Niveltulehduksen hoitoon tarkoitetun koodatun moniyrttilääkkeen kliininen teho ja turvallisuus
Arthitec 1:n ja Arthitec 2:n ja allopaattisen lääkkeen vertaileva kliininen teho ja turvallisuus niveltulehduksen hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka on olemassa yli 100 erilaista niveltulehdusta, kolme yleisintä ovat kihti, nivelrikko (OA) ja nivelreuma (RA). Kihti ilmenee vastauksena mononatriumuraatti (MSU) -kiteiden esiintymiseen nivelissä, luissa ja pehmytkudoksissa. , ja sitä hoidetaan yleensä ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä (NSAID), oraalisilla tai suonensisäisillä kolkisiineilla ja oraalisilla, suonensisäisillä tai intraartikulaarisilla glukokortikoideilla. Kaikki nämä lääkkeet voivat keskeyttää akuutit kohtaukset, mutta niillä voi myös olla vakavia sivuvaikutuksia. OA johtuu nivelruston vajaatoiminnasta, joka johtuu geneettisten, metabolisten, biokemiallisten ja biomekaanisten tekijöiden yhdistelmästä. OA:ta hoidetaan yleensä kipulääkkeillä, kuten asetaminofeenilla ja opioideilla, tulehduskipulääkkeillä ja nivelensisäisillä hoidoilla, kuten glukokortikoideilla ja hyaluronaaneilla.
Nivelreumassa 75 % sairastuneista on naisia, mikä viittaa hormonien merkitykseen taudin etiologiassa. Tupakoinnin ja stressin uskotaan myös myötävaikuttavan tähän sairauteen, jolle on ominaista nivelten jäykkyys ja turvotus, usein symmetrisesti kehon molemmilla puolilla. Nivelreumapotilaiden hoidon tavoitteena on hallita kipua ja turvotusta, viivyttää taudin etenemistä, minimoida vamma ja parantaa elämänlaatua. Kivun hallintaan ja turvotuksen hoitoon kuuluu kipulääkkeitä, kuten asetaminofeenia ja opioideja, tulehduskipulääkkeitä ja nivelensisäisiä hoitoja, kuten glukokortikoideja. Lisäksi tautia modifioivia antireumaattisia lääkkeitä (DMARD) käytetään muokkaamaan nivelreuman kliinistä ja radiologista kulkua. Esimerkkejä ovat metotreksaatti (MTX), sulfasalatsiini, leflunomidi, hydroksiklorokiini ja uudemmat hoidot, kuten tuumorinekroositekijä (TNF)-a-hoito (etanersepti, infliksimabi ja adalimumabi), anti-CD20-hoito (rituksimabi) ja abatasepti. Kuitenkin kaikki nämä Aineisiin liittyy lukuisia sivuvaikutuksia Lupaavia todisteita joidenkin kasviperäisten valmisteiden tehokkaasta käytöstä niveltulehduksen hoidossa on löydetty. Lisäksi todisteet viittaavat siihen, että jotkin kasviperäiset valmisteet vähentävät ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden kulutusta. On ollut ilmeistä, että jotkin kasviperäiset valmisteet (Tripterygium wilfordii Hook F) monoterapiassa eivät ole huonompia kuin metotreksaatti ja yhdessä metotreksaatin kanssa osoittivat parempia tuloksia kuin yksinään. Lisäksi niveltulehduksen yrttivalmisteiden kokeisiin liittyvät haittavaikutukset eivät ole vain vähäisiä, vaan myös vähäisiä. Todisteisiin perustuvat täydentävät ja vaihtoehtoiset lääkehoidot ovat erittäin onnistuneita sekä kroonisten että akuuttien terveysongelmien ratkaisemisessa. On vahvasti käsitys, että erilaiset täydentävät ja vaihtoehtoiset lääkehoidot hyödyntävät parantavaa potentiaaliaan vaikuttamalla immuunijärjestelmään.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 062
- Rekrytointi
- clinical trial was conducted in Bahawalpur, and Rawalpindi
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Asif, Ph.D
- Puhelinnumero: 923346911256
- Sähköposti: doctor.asif101@gmail.com
-
Päätutkija:
- Muhamamd Bilal, M. PHil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Niveltulehduksesta kärsivät potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli hypertensio, sydän- ja verisuonisairauksia ja munuaissairauksia, suljettiin pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arthitec 1
|
Allopurinolia käytetään kihdin ja tietyntyyppisten munuaiskivien hoitoon.
Sitä käytetään myös estämään kohonneita virtsahappopitoisuuksia potilailla, jotka saavat syövän kemoterapiaa.
Näillä potilailla voi olla kohonneita virtsahappotasoja, koska virtsahappoa vapautuu kuolevista syöpäsoluista.
Allopurinoli vaikuttaa vähentämällä kehon tuottaman virtsahapon määrää.
Lisääntynyt virtsahappotaso voi aiheuttaa kihti- ja munuaisongelmia
|
|
Kokeellinen: Arthitec 2
|
Allopurinolia käytetään kihdin ja tietyntyyppisten munuaiskivien hoitoon.
Sitä käytetään myös estämään kohonneita virtsahappopitoisuuksia potilailla, jotka saavat syövän kemoterapiaa.
Näillä potilailla voi olla kohonneita virtsahappotasoja, koska virtsahappoa vapautuu kuolevista syöpäsoluista.
Allopurinoli vaikuttaa vähentämällä kehon tuottaman virtsahapon määrää.
Lisääntynyt virtsahappotaso voi aiheuttaa kihti- ja munuaisongelmia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin virtsahappotason lasku
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Seerumin virtsahappotason laskua seurataan 8 viikon kuluttua.
Seerumin virtsahappopitoisuuden nousu on tärkein syy kihtiartriittiin, joka on yleisempää Etelä-Aasian maissa.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 003 (033)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niveltulehduksen hoito
-
NCT07452588Ei vielä rekrytointiaTarttuva keratiitti | Adjuvant Treatment Bacterial Infectious Keratitis | Natriklooridi 5 % liuos
-
NCT01152151ValmisPoint-of Care -testaus
-
NCT07556341RekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)
-
NCT05844553ValmisProof Of Concept -tutkimus
-
NCT01152177ValmisPoint of Care -testaus
-
NCT03509987ValmisPoint-of-Care-järjestelmät
-
NCT07600931RekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside Ultrasonography
-
NCT04437758ValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitys
-
NCT03084731Rekrytointi
-
NCT02449226ValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmät
Kliiniset tutkimukset Allopurinoli
-
NCT07367971RekrytointiKihti | Krooninen kihti | DDI (Drug-Drug Interaction)
-
NCT07326839Ei vielä rekrytointia
-
NCT04550234Valmis
-
NCT03195153TuntematonDiabetes mellitus Tyypin 2 Trombosyyttien reaktiivisuus Statiini