Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende klinische werkzaamheid en veiligheid van gecodeerde polyherbale geneeskunde voor de behandeling van artritis

13 april 2018 bijgewerkt door: Hafiz Muhammad Asif, Shifa Ul Mulk Memorial Hospital

Vergelijkende klinische werkzaamheid en veiligheid van gecodeerde polyherbale geneeskunde Arthitec 1 en Arthitec 2 met allopathische geneeskunde voor de behandeling van artritis

Deze studie had tot doel twee formuleringen van poly-kruidencapsules voor artritis te ontwikkelen door middel van granulatie en uitvoering van hun klinische proef om kwaliteit, werkzaamheid en veiligheid te bereiken. Artritis is een chronische ziekte met onbekende oorzaak. Een ontstekingsziekte van het synovium, die pijn, stijfheid, zwelling, misvorming en uiteindelijk functieverlies van de gewrichten tot gevolg heeft. Ondanks vroege detectie zijn de huidige behandelingsmedicijnen beperkt in hun werkzaamheid en vaak toxisch. Veel patiënten zoeken naar complementaire en alternatieve geneeswijzen (CAM) om met deze slopende ziekte om te gaan. Onderzoek heeft uitgewezen dat mensen die lijden aan chronische pijn, zoals bij artritis, en degenen die ontevreden zijn over de huidige behandeling zeer waarschijnlijk alternatieve behandelingen zullen zoeken, en naar schatting 60-90% van de mensen met artritis gebruikt complementaire en alternatieve medicijnen. Tot de meest gebruikte behandelingen behoren chiropractie en kruidentherapieën. Deze groeiende belangstelling voor alternatieve medische praktijken geeft duidelijk aan dat er behoefte is aan grondiger onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van kruidengeneeskunde. Duizend jaar traditioneel gebruik kan ons waardevolle richtlijnen geven voor de selectie, bereiding en toepassing van kruidenformuleringen. Om geaccepteerd te worden als levensvatbaar alternatief voor de moderne geneeskunde, moet dezelfde krachtige methode van wetenschappelijke en klinische validatie worden toegepast om de veiligheid en effectiviteit van een therapeutisch product te bewijzen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel er meer dan 100 verschillende soorten artritis zijn, zijn de drie meest voorkomende jicht, artrose (OA) en reumatoïde artritis (RA). Jicht treedt op als reactie op de aanwezigheid van mononatriumuraatkristallen (MSU) in gewrichten, botten en zachte weefsels. , en wordt meestal behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), orale of intraveneuze colchicines en orale, intraveneuze of intra-articulaire glucocorticoïden. Al deze medicijnen kunnen acute aanvallen afbreken, maar ze kunnen ook ernstige bijwerkingen hebben. OA is het gevolg van gewrichtskraakbeenfalen veroorzaakt door een combinatie van genetische, metabolische, biochemische en biomechanische factoren. Artrose wordt gewoonlijk behandeld met analgetica zoals paracetamol en opioïden, NSAID's en intra-articulaire therapieën zoals glucocorticoïden en hyaluronanen.

Bij RA is 75% van de patiënten vrouw, wat wijst op het belang van hormonen in de etiologie van de ziekte. Van roken en stress wordt ook gedacht dat ze bijdragen aan deze ziekte, die wordt gekenmerkt door gewrichtsstijfheid en zwelling, vaak in een symmetrisch patroon aan beide zijden van het lichaam. De doelen van de behandeling van patiënten met RA zijn het beheersen van pijn en zwelling, het vertragen van ziekteprogressie, het minimaliseren van invaliditeit en het verbeteren van de kwaliteit van leven. Voor pijnbeheersing en zwelling omvat de behandeling analgetica zoals paracetamol en opioïden, NSAID's en intra-articulaire therapieën zoals glucocorticoïden. Bovendien worden ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen (DMARD's) gebruikt om het klinische en radiologische beloop van RA te wijzigen. Voorbeelden zijn onder meer methotrexaat (MTX), sulfasalazine, leflunomide, hydroxychloroquine en nieuwere therapieën zoals antitumornecrosefactor (TNF)-a-therapie (etanercept, infliximab en adalimumab), anti-CD20-therapie (rituximab) en abatacept. middelen worden in verband gebracht met tal van bijwerkingen. Er is veelbelovend bewijs gevonden voor het effectieve gebruik van sommige kruidenpreparaten bij de behandeling van artritis. Bovendien zijn er aanwijzingen dat sommige kruidenpreparaten de consumptie van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen verminderen. Het is duidelijk dat sommige kruidenpreparaten (Tripterygium wilfordii Hook F) als monotherapie niet inferieur zijn aan methotrexaat en in combinatie met methotrexaat een beter resultaat lieten zien dan alleen. Bovendien is het nadelige effect dat gepaard gaat met proeven met kruidenpreparaten voor artritis niet alleen minder, maar ook gering. Evidence-based complementaire en alternatieve geneeswijzen zijn opmerkelijk succesvol in het aanpakken van niet alleen chronische maar ook acute gezondheidsproblemen. Er wordt sterk aangenomen dat verschillende complementaire en alternatieve geneeswijzen hun helende potentieel uitoefenen door het immuunsysteem te beïnvloeden.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
200

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 062
        • Werving
        • clinical trial was conducted in Bahawalpur, and Rawalpindi
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Muhamamd Bilal, M. PHil

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die lijden aan artritis

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met hypertensie, cardiovasculaire aandoeningen en nieraandoeningen werden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Artitec 1
Geneesmiddel: Allopurinol
Allopurinol wordt gebruikt voor de behandeling van jicht en bepaalde soorten nierstenen. Het wordt ook gebruikt om verhoogde urinezuurspiegels te voorkomen bij patiënten die kankerchemotherapie krijgen. Deze patiënten kunnen verhoogde urinezuurspiegels hebben als gevolg van het vrijkomen van urinezuur uit de stervende kankercellen. Allopurinol werkt door de hoeveelheid urinezuur die door het lichaam wordt aangemaakt te verminderen. Verhoogde urinezuurspiegels kunnen jicht en nierproblemen veroorzaken
Experimenteel: Artitec 2
Geneesmiddel: Allopurinol
Allopurinol wordt gebruikt voor de behandeling van jicht en bepaalde soorten nierstenen. Het wordt ook gebruikt om verhoogde urinezuurspiegels te voorkomen bij patiënten die kankerchemotherapie krijgen. Deze patiënten kunnen verhoogde urinezuurspiegels hebben als gevolg van het vrijkomen van urinezuur uit de stervende kankercellen. Allopurinol werkt door de hoeveelheid urinezuur die door het lichaam wordt aangemaakt te verminderen. Verhoogde urinezuurspiegels kunnen jicht en nierproblemen veroorzaken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlaging van het urinezuurgehalte in het serum
Tijdsspanne: 8 weken
Na 8 weken zal de verlaging van de serumurinezuurspiegel worden gecontroleerd. Verhoogd niveau van serum Urinezuur is de belangrijkste oorzaak van jichtartritis, die vaker voorkomt in Zuid-Aziatische landen.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Shifa Ul Mulk Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 april 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
12 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
24 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
24 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 april 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 003 (033)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Behandeling van artritis

Klinische onderzoeken op Allopurinol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen