Efficacia clinica comparativa e sicurezza della medicina polierbolica codificata per la gestione dell'artrite
Efficacia clinica comparativa e sicurezza della medicina polierborica codificata Arthitec 1 e Arthitec 2 con la medicina allopatica per la gestione dell'artrite
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene esistano più di 100 diversi tipi di artrite, i tre più comuni sono la gotta, l'osteoartrite (OA) e l'artrite reumatoide (AR). La gotta si verifica in risposta alla presenza di cristalli di urato monosodico (MSU) nelle articolazioni, nelle ossa e nei tessuti molli , ed è solitamente trattata con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), colchicine orali o endovenose e glucocorticoidi orali, endovenosi o intraarticolari. Tutti questi farmaci possono interrompere gli attacchi acuti, ma possono anche avere gravi effetti collaterali. L'OA deriva dall'insufficienza della cartilagine articolare indotta da una combinazione di fattori genetici, metabolici, biochimici e biomeccanici. L'OA viene normalmente trattata con analgesici come paracetamolo e oppioidi, FANS e terapie intraarticolari come glucocorticoidi e acido ialuronico.
Nell'AR, il 75% dei malati sono donne, suggerendo l'importanza degli ormoni nell'eziologia della malattia. Si ritiene che anche il fumo e lo stress contribuiscano a questa malattia, caratterizzata da rigidità articolare e gonfiore, spesso in uno schema simmetrico su entrambi i lati del corpo. Gli obiettivi della gestione dei pazienti con AR sono controllare il dolore e il gonfiore, ritardare la progressione della malattia, ridurre al minimo la disabilità e migliorare la qualità della vita. Per il controllo del dolore e del gonfiore, il trattamento comprende analgesici come paracetamolo e oppioidi, FANS e terapie intra-articolari come i glucocorticoidi. Inoltre, i farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD) vengono utilizzati per modificare il decorso clinico e radiologico dell'AR. Gli esempi includono metotrexato (MTX), sulfasalazina, leflunomide, idrossiclorochina e terapie più recenti come il fattore di necrosi antitumorale (TNF), una terapia (etanercept, infliximab e adalimumab), terapia anti-CD20 (rituximab) e abatacept Tuttavia, tutte queste agenti sono associati a numerosi effetti collaterali Sono state trovate prove promettenti per l'uso efficace di alcuni preparati a base di erbe nel trattamento dell'artrite. Inoltre, prove suggeriscono che alcuni preparati a base di erbe riducono il consumo di farmaci antinfiammatori non steroidei. È stato evidente che alcuni preparati erboristici (Tripterygium wilfordii Hook F) in monoterapia non sono inferiori al metotrexato e in combinazione con il metotrexato hanno mostrato risultati migliori che da soli. Inoltre, gli effetti avversi associati agli studi sui preparati erboristici per l'artrite non solo sono minori, ma anche minori. I trattamenti di medicina complementare e alternativa basati sull'evidenza hanno un notevole successo nell'affrontare problemi di salute non solo cronici ma anche acuti. È fortemente percepito che diversi trattamenti di medicina complementare e alternativa esercitano il loro potenziale di guarigione influenzando il sistema immunitario.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 062
- Reclutamento
- clinical trial was conducted in Bahawalpur, and Rawalpindi
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Contatto:
- Muhammad Asif, Ph.D
- Numero di telefono: 923346911256
- Email: doctor.asif101@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Muhamamd Bilal, M. PHil
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti affetti da artrite
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti con ipertensione, disturbi cardiovascolari e disturbi renali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Arthitec 1
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L'allopurinolo è usato per trattare la gotta e alcuni tipi di calcoli renali.
Viene anche utilizzato per prevenire l'aumento dei livelli di acido urico nei pazienti sottoposti a chemioterapia antitumorale.
Questi pazienti possono avere un aumento dei livelli di acido urico a causa del rilascio di acido urico dalle cellule tumorali morenti.
L'allopurinolo agisce riducendo la quantità di acido urico prodotto dall'organismo.
L'aumento dei livelli di acido urico può causare gotta e problemi ai reni
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Sperimentale: Arthitec 2
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L'allopurinolo è usato per trattare la gotta e alcuni tipi di calcoli renali.
Viene anche utilizzato per prevenire l'aumento dei livelli di acido urico nei pazienti sottoposti a chemioterapia antitumorale.
Questi pazienti possono avere un aumento dei livelli di acido urico a causa del rilascio di acido urico dalle cellule tumorali morenti.
L'allopurinolo agisce riducendo la quantità di acido urico prodotto dall'organismo.
L'aumento dei livelli di acido urico può causare gotta e problemi ai reni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione del livello di acido urico nel siero
Lasso di tempo: 8 settimane
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La riduzione del livello sierico di acido urico verrà monitorata dopo 8 settimane.
L'aumento del livello di acido urico nel siero è la causa principale dell'artrite gottosa, che è più diffusa nei paesi dell'Asia meridionale.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
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Primo inviato
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 003 (033)
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