Обеспечение здорового будущего для подростков: РКИ (FHF-T)
Содействие здоровому будущему подростков: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80208
- University of Denver
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подростки с открытыми делами о защите детей, помещенные в приемную семью, родственную опеку или проживающие дома
- Начиная с 8 или 9 класса
- История жестокого обращения с детьми согласно данным службы защиты детей и судебным протоколам
- Жить в пределах 35 минут от Денверского университета (для возможности наставничества)
Критерий исключения:
- Молодежь с известной историей жестокого поведения и/или сексуальных домогательств
- Молодежь, которую социальный работник считает небезопасной или неспособной участвовать в программе наставничества на уровне сообщества.
- В заключении на исходном уровне
- Умеренная или тяжелая задержка развития или физическая инвалидность
- Молодые люди, которые являются/будут родителями во время профилактической программы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства FHF-T
9 месяцев 1:1 наставничества молодежи под руководством наставников-выпускников; мастерские; образовательная защита
|
FHF-T использует наставничество, состоящее из развития отношений, защиты и расширения прав и возможностей молодежи, а также мероприятий по развитию навыков для содействия позитивному развитию молодежи.
Наставники встречаются индивидуально по 2-3 часа в неделю в течение 30 недель с каждым подростком, которого они наставляют, чтобы вовлечь подростков в мероприятия по позитивному развитию молодежи и обеспечить обучение навыкам в таких областях, как распознавание эмоций, принятие точки зрения, решение проблем, эффективное общение, управление гнев, здоровое преодоление и сопротивление давлению сверстников за девиантную деятельность.
В ходе программы молодежь также посещает групповые семинары, на которых вместе с другими участниками и наставниками они участвуют в мероприятиях по развитию навыков.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Услуги как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Судебные иски о правонарушении сразу после вмешательства
Временное ограничение: сразу после вмешательства (T2)
|
Наличие судебного иска в административном деле о делинквентном поведении
|
сразу после вмешательства (T2)
|
|
Судебные иски о правонарушении через 15 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: 15 месяцев после вмешательства (T3)
|
Наличие судебного иска в административном деле о делинквентном поведении
|
15 месяцев после вмешательства (T3)
|
|
Самостоятельное сообщение о правонарушении сразу после вмешательства
Временное ограничение: сразу после вмешательства (T2)
|
Опрос о рискованном поведении подростков (ARBS) — отчет о молодых людях, который оценивает вовлеченность в рискованное поведение, оценивает любые правонарушения, количество видов правонарушений, любые насильственные правонарушения и любые ненасильственные правонарушения.
|
сразу после вмешательства (T2)
|
|
Самооценка делинквентности через 15 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: 15 месяцев после вмешательства (T3)
|
Опрос о рискованном поведении подростков (ARBS) — отчет о молодых людях, который оценивает вовлеченность в рискованное поведение, оценивает любые правонарушения, количество видов правонарушений, любые насильственные правонарушения и любые ненасильственные правонарушения.
|
15 месяцев после вмешательства (T3)
|
|
Отстранение от занятий сразу после вмешательства
Временное ограничение: сразу после вмешательства (T2)
|
Любая молодежь сообщила об отстранении от занятий в школе, что оценивалось в ходе исследования рискованного поведения подростков (ARBS) — показателя молодежного отчета, который оценивает вовлеченность в рискованное поведение.
|
сразу после вмешательства (T2)
|
|
Отстранения от занятий в школах через 15 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: 15 месяцев после вмешательства (T3)
|
Любые молодые люди сообщали об отстранении от занятий в школе по оценке Опроса подросткового рискованного поведения (ARBS) — показателя молодежного отчета, который оценивает вовлеченность в рискованное поведение.
|
15 месяцев после вмешательства (T3)
|
|
Употребление психоактивных веществ сразу после вмешательства
Временное ограничение: сразу после вмешательства (T2)
|
Самооценка количества типов и частоты употребления психоактивных веществ, оцененная по шкале употребления психоактивных веществ в Опросе подросткового рискованного поведения (ARBS), мера отчета молодежи, которая оценивает участие в рискованном поведении.
|
сразу после вмешательства (T2)
|
|
Употребление психоактивных веществ через 15 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: 15 месяцев после вмешательства (T3)
|
Самооценка количества типов и частоты употребления психоактивных веществ, оцененная по шкале употребления психоактивных веществ в Опросе подросткового рискованного поведения (ARBS), мера отчета молодежи, которая оценивает участие в рискованном поведении.
|
15 месяцев после вмешательства (T3)
|
|
Проходные оценки сразу после вмешательства
Временное ограничение: сразу после вмешательства (T2)
|
Отчет молодежи о прохождении всех основных академических курсов, оцениваемый с помощью разработанной исследователем образовательной меры
|
сразу после вмешательства (T2)
|
|
Проходные баллы через 15 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: 15 месяцев после вмешательства (T3)
|
Отчет молодежи о прохождении всех основных академических курсов, оцениваемый с помощью разработанной исследователем образовательной меры
|
15 месяцев после вмешательства (T3)
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 15 месяцев после вмешательства (T3)
|
Самооценка среднего качества жизни по шкале удовлетворенности жизнью (Andrews & Withey, 1976).
|
Исходный уровень (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 15 месяцев после вмешательства (T3)
|
|
Участие во внеучебной деятельности
Временное ограничение: Исходный уровень (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 15 месяцев после вмешательства (T3)
|
Самоотчетное количество и частота участия во внеклассных мероприятиях будет измеряться с помощью Шкалы активности, разработанной проектом меры.
|
Исходный уровень (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 15 месяцев после вмешательства (T3)
|
|
Связь со школой
Временное ограничение: Исходный уровень (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 15 месяцев после вмешательства (T3)
|
Самооценка связи со школой будет измеряться средним баллом по шкале психологического восприятия принадлежности к школе (Goodenow, 1993), которая оценивает привязанность и эмоциональную реакцию на школьную среду.
|
Исходный уровень (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 15 месяцев после вмешательства (T3)
|
|
Академическая успеваемость
Временное ограничение: Исходный уровень (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 15 месяцев после вмешательства (T3)
|
Успеваемость в учебе будет оцениваться с использованием стандартных баллов теста индивидуальных достижений Векслера (WIAT Screener; Psychological Corporation, 1992).
|
Исходный уровень (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 15 месяцев после вмешательства (T3)
|
|
Воспринимаемые возможности
Временное ограничение: Исходный уровень (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 15 месяцев после вмешательства (T3)
|
Воспринимаемые возможности, о которых сообщают сами подростки, будут оцениваться с использованием средних баллов по шкале «Воспринимаемые возможности» Опроса рискованного поведения подростков (ARBS) — показателя молодежного отчета, который оценивает вовлеченность в рискованное поведение.
|
Исходный уровень (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 15 месяцев после вмешательства (T3)
|
|
Симптомы травмы
Временное ограничение: Исходный уровень (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 15 месяцев после вмешательства (T3)
|
Симптомы травмы, о которых сообщают сами пациенты, будут оцениваться с использованием среднего общего балла и баллов по подшкалам Контрольного перечня симптомов травмы (TSC; Briere, 1996).
|
Исходный уровень (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 15 месяцев после вмешательства (T3)
|
|
Интернализация симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 15 месяцев после вмешательства (T3)
|
Самоотчетные симптомы интернализации будут оцениваться с использованием среднего балла по подшкале интернализации Молодежного самоотчета (YSR; Achenbach, 2001).
|
Исходный уровень (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 15 месяцев после вмешательства (T3)
|
|
Экстернализация симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 15 месяцев после вмешательства (T3)
|
Самоотчетные экстернализирующие симптомы будут оцениваться с использованием среднего балла по подшкале экстернализации Молодежного самоотчета (YSR; Achenbach, 2001).
|
Исходный уровень (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 15 месяцев после вмешательства (T3)
|
|
Насилие на свиданиях
Временное ограничение: Исходный уровень (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 15 месяцев после вмешательства (T3)
|
Насилие на свиданиях, о котором сообщают сами подростки, будет измеряться с помощью опросника «Конфликт в отношениях подростков на свиданиях» (CADRI; Wolfe, Scott, Wekerle, & Pittman, 2001).
|
Исходный уровень (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 15 месяцев после вмешательства (T3)
|
|
Навыки совладания
Временное ограничение: Исходный уровень (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 15 месяцев после вмешательства (T3)
|
Навыки совладания, о которых сообщают сами, будут измеряться с использованием средних баллов по подшкалам Детского контрольного списка стратегий совладания (Программа профилактических исследований, 1999).
|
Исходный уровень (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 15 месяцев после вмешательства (T3)
|
|
Навыки управления конфликтами
Временное ограничение: Исходный уровень (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 15 месяцев после вмешательства (T3)
|
Навыки управления конфликтами, о которых сообщают сами, будут измеряться с использованием среднего балла по подшкале управления конфликтами Анкеты оценки безопасных свиданий (Foshie, Bauman, Bennett,suchindran, Benefield, & Linder, 2005).
|
Исходный уровень (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 15 месяцев после вмешательства (T3)
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Исходный уровень (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 15 месяцев после вмешательства (T3)
|
Самооценка самоэффективности будет измеряться средним баллом по шкале воспринимаемой самоэффективности (Cowen, Work, Hightower, Wyman, Parker, & Ltyczewski, 1991).
|
Исходный уровень (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 15 месяцев после вмешательства (T3)
|
|
Устойчивость
Временное ограничение: Исходный уровень (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 15 месяцев после вмешательства (T3)
|
Самоотчет устойчивости будет измеряться с использованием стандартизированных баллов по шкале устойчивости для детей и подростков (RSCA; Prince-Embury, 2006, 2007).
|
Исходный уровень (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 15 месяцев после вмешательства (T3)
|
|
Помощь в поиске поведения
Временное ограничение: Исходный уровень (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 15 месяцев после вмешательства (T3)
|
Самоотчетное обращение за помощью будет измеряться количеством идентифицированных членов социальной сети, к которым молодежь обращается за помощью, и частотой обращения за помощью по Шкале поведения при поиске помощи (Pham, Y.K., McWhirter, E.H., & Murray, C., 2014). ).
|
Исходный уровень (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 15 месяцев после вмешательства (T3)
|
|
Использование защиты во время секса
Временное ограничение: Исходный уровень (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 15 месяцев после вмешательства (T3)
|
Самостоятельный отчет об использовании средств защиты во время секса, оцененный в ходе исследования рискованного поведения подростков (ARBS), показателя молодежного отчета, который оценивает вовлеченность в рискованное поведение.
|
Исходный уровень (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 15 месяцев после вмешательства (T3)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Kimberly Bender, PhD, University of Denver
- Главный следователь: Heather Taussig, PhD, University of Denver
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Taussig H, Weiler L, Rhodes T, Hambrick E, Wertheimer R, Fireman O, Combs M. Fostering Healthy Futures for Teens: Adaptation of an Evidence-Based Program. J Soc Social Work Res. 2015 Dec;6(4):617-642. doi: 10.1086/684021.
- Taussig, H.N., Bender, K., Bennett, R. Massey Combs, K., Fireman, O, & Wertheimer, R. (2020). Mentoring for teens with child welfare involvement: Permanency outcomes from a randomized controlled trial of the Fostering Healthy Futures for Teens program. Child Welfare, 97(5), 1-24.
- Taussig, H., Bender, K., Racz, S. & Evidence Based Policy Team, A. V. (2022, April 7). Fostering Healthy Futures for Teens. Retrieved from osf.io/673eu.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- DU FHF-T
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ФХФ-Т
-
NCT00810056ЗавершенныйЖестокое обращение с ребенком
-
NCT07174843РекрутингИдиопатические воспалительные миопатии (IIM) | Иммунная тромбоцитопения (ITP) | Системная волчанка эритематос (SLE)
-
NCT07486453Еще не набираютПервичная гипертензия
-
NCT07380633Активный, не рекрутирующий
-
NCT00401466ЗавершенныйМерцание желудочков | Вентрикулярная тахикардия
-
NCT06485232Еще не набираютРассеянный склероз | Расстройства спектра нейромиелита оптика | Хроническая воспалительная демиелинизирующая полирадикулоневропатия | Миастения гравис, генерализованная
-
NCT04874142Завершенный
-
NCT07414979Еще не набирают
-
NCT06970379ЗавершенныйЗадние переломы нижней челюсти