les aspects spatio-temporels de la démarche du participant. Les participants commenceront la tâche en s'asseyant sur une chaise placée sur le Zeno Walkway. Les participants seront ensuite invités à se lever et à marcher jusqu'à un pylône à 3 mètres, puis à faire demi-tour au pylône et à retourner à la chaise pour s'asseoir. Un chronomètre sera utilisé pour enregistrer le temps nécessaire aux participants pour effectuer la tâche. Le test Timed Up-and-Go (TUG) mesurera l'équilibre, la capacité de marcher et le risque de chutes chez les personnes âgées.
Pré-test (semaine avant), Post-test (après un programme de formation de 12 semaines), le concluant par une période de sevrage d'un mois après la fin de l'étude.
Modification de l'analyse de la marche
Délai: Pré-test (semaine avant), Post-test (après un programme de formation de 12 semaines), le concluant par une période de sevrage d'un mois après la fin de l'étude.
Le changement dans l'analyse de la marche sera évalué à l'aide du tapis de marche qui mesurera la longueur de pas d'un individu, la longueur de la foulée, la variabilité des pas et le centre de pression. Les résultats obtenus seront analysés et calculés à l'aide d'un logiciel qui fournira les résultats après la fin de chaque essai.
Pré-test (semaine avant), Post-test (après un programme de formation de 12 semaines), le concluant par une période de sevrage d'un mois après la fin de l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 février 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
3 avril 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
25 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
18 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 février 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
23 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
23 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 février 2018

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • MDRC1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie de Parkinson

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres