Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительная клиническая эффективность и безопасность закодированных политравных препаратов для лечения артрита

13 апреля 2018 г. обновлено: Hafiz Muhammad Asif, Shifa Ul Mulk Memorial Hospital

Сравнительная клиническая эффективность и безопасность закодированных политравных лекарственных средств Arthitec 1 и Arthitec 2 с аллопатической медициной для лечения артрита

Это исследование было направлено на разработку двух составов политравных капсул для лечения артрита путем грануляции и проведения их клинических испытаний для достижения качества, эффективности и безопасности. Артрит — хроническое заболевание неизвестной этиологии. Воспалительное заболевание синовиальной оболочки, вызывающее боль, скованность, отек, деформацию и, в конечном итоге, потерю функции суставов. Несмотря на раннее обнаружение, современные лекарства для лечения ограничены в своей эффективности и часто токсичны. Многие пациенты ищут варианты дополнительной и альтернативной медицины (CAM), чтобы справиться с этим изнурительным заболеванием. Исследования показали, что люди, страдающие от хронической боли, например, при артрите, и те, кто не удовлетворен текущим лечением, с большой вероятностью будут искать альтернативные методы лечения, и, по оценкам, 60-90% людей с артритом используют дополнительные и альтернативные лекарства. Среди наиболее широко используемых методов лечения — хиропрактика и лечение травами. Этот растущий интерес к альтернативным медицинским практикам ясно указывает на необходимость более тщательного изучения безопасности и эффективности фитотерапии. Тысячи лет традиционного использования могут дать нам ценные рекомендации по выбору, приготовлению и применению лекарственных трав. Чтобы быть принятым в качестве жизнеспособной альтернативы современной медицине, необходимо применять такой же энергичный метод научной и клинической проверки для доказательства безопасности и эффективности терапевтического продукта.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя существует более 100 различных видов артрита, наиболее распространены три из них: подагра, остеоартрит (ОА) и ревматоидный артрит (РА). Подагра возникает в ответ на присутствие кристаллов мононатрийурата (МУН) в суставах, костях и мягких тканях. , и обычно лечится нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), пероральными или внутривенными колхицинами и пероральными, внутривенными или внутрисуставными глюкокортикоидами. Все эти препараты могут купировать острые приступы, но они также могут иметь серьезные побочные эффекты. ОА возникает в результате поражения суставного хряща, вызванного комбинацией генетических, метаболических, биохимических и биомеханических факторов. ОА обычно лечат анальгетиками, такими как ацетаминофен и опиоиды, НПВС, и внутрисуставными препаратами, такими как глюкокортикоиды и гиалуроновые препараты.

При РА 75% больных составляют женщины, что свидетельствует о важности гормонов в этиологии заболевания. Считается, что курение и стресс также способствуют этому заболеванию, которое характеризуется тугоподвижностью и отечностью суставов, часто симметрично с обеих сторон тела. Целями ведения пациентов с РА являются купирование боли и отека, замедление прогрессирования заболевания, минимизация инвалидности и улучшение качества жизни. Для контроля боли и отека лечение включает анальгетики, такие как ацетаминофен и опиоиды, НПВП и внутрисуставные терапии, такие как глюкокортикоиды. Кроме того, для модификации клинического и рентгенологического течения РА используются противоревматические препараты, модифицирующие заболевание (БМАРП). Примеры включают метотрексат (MTX), сульфасалазин, лефлуномид, гидроксихлорохин и более новые методы лечения, такие как терапия против фактора некроза опухоли (TNF)-а (этанерцепт, инфликсимаб и адалимумаб), терапия против CD20 (ритуксимаб) и абатацепт. агенты связаны с многочисленными побочными эффектами. Были обнаружены обнадеживающие доказательства эффективного использования некоторых растительных препаратов при лечении артрита. Кроме того, имеются данные, свидетельствующие о том, что некоторые растительные препараты снижают потребление нестероидных противовоспалительных препаратов. Установлено, что монотерапия некоторыми растительными препаратами (Tripterygium wilfordii Hook F) не уступает метотрексату и в сочетании с метотрексатом дает лучший результат, чем монотерапия. Кроме того, побочные эффекты, связанные с испытаниями травяных препаратов для лечения артрита, не только меньше, но и незначительны. Методы дополнительной и альтернативной медицины, основанные на фактических данных, чрезвычайно эффективны в решении не только хронических, но и острых проблем со здоровьем. Принято считать, что различные методы дополнительной и альтернативной медицины проявляют свой целебный потенциал, воздействуя на иммунную систему.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Пакистан, 062
        • Рекрутинг
        • clinical trial was conducted in Bahawalpur, and Rawalpindi
        • Контакт:
          • Muhammad Asif, Ph.D
          • Номер телефона: 923346911256
          • Электронная почта: doctor.asif101@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Muhamamd Bilal, M. PHil

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, страдающие артритом

Критерий исключения:

  • Пациенты с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями и заболеваниями почек были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Артитек 1
Аллопуринол используется для лечения подагры и некоторых видов камней в почках. Он также используется для предотвращения повышения уровня мочевой кислоты у пациентов, получающих химиотерапию рака. У этих пациентов может быть повышен уровень мочевой кислоты из-за высвобождения мочевой кислоты из умирающих раковых клеток. Аллопуринол работает, уменьшая количество мочевой кислоты, вырабатываемой организмом. Повышенный уровень мочевой кислоты может вызвать подагру и проблемы с почками.
Экспериментальный: Артитек 2
Аллопуринол используется для лечения подагры и некоторых видов камней в почках. Он также используется для предотвращения повышения уровня мочевой кислоты у пациентов, получающих химиотерапию рака. У этих пациентов может быть повышен уровень мочевой кислоты из-за высвобождения мочевой кислоты из умирающих раковых клеток. Аллопуринол работает, уменьшая количество мочевой кислоты, вырабатываемой организмом. Повышенный уровень мочевой кислоты может вызвать подагру и проблемы с почками.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение уровня мочевой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: 8 недель
Снижение уровня мочевой кислоты в сыворотке будет контролироваться через 8 недель. Повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови является основной причиной подагрического артрита, который более распространен в странах Южной Азии.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 003 (033)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечение артрита

Клинические исследования Аллопуринол

Искать похожие исследования