Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​Shotokan-Karate vs. Tai Chi på balance og livskvalitet ved Parkinsons sygdom

21. februar 2018 opdateret af: Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
Følgende undersøgelse vil være en sammenligning af balance og livskvalitet i Tai Chi træningsprogrammer og Shotokan-Karate træningsprogrammer hos personer med Parkinsons sygdom. Følgende undersøgelse vil være et 12-ugers program, som vil vurdere, hvorvidt Shotokan-Karate forbedrer balancen og livskvaliteten endnu mere end Tai Chi. Både Tai Chi og Karate vil blive undervist af en professionel instruktion på Sun Life Financial Movement Disorders and Rehabilitation Center i Waterloo, Ontario.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom er en progressiv lidelse i centralnervesystemet, som påvirker bevægelse. Nogle tegn og symptomer på PD omfatter; rysten, stivhed, gangbesvær og balanceforstyrrelser. Personer med PD oplever væsentligt svækket balance, hvilket i sidste ende påvirker deres funktionelle evner. Med dette kan personer med PD også opleve lavere livskvalitet på grund af disse formindskede determinanter. I øjeblikket er der medicin, som har vist sig at maskere symptomerne på Parkinsons, såsom levodopa. Der er også træningsprogrammer, som har vist sig at forbedre symptomerne på Parkinsons sygdom, såsom modstandsbaserede øvelser og Tai Chi. baseret på de dokumenterede fordele ved balance og overordnet livskvalitet gennem Shotokan-karate træning, vil formålet med denne undersøgelse være at sammenligne Shotokan-karate træning versus Tai Chi om balance og livskvalitet hos personer med Parkinsons sygdom. Baseret på den tilgængelige litteratur om fordelene ved shotokan-karate på balance og livskvalitet hos ældre, er det en hypotese, at shotokan-karate vil forbedre balancen og livskvaliteten på grund af dets høje intensitet, øgede engagement og ligheder med hverdagens bevægelser. Hvis følgende hypotese understøttes, vil nærværende undersøgelse give personer med Parkinsons sygdom mulighed for at deltage i et træningsprogram, der viser store forbedringer i deres posturale stabilitet og overordnede livskvalitet. Derudover vil deltagerne være i stand til at deltage i et træningsprogram, som vil give dem langsigtede fordele, og de vil være i stand til at implementere dette i deres daglige livsstil.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettigelseskriterier involverede en klinisk diagnose af Parkinsons sygdom, stabil medicinbrug, evne til at forstå engelsk, evne til at stå uden hjælpemidler og gå med eller uden hjælpemidler.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier for deltagelse i denne undersøgelse inkluderede enhver deltagelse i aktuelle undersøgelser, som involverer adfærdsmæssige, kognitive eller farmakologiske indgreb. Derudover vil personer med nedsat syn, nedsatte adfærdsmæssige og kognitive evner og dem, der ikke er i stand til at deltage i denne undersøgelse på grund af utilgængelighed, og dem med planlægningskonflikter, også være uden for eksklusionskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Shotokan-karate
Protokollen for Shotokan-karate træning vil involvere en en times træningssession, som vil blive opdelt i 3 hovedkomponenter. Træningsprogrammet vil bestå af opvarmningsøvelser, katas (koreograferede karatebevægelser) og nedkølingsøvelser.
Andet: Shotokan-karate
Shotokan-Karate træningsprogrammet vil blive kørt over en periode på 12 uger. Klasser vil blive gennemført 3 gange om ugen på Movement Disorders Rehabilitation Center i Waterloo, Ontario. Programmet vil blive udført af en uddannet professionel (hovedinvestigator), og der vil være frivillige, som sikrer deltagernes sikkerhed og trivsel.
Eksperimentel: Tai Chi
Protokollen for Tai Chi vil involvere en en-times træningssession, som vil blive udført af en instruktør på Sun Life Financial Movement Disorders and Rehabilitation Centre. Følgende program vil blive afholdt tre gange om ugen.
Andet: Tai Chi
Tai-Chi træningsprogrammet vil blive kørt over en periode på 12 uger. Klasser vil blive gennemført 3 gange om ugen på Movement Disorders Rehabilitation Center i Waterloo, Ontario. Programmet vil blive udført af en uddannet professionel (hovedinvestigator), og der vil være frivillige, som sikrer deltagernes sikkerhed og trivsel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: Pre-Test (uge før), Post-Test (efter 12-ugers træningsprogram), der afslutter den med en en måneds udvaskningsperiode efter afslutningen af ​​undersøgelsen.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde det motoriske afsnit af Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS-II), som vil blive vurderet af supervisoren (Quincy J. Almeida). UPDRS-II vil blive vurderet i løbet af pre-testperioden og post-testperioden, som vil være efter 12 ugers træningsprogram. UPDRS-II vil blive revurderet igen efter en måneds udvaskningsperiode efter afslutningen af ​​undersøgelsen. Den vil vurdere progressionen af ​​Parkinsons i løbet af træningsprogrammet og vil se på, hvordan sygdommen har ændret sig over tid.
Pre-Test (uge før), Post-Test (efter 12-ugers træningsprogram), der afslutter den med en en måneds udvaskningsperiode efter afslutningen af ​​undersøgelsen.
Ændring i Parkinsons Disease Questionnaire-39 (PDQ-39).
Tidsramme: Pre-Test (uge før), Post-Test (efter 12-ugers træningsprogram), der afslutter den med en en måneds udvaskningsperiode efter afslutningen af ​​undersøgelsen.
PDQ-39 (Parkinson's Disease Questionnaire) er et selvrapporteret spørgeskema, som vurderer en given persons livskvalitet, mens han lever med Parkinsons sygdom. Vurderingen foretages normalt inden for afslutningen af ​​det udpegede træningsprogram. PDQ-39 vurderer de oplevelser, deltageren har oplevet i træningsprogrammet (positive eller negative), og dets indvirkning på de otte livskvalitetsdimensioner på specifikke områder af velvære ved Parkinsons.
Pre-Test (uge før), Post-Test (efter 12-ugers træningsprogram), der afslutter den med en en måneds udvaskningsperiode efter afslutningen af ​​undersøgelsen.
Ændring i Timed Up-and-Go (TUG)-testen
Tidsramme: Pre-Test (uge før), Post-Test (efter 12-ugers træningsprogram), der afslutter den med en en måneds udvaskningsperiode efter afslutningen af ​​undersøgelsen.
Den første betingelse, hvor balancen vil blive målt på personer med Parkinsons sygdom, vil være gennem brugen af ​​"Timed-up-and-Go" (TUG) testen. (TUG)-testen udføres på et 4,27 m langt og 1,22 m bredt ProtoKinetics Movement Analysis Software^TM elektronisk gangbrotæppe (Zeno Walkway- Protokinetics, Haverton, PA, USA), der vil fange spatiotemporale aspekter af deltagerens gang. Deltagerne vil begynde opgaven med at sidde på en stol placeret på Zeno Walkway. Deltagerne vil derefter blive bedt om at rejse sig og gå til en pylon 3 meter væk, derefter vende om ved pylonen og gå tilbage til stolen for at sætte sig ned. Et stopur vil blive brugt til at registrere den tid, hvor det tager deltagerne at udføre opgaven. Timed Up-and-Go (TUG)-testen vil måle balance, evne til at gå og risikoen for fald hos ældre voksne.
Pre-Test (uge før), Post-Test (efter 12-ugers træningsprogram), der afslutter den med en en måneds udvaskningsperiode efter afslutningen af ​​undersøgelsen.
Ændring i ganganalysen
Tidsramme: Pre-Test (uge før), Post-Test (efter 12-ugers træningsprogram), der afslutter den med en en måneds udvaskningsperiode efter afslutningen af ​​undersøgelsen.
Ændring i ganganalysen vil blive vurderet gennem gangmåtten, som vil måle en persons skridtlængde, skridtlængde, skridtvariabilitet og trykkets centrum. Opnåede resultater vil blive analyseret og beregnet gennem en software, som giver resultater efter afslutningen af ​​hvert forsøg.
Pre-Test (uge før), Post-Test (efter 12-ugers træningsprogram), der afslutter den med en en måneds udvaskningsperiode efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. april 2018

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. februar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MDRC1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger