Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Niveltulehduksen hoitoon tarkoitetun koodatun moniyrttilääkkeen kliininen teho ja turvallisuus

perjantai 13. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Hafiz Muhammad Asif, Shifa Ul Mulk Memorial Hospital

Arthitec 1:n ja Arthitec 2:n ja allopaattisen lääkkeen vertaileva kliininen teho ja turvallisuus niveltulehduksen hoitoon

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää kaksi poly-yrttikapseliformulaatiota niveltulehdusta varten rakeistamalla ja suorittamalla niiden kliininen koe laadun, tehokkuuden ja turvallisuuden saavuttamiseksi. Niveltulehdus on krooninen sairaus, jonka syytä ei tunneta. Nivelkalvon tulehduksellinen sairaus, joka aiheuttaa kipua, jäykkyyttä, turvotusta, epämuodostumia ja lopulta nivelten toiminnan menetystä. Varhaisesta havaitsemisesta huolimatta nykyiset hoitolääkkeet ovat teholtaan rajallisia ja ovat usein myrkyllisiä. Monet potilaat etsivät täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen (CAM) vaihtoehtoja selviytyäkseen tästä heikentävästä sairaudesta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että kroonisesta kivusta, kuten niveltulehduksesta, kärsivät ja nykyiseen hoitoon tyytymättömät hakeutuvat hyvin todennäköisesti vaihtoehtoisiin hoitoihin, ja arviolta 60–90 % niveltulehdusta sairastavista käyttää täydentäviä ja vaihtoehtoisia lääkkeitä. Yleisimmin käytettyjä hoitoja ovat kiropraktiikka ja yrttihoidot. Tämä kasvava kiinnostus vaihtoehtoisia lääketieteellisiä käytäntöjä kohtaan osoittaa selvästi, että kasviperäisten lääkevalmisteiden turvallisuutta ja tehoa on tutkittava perusteellisemmin. Tuhansien vuosien perinteinen käyttö voi tarjota meille arvokkaita ohjeita yrttiformulaatioiden valintaan, valmistukseen ja käyttöön. Jotta terapeuttisen tuotteen turvallisuus ja tehokkuus voidaan todistaa, on käytettävä samaa voimakasta tieteellisen ja kliinisen validointimenetelmän hyväksymistä elinkelpoiseksi vaihtoehdoksi nykyaikaiselle lääketieteelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka on olemassa yli 100 erilaista niveltulehdusta, kolme yleisintä ovat kihti, nivelrikko (OA) ja nivelreuma (RA). Kihti ilmenee vastauksena mononatriumuraatti (MSU) -kiteiden esiintymiseen nivelissä, luissa ja pehmytkudoksissa. , ja sitä hoidetaan yleensä ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä (NSAID), oraalisilla tai suonensisäisillä kolkisiineilla ja oraalisilla, suonensisäisillä tai intraartikulaarisilla glukokortikoideilla. Kaikki nämä lääkkeet voivat keskeyttää akuutit kohtaukset, mutta niillä voi myös olla vakavia sivuvaikutuksia. OA johtuu nivelruston vajaatoiminnasta, joka johtuu geneettisten, metabolisten, biokemiallisten ja biomekaanisten tekijöiden yhdistelmästä. OA:ta hoidetaan yleensä kipulääkkeillä, kuten asetaminofeenilla ja opioideilla, tulehduskipulääkkeillä ja nivelensisäisillä hoidoilla, kuten glukokortikoideilla ja hyaluronaaneilla.

Nivelreumassa 75 % sairastuneista on naisia, mikä viittaa hormonien merkitykseen taudin etiologiassa. Tupakoinnin ja stressin uskotaan myös myötävaikuttavan tähän sairauteen, jolle on ominaista nivelten jäykkyys ja turvotus, usein symmetrisesti kehon molemmilla puolilla. Nivelreumapotilaiden hoidon tavoitteena on hallita kipua ja turvotusta, viivyttää taudin etenemistä, minimoida vamma ja parantaa elämänlaatua. Kivun hallintaan ja turvotuksen hoitoon kuuluu kipulääkkeitä, kuten asetaminofeenia ja opioideja, tulehduskipulääkkeitä ja nivelensisäisiä hoitoja, kuten glukokortikoideja. Lisäksi tautia modifioivia antireumaattisia lääkkeitä (DMARD) käytetään muokkaamaan nivelreuman kliinistä ja radiologista kulkua. Esimerkkejä ovat metotreksaatti (MTX), sulfasalatsiini, leflunomidi, hydroksiklorokiini ja uudemmat hoidot, kuten tuumorinekroositekijä (TNF)-a-hoito (etanersepti, infliksimabi ja adalimumabi), anti-CD20-hoito (rituksimabi) ja abatasepti. Kuitenkin kaikki nämä Aineisiin liittyy lukuisia sivuvaikutuksia Lupaavia todisteita joidenkin kasviperäisten valmisteiden tehokkaasta käytöstä niveltulehduksen hoidossa on löydetty. Lisäksi todisteet viittaavat siihen, että jotkin kasviperäiset valmisteet vähentävät ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden kulutusta. On ollut ilmeistä, että jotkin kasviperäiset valmisteet (Tripterygium wilfordii Hook F) monoterapiassa eivät ole huonompia kuin metotreksaatti ja yhdessä metotreksaatin kanssa osoittivat parempia tuloksia kuin yksinään. Lisäksi niveltulehduksen yrttivalmisteiden kokeisiin liittyvät haittavaikutukset eivät ole vain vähäisiä, vaan myös vähäisiä. Todisteisiin perustuvat täydentävät ja vaihtoehtoiset lääkehoidot ovat erittäin onnistuneita sekä kroonisten että akuuttien terveysongelmien ratkaisemisessa. On vahvasti käsitys, että erilaiset täydentävät ja vaihtoehtoiset lääkehoidot hyödyntävät parantavaa potentiaaliaan vaikuttamalla immuunijärjestelmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 062
        • Rekrytointi
        • clinical trial was conducted in Bahawalpur, and Rawalpindi
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Muhamamd Bilal, M. PHil

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Niveltulehduksesta kärsivät potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli hypertensio, sydän- ja verisuonisairauksia ja munuaissairauksia, suljettiin pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arthitec 1
Allopurinolia käytetään kihdin ja tietyntyyppisten munuaiskivien hoitoon. Sitä käytetään myös estämään kohonneita virtsahappopitoisuuksia potilailla, jotka saavat syövän kemoterapiaa. Näillä potilailla voi olla kohonneita virtsahappotasoja, koska virtsahappoa vapautuu kuolevista syöpäsoluista. Allopurinoli vaikuttaa vähentämällä kehon tuottaman virtsahapon määrää. Lisääntynyt virtsahappotaso voi aiheuttaa kihti- ja munuaisongelmia
Kokeellinen: Arthitec 2
Allopurinolia käytetään kihdin ja tietyntyyppisten munuaiskivien hoitoon. Sitä käytetään myös estämään kohonneita virtsahappopitoisuuksia potilailla, jotka saavat syövän kemoterapiaa. Näillä potilailla voi olla kohonneita virtsahappotasoja, koska virtsahappoa vapautuu kuolevista syöpäsoluista. Allopurinoli vaikuttaa vähentämällä kehon tuottaman virtsahapon määrää. Lisääntynyt virtsahappotaso voi aiheuttaa kihti- ja munuaisongelmia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin virtsahappotason lasku
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Seerumin virtsahappotason laskua seurataan 8 viikon kuluttua. Seerumin virtsahappopitoisuuden nousu on tärkein syy kihtiartriittiin, joka on yleisempää Etelä-Aasian maissa.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 003 (033)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niveltulehduksen hoito

Kliiniset tutkimukset Allopurinoli

Hae vastaavia kokeiluja