Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gezonde toekomst voor tieners bevorderen: een RCT (FHF-T)

28 april 2026 bijgewerkt door: Heather Taussig, University of Denver

Een gezonde toekomst voor tieners bevorderen: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Deze studie zal een mentorprogramma implementeren en evalueren dat is ontworpen om een ​​positieve ontwikkeling van jongeren te bevorderen en nadelige gevolgen te verminderen bij mishandelde adolescenten met openstaande gevallen van kinderwelzijn. Tieners die mishandeld zijn, lopen een verhoogd risico op betrokkenheid bij delinquentie, middelengebruik en onderwijsfalen als gevolg van een verstoorde band met verzorgers en blootstelling aan geweld in hun huizen en gemeenschappen. Hoewel jeugdmentoring nationaal een veelgebruikte preventiebenadering is, is het niet grondig onderzocht op de effecten ervan bij het voorkomen van deze nadelige gevolgen bij mishandelde jongeren die betrokken zijn bij het kinderwelzijnssysteem. Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie stelt ons in staat om het programma Fostering Healthy Futures for Teens (FHF-T) te implementeren en te evalueren, dat mentoring en vaardigheidstraining zal gebruiken binnen een innovatief raamwerk voor positieve jeugdontwikkeling (PYD) om adaptief functioneren te bevorderen en nadelige resultaten te voorkomen. Afgestudeerde studentmentoren zullen 9 maanden preventieprogramma's geven bij tieners thuis en in gemeenschappen. Mentoren zullen zich richten op het helpen van jongeren bij het stellen en bereiken van doelen die hun functioneren zullen verbeteren in vijf gerichte "REACH"-domeinen: Relaties, Onderwijs, Activiteiten, Carrière en Gezondheid. Bij het bereiken van die doelen helpen mentoren jongeren sociaal-emotionele vaardigheden op te bouwen die verband houden met het voorkomen van nadelige uitkomsten (bijv. emotieregulatie, communicatie, probleemoplossing). De gerandomiseerde gecontroleerde studie zal 234 raciaal en etnisch diverse 8e en 9e klas jongeren inschrijven (117 interventie, 117 controle), die gegevens zullen verstrekken bij baseline voorafgaand aan randomisatie, onmiddellijk na het programma en 15 maanden na de follow-up van het programma. De doelstellingen van de studie zijn onder meer het testen van de werkzaamheid van FHF-T voor hoogrisico 8e en 9e klassers bij het voorkomen van nadelige uitkomsten en onderzoeken of beter functioneren in positieve jeugdontwikkelingsdomeinen interventie-effecten medieert. Er wordt verondersteld dat jongeren die willekeurig zijn toegewezen aan de FHF-T-preventieconditie, in vergelijking met jongeren die zijn toegewezen aan de controleconditie, blijk zullen geven van beter functioneren op indices van positieve jeugdontwikkeling in de REACH-domeinen, wat leidt tot betere langetermijnresultaten, waaronder adaptief functioneren, middelbare school afstuderen, carrière/werk, gezonde relaties en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
234

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80208
        • University of Denver

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tieners met openstaande kinderbijslagzaken geplaatst in pleeggezinnen, familiezorg of thuiswonend
  • Vanaf groep 8 of 9
  • Geschiedenis van kindermishandeling volgens kinderwelzijn en rechtbankverslagen
  • Woon binnen 35 minuten van de Universiteit van Denver (voor haalbaarheid van mentorschap)

Uitsluitingscriteria:

  • Jongeren met een bekende geschiedenis van ernstig gewelddadig gedrag en/of seksueel geweld
  • Jongeren die door hun maatschappelijk werker als onveilig worden beschouwd of niet in staat zijn om deel te nemen aan een op de gemeenschap gebaseerd mentorprogramma
  • Opgesloten bij baseline
  • Matige of ernstige ontwikkelingsachterstand of lichamelijke handicap
  • Jongeren die ouder zijn/worden tijdens het preventieprogramma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: FHF-T Interventiegroep
9 maanden 1:1 jeugdmentoring door mentoren van afgestudeerde studenten; werkplaatsen; educatieve belangenbehartiging
Gedragsmatig: FHF-T
FHF-T maakt gebruik van mentoring, bestaande uit het ontwikkelen van relaties, het pleiten voor en empowerment van jongeren, en activiteiten voor het opbouwen van vaardigheden om een ​​positieve ontwikkeling van jongeren te bevorderen. Mentors komen 30 weken lang 2-3 uur per week individueel bijeen met elke tiener die ze begeleiden, om tieners te betrekken bij positieve jeugdontwikkelingsactiviteiten en vaardigheidstraining te geven op gebieden als emotieherkenning, perspectief nemen, probleemoplossing, effectieve communicatie, managen woede, gezonde coping en weerstand bieden aan groepsdruk voor afwijkende activiteiten. Jongeren volgen in de loop van het programma ook groepsworkshops, waarin ze samen met andere deelnemers en mentoren bezig zijn met activiteiten voor het opbouwen van vaardigheden.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Diensten zoals gewoonlijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rechtbankaanvragen wegens delinquentie onmiddellijk na tussenkomst
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie (T2)
Aanwezigheid van een rechtbank die administratieve gegevens indient voor delinquent gedrag
onmiddellijk na de interventie (T2)
Aanvragen bij de rechtbank voor delinquentie 15 maanden na interventie
Tijdsspanne: 15 maanden na interventie (T3)
Aanwezigheid van een rechtbank die administratieve gegevens indient voor delinquent gedrag
15 maanden na interventie (T3)
Zelfgerapporteerde delinquentie onmiddellijk na interventie
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie (T2)
De Adolescent Risk Behaviour Survey (ARBS), een jongerenrapportagemaatstaf die de betrokkenheid bij risicogedrag beoordeelt, zal elke delinquentie, het aantal soorten delinquentie, elke gewelddadige delinquentie en elke niet-gewelddadige delinquentie beoordelen
onmiddellijk na de interventie (T2)
Zelfgerapporteerde delinquentie 15 maanden na interventie
Tijdsspanne: 15 maanden na interventie (T3)
De Adolescent Risk Behaviour Survey (ARBS), een jongerenrapportagemaatstaf die de betrokkenheid bij risicogedrag beoordeelt, zal elke delinquentie, het aantal soorten delinquentie, elke gewelddadige delinquentie en elke niet-gewelddadige delinquentie beoordelen
15 maanden na interventie (T3)
Schoolschorsingen onmiddellijk na interventie
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie (T2)
Alle jongeren meldden schoolschorsingen, beoordeeld door de Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), een maatregel voor jongerenrapportage die de betrokkenheid bij risicogedrag beoordeelt
onmiddellijk na de interventie (T2)
Schoolschorsingen 15 maanden na interventie
Tijdsspanne: 15 maanden na interventie (T3)
Alle jongeren meldden schoolschorsingen, beoordeeld door de Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), een maatregel voor jongerenrapportage die de betrokkenheid bij risicogedrag beoordeelt
15 maanden na interventie (T3)
Middelengebruik direct na interventie
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie (T2)
Zelfgerapporteerd aantal soorten en frequentie van middelengebruik zoals beoordeeld door de middelengebruiksschaal van de Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), een maatstaf voor jongerenrapportage die betrokkenheid bij risicogedrag beoordeelt
onmiddellijk na de interventie (T2)
Middelengebruik 15 maanden na interventie
Tijdsspanne: 15 maanden na interventie (T3)
Zelfgerapporteerd aantal soorten en frequentie van middelengebruik zoals beoordeeld door de middelengebruiksschaal van de Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), een maatstaf voor jongerenrapportage die betrokkenheid bij risicogedrag beoordeelt
15 maanden na interventie (T3)
Cijfers halen onmiddellijk na interventie
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie (T2)
Jeugdrapport van het slagen voor alle academische kerncursussen, zoals beoordeeld via door de onderzoeker ontwikkelde educatieve maatstaf
onmiddellijk na de interventie (T2)
Cijfers halen 15 maanden na interventie
Tijdsspanne: 15 maanden na interventie (T3)
Jeugdrapport van het slagen voor alle academische kerncursussen, zoals beoordeeld via door de onderzoeker ontwikkelde educatieve maatstaf
15 maanden na interventie (T3)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
Zelfgerapporteerde gemiddelde kwaliteit van leven zoals gemeten door de Life Satisfaction Scale (Andrews & Withey, 1976)
Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
Betrokkenheid bij buitenschoolse activiteiten
Tijdsspanne: Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
Zelfgerapporteerd aantal en frequentie van betrokkenheid bij buitenschoolse activiteiten zal worden gemeten door The Activities Scale, een door het project ontworpen meting.
Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
Verbondenheid met school
Tijdsspanne: Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
Zelfgerapporteerde schoolband zal worden gemeten aan de hand van de gemiddelde score op de Psychological Sense of School Membership Scale (Goodenow, 1993) die gehechtheid en emotionele reactie op een schoolomgeving beoordeelt.
Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
Academische prestatie
Tijdsspanne: Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
Academische prestaties worden beoordeeld met behulp van standaardscores op The Wechsler Individual Achievement Test Screener (WIAT Screener; Psychological Corporation, 1992).
Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
Waargenomen kansen
Tijdsspanne: Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
Zelfgerapporteerde gepercipieerde kansen zullen worden beoordeeld met behulp van gemiddelde scores op de schaal Perceived Opportunities van de Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), een maatstaf voor jongerenrapportage die de betrokkenheid bij risicogedrag beoordeelt
Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
Symptomen van trauma
Tijdsspanne: Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
Zelfgerapporteerde traumasymptomen zullen worden beoordeeld aan de hand van gemiddelde totaal- en subschaalscores van de Trauma Symptom Checklist (TSC; Briere, 1996).
Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
Internaliserende symptomen
Tijdsspanne: Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
Zelfgerapporteerde internaliserende symptomen zullen worden beoordeeld aan de hand van de gemiddelde score op de internaliserende subschaal van The Youth Self Report (YSR; Achenbach, 2001).
Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
Externaliserende symptomen
Tijdsspanne: Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
Zelfgerapporteerde externaliserende symptomen zullen worden beoordeeld aan de hand van de gemiddelde score op de externaliserende subschaal van The Youth Self Report (YSR; Achenbach, 2001).
Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
Geweld daten
Tijdsspanne: Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
Zelfgerapporteerd datinggeweld zal worden gemeten door The Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI; Wolfe, Scott, Wekerle, & Pittman, 2001).
Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
Omgaan met vaardigheden
Tijdsspanne: Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
Zelfgerapporteerde copingvaardigheden zullen worden gemeten aan de hand van de gemiddelde scores op de subschalen van de Children's Coping Strategies Checklist (Programma voor Preventieonderzoek, 1999).
Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
Vaardigheden in conflicthantering
Tijdsspanne: Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
Zelfgerapporteerde conflictbeheersingsvaardigheden zullen worden gemeten aan de hand van de gemiddelde score op de subschaal conflictbeheersing van de Safe Dates Evaluation Questionnaire (Foshee, Bauman, Bennett, Suchindran, Benefield, & Linder, 2005).
Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
Zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit zal worden gemeten aan de hand van de gemiddelde score op de waargenomen zelfeffectiviteitsschaal (Cowen, Work, Hightower, Wyman, Parker, & Ltyczewski, 1991).
Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
Veerkracht
Tijdsspanne: Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
Zelfgerapporteerde veerkracht zal worden gemeten aan de hand van gestandaardiseerde scores op The Resiliency Scales for Children and Adolescents (RSCA; Prince-Embury, 2006, 2007).
Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
Hulp zoekend gedrag
Tijdsspanne: Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
Zelfgerapporteerde hulp zoeken zal worden gemeten aan de hand van het aantal geïdentificeerde sociale netwerkleden van wie de jongere hulp zoekt en de frequentie van het zoeken naar hulp op The Help Seeking Behaviors Scale (Pham, Y. K., McWhirter, E. H., & Murray, C., 2014 ).
Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
Gebruik van bescherming tijdens seks
Tijdsspanne: Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)
Zelfrapportage van het gebruik van bescherming tijdens het vrijen, beoordeeld door de Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), een maatstaf voor jongerenrapportage die betrokkenheid bij risicogedrag beoordeelt
Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en 15 maanden na de interventie (T3)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Denver

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Kimberly Bender, PhD, University of Denver
  • Hoofdonderzoeker: Heather Taussig, PhD, University of Denver

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2021

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 september 2044

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 april 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • DU FHF-T

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ANALYTIC_CODE

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Gegevensset individuele deelnemers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Risicogedrag

Klinische onderzoeken op FHF-T

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen