Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinnosti Shotokan-Karate vs. Tai Chi na rovnováhu a kvalitu života u Parkinsonovy choroby

21. února 2018 aktualizováno: Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
Následující studie bude srovnáním rovnováhy a kvality života v tréninkových programech Tai Chi a tréninkových programech Shotokan-Karate u jedinců s Parkinsonovou chorobou. Následující studie bude 12týdenní program, který posoudí, zda Shotokan-Karate zlepšuje rovnováhu a kvalitu života ještě více než Tai Chi. Jak Tai Chi, tak Karate budou vyučovány profesionální instrukcí v Sun Life Financial Movement Disorders and Rehabilitation Center se sídlem ve Waterloo, Ontario.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Parkinsonova choroba je progresivní onemocnění centrálního nervového systému, které ovlivňuje pohyb. Některé známky a příznaky PD zahrnují; třes, ztuhlost, poruchy chůze a narušení rovnováhy. Jedinci s PD pociťují značně narušenou rovnováhu, která nakonec ovlivňuje jejich funkční schopnosti. Díky tomu mohou jedinci s PD také zaznamenat nižší kvalitu života v důsledku těchto snížených determinant. V současné době existují léky, které prokazatelně maskují příznaky Parkinsonovy choroby, jako je levodopa. Existují také cvičební programy, které prokazatelně zlepšují příznaky Parkinsonovy choroby, jako jsou cvičení založená na odporu a Tai Chi. Na základě prokázaných přínosů rovnováhy a celkové kvality života prostřednictvím tréninku Shotokan-karate bude účelem této studie porovnejte trénink Shotokan-karate versus Tai Chi o rovnováze a kvalitě života u jedinců s Parkinsonovou chorobou. Na základě dostupné literatury o přínosech shotokan-karate na rovnováhu a kvalitu života u starších lidí se předpokládá, že shotokan-karate zlepší rovnováhu a kvalitu života díky své vysoké intenzitě, zvýšenému zapojení a podobnosti s každodenními pohyby. Pokud je podpořena následující hypotéza, tato studie umožní jedincům s Parkinsonovou nemocí zapojit se do cvičebního programu, který vykazuje obrovské zlepšení jejich posturální stability a celkové kvality života. Kromě toho se účastníci budou moci zapojit do cvičebního programu, který jim poskytne dlouhodobé výhody a budou jej moci implementovat do svého každodenního životního stylu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria způsobilosti zahrnovala klinickou diagnózu Parkinsonovy choroby, stabilní užívání léků, schopnost porozumět angličtině, schopnost stát bez pomoci a chodit s asistovanými pomůckami nebo bez nich.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení pro účast v této studii zahrnovala jakoukoli účast v současných studiích, které zahrnují behaviorální, kognitivní nebo farmakologické intervence. Kromě toho jedinci se zhoršeným zrakem, narušenými behaviorálními a kognitivními schopnostmi a ti, kteří se nemohou zúčastnit této studie z důvodu nedostupnosti a ti, kteří mají konflikty v plánování, budou také mimo kritéria vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Shotokan-Karate
Protokol pro trénink Shotokan-karate bude zahrnovat hodinový trénink, který bude rozdělen do 3 hlavních částí. Tréninkový program se bude skládat ze zahřívacích cvičení, kata (choreografických karate pohybů) a cvičení na zklidnění.
Jiný: Shotokan-Karate
Tréninkový program Shotokan-Karate bude probíhat po dobu 12 týdnů. Kurzy budou probíhat 3x týdně v Centru pro rehabilitaci pohybových poruch ve Waterloo, Ontario. Program povede vyškolený odborník (hlavní řešitel) a budou zde dobrovolníci, kteří zajistí bezpečnost a pohodu účastníků.
Experimentální: Tai chi
Protokol pro Tai Chi bude zahrnovat hodinový trénink, který povede instruktor v Sun Life Financial Movement Disorders and Rehabilitation Centre. Následující program se bude konat třikrát týdně.
Jiný: Tai chi
Tréninkový program Tai-Chi bude probíhat po dobu 12 týdnů. Kurzy budou probíhat 3x týdně v Centru pro rehabilitaci pohybových poruch ve Waterloo, Ontario. Program povede vyškolený odborník (hlavní řešitel) a budou zde dobrovolníci, kteří zajistí bezpečnost a pohodu účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Časové okno: Pre-Test (před týdnem), Post-Test (po 12-týdenním tréninkovém programu), který uzavírá jednoměsíční vymývací období po dokončení studie.
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili motorickou část jednotné škály hodnocení Parkinsonovy choroby (UPDRS-II), kterou posoudí supervizor (Quincy J. Almeida). UPDRS-II bude hodnocen během období před testováním a období po testování, které bude po 12týdenním školicím programu. UPDRS-II bude znovu posouzeno po jednoměsíčním vymývacím období po dokončení studie. Posoudí progresi Parkinsonovy choroby v průběhu cvičebního programu a bude zkoumat, jak se nemoc v průběhu času měnila.
Pre-Test (před týdnem), Post-Test (po 12-týdenním tréninkovém programu), který uzavírá jednoměsíční vymývací období po dokončení studie.
Změna v dotazníku Parkinsonovy nemoci-39 (PDQ-39).
Časové okno: Pre-Test (před týdnem), Post-Test (po 12-týdenním tréninkovém programu), který uzavírá jednoměsíční vymývací období po dokončení studie.
PDQ-39 (Parkinson's Disease Questionnaire) je self-reported dotazník, který hodnotí kvalitu života daného jedince při životě s Parkinsonovou chorobou. Hodnocení se obvykle provádí na konci určeného vzdělávacího programu. PDQ-39 posuzuje zkušenosti, které účastník prožil v tréninkovém programu (pozitivní nebo negativní), a jeho dopad na osm dimenzí kvality života na konkrétní oblasti duševní pohody u Parkinsonovy choroby.
Pre-Test (před týdnem), Post-Test (po 12-týdenním tréninkovém programu), který uzavírá jednoměsíční vymývací období po dokončení studie.
Změna v testu Timed Up-and-Go (TUG).
Časové okno: Pre-Test (před týdnem), Post-Test (po 12-týdenním tréninkovém programu), který uzavírá jednoměsíční vymývací období po dokončení studie.
První podmínkou, ve které bude měřena rovnováha u jedinců s Parkinsonovou chorobou, bude použití testu „Timed-up-and-Go“ (TUG). Test (TUG) se provádí na 4,27 m dlouhém a 1,22 m širokém ProtoKinetics Movement Analysis Software^TM elektronickém koberci chodníku (Zeno Walkway-Prokinetics, Haverton, PA, USA), který zachycuje časoprostorové aspekty chůze účastníka. Účastníci začnou úkol tím, že se posadí na židli umístěnou na Zeno Walkway. Účastníci budou poté požádáni, aby vstali a přešli k pylonu vzdálenému 3 metry, pak se u pylonu otočili a šli zpět k židli, aby se posadili. K zaznamenávání času, za který účastníci úkol vykonají, budou použity stopky. Test Timed Up-and-Go (TUG) bude měřit rovnováhu, schopnost chůze a riziko pádů u starších dospělých.
Pre-Test (před týdnem), Post-Test (po 12-týdenním tréninkovém programu), který uzavírá jednoměsíční vymývací období po dokončení studie.
Změna v analýze chůze
Časové okno: Pre-Test (před týdnem), Post-Test (po 12-týdenním tréninkovém programu), který uzavírá jednoměsíční vymývací období po dokončení studie.
Změna v analýze chůze bude vyhodnocena pomocí Gait Mat, která bude měřit délku kroku jednotlivce, délku kroku, variabilitu kroku a střed tlaku. Získané výsledky budou analyzovány a vypočítány pomocí softwaru, který poskytuje výsledky po dokončení každého pokusu.
Pre-Test (před týdnem), Post-Test (po 12-týdenním tréninkovém programu), který uzavírá jednoměsíční vymývací období po dokončení studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. dubna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. února 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MDRC1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení